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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03623685
UTEROZERVİKALE WINKELMESSUNG BEI SPONTANER FRÜHGEBURT (UAMSPB) (UAMSPB)
8. August 2018 aktualisiert von: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
RANDOMİZIERTE, PROSPEKTİVE KOHORTENSTUDIE ZUR MESSUNG DES UTEROCERVİKALEN WINKELS DURCH ULTRASCHALL ZUR VORHERSAGE SPONTANER FRÜHGEBURT
In dieser Studie Studie; Zwischen August 2018 und August 2019 werden das Gesundheitsministerium, die Medeniyet-Universität, das Göztepe-Schulungs- und Forschungskrankenhaus, die Gynäkologie- und Geburtshilfeklinik für routinemäßige Kontrollzwecke, Einlingsschwangerschaften zwischen 16 und 24 Wochen und keine bekannten Risikofaktoren für Frühgeburten einbezogen.
Jeder Teilnehmer wird schriftlich und mündlich über die Arbeit informiert und informiert.
Messung des Gebärmutterhalswinkels; Dorsolithotomie unter Verwendung einer sterilisierten vaginalen Ultraschallsonde.
Es ist ersichtlich, dass der Abstand zwischen dem inneren Muttermund und dem äußeren Muttermund den zervikalen Isthmus einschließt, der mit der vorderen Uteruswand zu sehen ist.
Die erste Linie wird zwischen dem inneren Muttermund und dem äußeren Muttermund gezogen.
Die zweite Linie verläuft parallel zur vorderen Uteruswand durch die inneren zervikalen Ostien.
Der Winkel zwischen den beiden Linien auf dem inneren Halswirbel wird gemessen.
Die Patientinnen werden bis zum Ende der 37. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet.
Die Schwangerschaftswoche, in der sie gebären, wird aufgezeichnet.
Die Patientinnen wurden dann als vor und nach der 37. Schwangerschaftswoche klassifiziert und Messungen des Gebärmutterhalswinkels zwischen der 16.–24. Schwangerschaftswoche wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen Dezember 2017 und August 2018 keine Beschwerden hatten, die wegen Routinekontrolle in die Poliklinik gingen
- Patientinnen, die eine Schwangerschaft zwischen 16 und 24 Wochen hatten
- Patientinnen mit Einlingsschwangerschaft
- Patienten mit einer Zervixlänge von 25 mm oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit vorzeitiger Wehentätigkeit (unter 37 Wochen) in einer früheren Schwangerschaft
- Patientinnen mit vorzeitigem Blasensprung in der aktuellen Schwangerschaft
- Patientinnen mit zurückliegender Gebärmutterhalsoperation (Konisation, LEEP) als Ursache einer Frühgeburt
- Patienten mit Frühgeburt
- Plazentaanomalien weisen auf eine Schwangerschaft hin
- Patientin mit retrovertiertem Uterus, Uterusmyom des unteren Segments
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Band 8
|
Wir messen zwischen dem inneren Muttermund und dem äußeren Muttermund.
Danach ziehen wir eine Linie zwischen der vorderen Uteruswand und dem inneren Muttermund.
Dann messen wir den Winkel zwischen zwei Linien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Vermessung von Patientinnen nach der Geburt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Bilder wurden für den uterozervikalen Winkel zwischen dem unteren Uterussegment und dem Zervikalkanal erneut gemessen.
Primärer Endpunkt war die Vorhersage von < 37 Wochen nach uterozervikalem Winkel.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
10. August 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
10. August 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
10. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/0343
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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