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자연 조산의 자궁경부 각도 측정(UAMSPB) (UAMSPB)

2018년 8월 8일 업데이트: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

자연 조산 예측을 위한 초음파를 통한 자궁경부 각도 측정을 위한 무작위적이고 전망 있는 코호트 연구

이 연구에서 연구; 2018년 8월과 2019년 8월 사이에 보건부, 메데니예트 대학, 괴즈테페 훈련 및 연구 병원, 부인과 및 산부인과 클리닉이 일상적인 통제 목적, 16-24주 사이의 단일 임신 및 조산에 대한 알려진 위험 요소가 없는 경우에 포함됩니다. 각 참가자에게는 작업에 대한 서면 및 구두 정보가 제공되며 이에 대한 정보가 제공됩니다. 자궁경부 각도 측정; 멸균된 질 초음파 탐침을 이용한 배측절개술. 내부 경추와 외부 경추 사이의 거리는 전방 자궁벽으로 볼 수 있는 경추 지협을 포함하는 것으로 볼 수 있습니다. 내부 자궁경부와 외부 자궁경부 사이에 첫 번째 선이 그려집니다. 두 번째 라인은 내부 자궁경부 Ostia를 통과하여 전방 자궁벽과 평행하게 그려집니다. 내부 경추의 두 선 사이의 각도를 측정합니다. 임신 37주가 끝날 때까지 환자를 추적 관찰합니다. 출산하는 임신 주를 기록합니다. 그런 다음 환자를 임신 37주 전후로 분류하고 임신 16-24주 사이의 자궁경부 각도 측정을 비교했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 2017년 12월부터 2018년 8월까지 불만이 없었으며 일상적인 관리로 인해 종합병원에 내원한 환자
  2. 임신 16~24주 사이에 임신한 환자
  3. 단태임신 환자
  4. 자궁경부 길이가 25mm 이상인 환자

제외 기준:

  1. 이전 임신에서 조산 병력(37주 미만)이 있는 환자
  2. 현재 임신 ​​중 양막의 조기 파열이 있는 환자
  3. 조산의 원인으로 자궁 경부 수술(conization, LEEP) 과거력이 있는 환자
  4. 조산 환자
  5. 태반 기형 현재 임신
  6. 후굴 자궁, 하부 자궁 근종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 볼루손 8
내부 자궁경부와 외부 자궁경부 사이를 측정합니다. 그런 다음 자궁 전벽과 내부 자궁 경부 사이에 선을 그립니다. 그런 다음 두 선 사이의 각도를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산 후 환자의 측정
기간: 일년
하부 자궁 분절과 자궁경관 사이의 자궁경부 각도에 대해 이미지를 다시 측정했습니다. 1차 결과는 자궁경부 각도에 의한 <37주 예측이었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/0343

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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