MĚŘENÍ UTEROCERVICKÉHO ÚHLU PŘI SPONTÁNNÍM PŘEDČASNÉM PORODU (UAMSPB) (UAMSPB)
8. srpna 2018 aktualizováno: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
NÁHODNÁ KOHORTOVÁ STUDIE PRO MĚŘENÍ UTEROCERVICKÉHO ÚHLU POMOCÍ ULTRAZVUKU PRO PŘEDPOVĚDNÝ SPONTÁNNÍ PŘEDČASNÝ POROD
V této studii Studie; Mezi srpnem 2018 a srpnem 2019 budou zahrnuty Ministerstvo zdravotnictví, Univerzita Medeniyet, Školicí a výzkumná nemocnice Göztepe, Gynekologická a porodnická klinika pro účely rutinní kontroly, jednorázové těhotenství mezi 16-24 týdny a bez známých rizikových faktorů pro předčasný porod.
Každý účastník obdrží písemné a ústní informace o díle a bude informován.
Měření uterocervikálního úhlu; Dorzolitotomie pomocí sterilizované vaginální ultrazvukové sondy.
Ukáže se, že vzdálenost mezi vnitřním cervikálním os a vnějším cervikálním os je včetně krční šíje, kterou lze vidět na přední stěně dělohy.
První linie bude nakreslena mezi vnitřním cervikálním os a vnějším cervikálním os.
Druhá linie bude nakreslena jako procházející vnitřní cervikální ostií, paralelně s přední stěnou dělohy.
Bude měřen úhel mezi dvěma čarami na vnitřním krčním obratli.
Pacientky budou sledovány do konce 37. gestačního týdne.
Bude nahrán týden těhotenství, kdy rodí.
Pacientky byly poté klasifikovány jako před a po 37 gestačních týdnech a byla porovnána měření uterocervikálního úhlu mezi 16-24 gestačními týdny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mezi prosincem 2017 a srpnem 2018 neměli stížnosti, kteří šli na polikliniku kvůli rutinní kontrole
- Pacientky, které otěhotněly mezi 16-24 týdnem
- Pacientky s jednočetným těhotenstvím
- Pacienti s délkou děložního hrdla 25 mm nebo více
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s předčasným porodem (do 37 týdnů) v předchozím těhotenství
- Pacientky s předčasnou rupturou blan v současném těhotenství
- Pacientky s prodělanou operací děložního čípku (konizace, LEEP) jako příčina předčasného porodu
- Pacientky s předčasným porodem
- Anomálie placenty představují těhotenství
- Pacientka s retrovertní dělohou, děložní myom dolního segmentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: svazek 8
|
Budeme měřit mezi vnitřním krčním os a vnějším krčním os.
Poté nakreslíme čáru mezi přední stěnou dělohy a vnitřním krčním os.
Poté změříme úhel mezi dvěma čarami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pacientek po porodu
Časové okno: 1 rok
|
Snímky byly přeměřeny na uterocervikální úhel mezi dolním děložním segmentem a cervikálním kanálem.
Primárním výsledkem byla předpověď <37 týdnů podle uterocervikálního úhlu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
10. srpna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
10. srpna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/0343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
Klinické studie na měření uterocervikálního úhlu
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno