MEDICIÓN DEL ÁNGULO UTEROCÉRVICO EN EL PARTO PREMATURO ESPONTÁNEO (UAMSPB) (UAMSPB)
8 de agosto de 2018 actualizado por: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
ESTUDIO DE COHORTE PROSPEKTIVO ALEATORIZADO PARA LA MEDICIÓN DEL ÁNGULO UTEROCÉRVICO POR ECOGRAFÍA PARA LA PREDICCIÓN DEL PARTO PREMATURO ESPONTÁNEO
En este estudio Estudio; Entre agosto de 2018 y agosto de 2019, el Ministerio de Salud, la Universidad de Medeniyet, el Hospital de Capacitación e Investigación de Göztepe, la Clínica de Ginecología y Obstetricia se incluirán con fines de control de rutina, embarazos únicos entre 16 y 24 semanas y sin factores de riesgo conocidos para el parto prematuro.
Cada Participante Recibirá Información Escrita y Verbal Sobre la Obra y Será Informado.
Medición del Ángulo Uterocervical; Dorsolitotomía, utilizando una sonda ultrasónica vaginal esterilizada.
Se verá que la distancia entre el orificio cervical interno y el orificio cervical externo incluye el istmo cervical que se puede ver con la pared uterina anterior.
La primera línea se dibujará entre el orificio cervical interno y el orificio cervical externo.
La segunda línea se dibujará pasando a través de los ostium cervicales internos, paralela a la pared uterina anterior.
Se medirá el ángulo entre las dos líneas de la vértebra cervical interna.
Los pacientes serán seguidos hasta el final de la semana 37 de gestación.
Se registrará la semana de gestación en la que están pariendo.
Luego, los pacientes se clasificaron como antes y después de las 37 semanas de gestación y se compararon las mediciones del ángulo uterocervical entre las semanas 16 y 24 de gestación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no presentaron quejas entre diciembre de 2017 y agosto de 2018, que acudieron a policlínico por control de rutina
- Pacientes que tuvieron un embarazo entre 16-24 semanas
- Pacientes con embarazo único
- Pacientes con una longitud cervical de 25 mm o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trabajo de parto prematuro (menos de 37 semanas) en embarazos anteriores
- Pacientes con rotura prematura de membranas en embarazo actual
- Pacientes con cirugía cervical uterina previa (conización, LEEP) como causa de parto prematuro
- Pacientes con parto prematuro
- anomalías de la placenta presente embarazo
- Paciente con útero en retroversión, fibroma uterino de segmento inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: volumen 8
|
Mediremos entre el orificio cervical interno y el orificio cervical externo.
Después dibujaremos una línea entre la pared uterina anterior y el orificio cervical interno.
Luego mediremos el ángulo entre dos rectas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La medición de las pacientes después de dar a luz
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las imágenes se volvieron a medir para el ángulo uterocervical entre el segmento uterino inferior y el canal cervical.
El resultado primario fue la predicción de <37 semanas por ángulo uterocervical.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
10 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/0343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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