POMIAR KĄTA MACICY SZYJNEGO W SPONTANICZNYM PORODZIE WCZEŚNIEJSZYM (UAMSPB) (UAMSPB)
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
RANDOMOWE, PROSPEKTYWNE BADANIE KOHORTOWE DOTYCZĄCE POMIARU KĄTA SZYJKI MOCOWEJ ZA POMOCĄ ULTRADŹWIĘKÓW W CELU PRZEWIDYWANIA SPONTANICZNEGO PORODU WCZEŚNIEJSZEGO
W tym badaniu Badanie; W okresie od sierpnia 2018 r. do sierpnia 2019 r. Ministerstwo Zdrowia, Uniwersytet Medeniyet, Szpital Szkoleniowo-Badawczy Göztepe, Klinika Ginekologii i Położnictwa zostaną włączone do rutynowych celów kontrolnych, pojedynczych ciąż między 16 a 24 tygodniem oraz braku znanych czynników ryzyka porodu przedwczesnego.
Każdy uczestnik otrzyma pisemną i ustną informację o pracy i zostanie poinformowany.
Pomiar kąta szyjnego macicy; Dorsolitotomia przy użyciu wysterylizowanej sondy ultradźwiękowej dopochwowej.
Widać, że odległość między wewnętrznym ujściem szyjki macicy a zewnętrznym ujściem szyjki macicy obejmuje przesmyk szyjki macicy, który można zobaczyć z przednią ścianą macicy.
Pierwsza linia zostanie narysowana między wewnętrznym ujściem szyjki macicy a zewnętrznym ujściem szyjki macicy.
Druga linia zostanie narysowana jako przechodząca przez wewnętrzne ujście szyjki macicy, równolegle do przedniej ściany macicy.
Zostanie zmierzony kąt między dwiema liniami na wewnętrznym kręgu szyjnym.
Pacjentki będą obserwowane do końca 37. tygodnia ciąży.
Tydzień ciąży, w którym rodzą, zostanie zarejestrowany.
Pacjentki zostały następnie sklasyfikowane jako przed i po 37 tygodniach ciąży i porównano pomiary kąta szyjki macicy między 16 a 24 tygodniem ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy nie zgłaszali dolegliwości w okresie grudzień 2017 – sierpień 2018, którzy zgłosili się do polikliniki z powodu rutynowej kontroli
- Pacjenci, u których ciąża była między 16 a 24 tygodniem
- Pacjentki z ciążą pojedynczą
- Pacjenci z szyjką macicy o długości 25 mm lub większej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem porodu przedwczesnego (poniżej 37 tygodni) w poprzedniej ciąży
- Pacjenci z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych w aktualnej ciąży
- Chore po przebytej operacji szyjki macicy (konizacja, LEEP) jako przyczyna przedwczesnego porodu
- Pacjenci z porodem przedwczesnym
- Anomalie łożyska wskazują na ciążę
- Pacjentka z tyłozgięciem macicy, mięśniakiem macicy dolnego odcinka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: woluson 8
|
Zmierzymy między wewnętrznym ujściem szyjki macicy a zewnętrznym ujściem szyjki macicy.
Następnie narysujemy linię między przednią ścianą macicy a wewnętrznym ujściem szyjki macicy.
Następnie zmierzymy kąt między dwiema liniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar pacjentek po porodzie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obrazy ponownie zmierzono pod kątem kąta maciczno-szyjnego między dolnym odcinkiem macicy a kanałem szyjki macicy.
Pierwszorzędowym wynikiem było przewidywanie <37 tygodni na podstawie kąta maciczno-szyjnego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
10 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
10 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/0343
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .