- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03623685
MEDIDA DO ÂNGULO UTEROCERVÍCAL NO PARTO PRÉ-TERMO ESPONTÂNEO (UAMSPB) (UAMSPB)
8 de agosto de 2018 atualizado por: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
ESTUDO DE COORTE RANDOMIZADO, PROSPEKTIVE PARA MEDIÇÃO DO ÂNGULO UTEROCERVICAL POR ULTRASSOM PARA PREDIZER PARTO PRÉ-TERMO ESPONTÂNEO
Neste estudo Estudo; Entre agosto de 2018 e agosto de 2019, o Ministério da Saúde, a Universidade de Medeniyet, o Hospital de Treinamento e Pesquisa Göztepe, a Clínica de Ginecologia e Obstetrícia serão incluídos para fins de controle de rotina, gestações únicas entre 16 e 24 semanas e sem fatores de risco conhecidos para parto prematuro.
Cada participante receberá informações escritas e verbais sobre o trabalho e será informado.
Medição do Ângulo Úterocervical; Dorsolitotomia, usando uma sonda ultrassônica vaginal esterilizada.
Será visto que a distância entre o orifício cervical interno e o orifício cervical externo inclui o istmo cervical que pode ser visto com a parede uterina anterior.
A primeira linha será traçada entre o orifício cervical interno e o orifício cervical externo.
A segunda linha será traçada passando pelos óstios cervicais internos, paralela à parede uterina anterior.
O ângulo entre as duas linhas na vértebra cervical interna será medido.
As pacientes serão acompanhadas até o final da 37ª semana gestacional.
A semana de gestação em que estão dando à luz será registrada.
As pacientes foram então classificadas como antes e depois de 37 semanas de gestação e as medidas do ângulo uterocervical entre 16-24 semanas de gestação foram comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem queixas entre dezembro de 2017 e agosto de 2018, que procuraram policlínica por controle de rotina
- Pacientes que tiveram uma gravidez entre 16-24 semanas
- Pacientes com gravidez única
- Pacientes com comprimento cervical de 25 mm ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de trabalho de parto prematuro (menos de 37 semanas) em gravidez anterior
- Pacientes com ruptura prematura de membranas na gravidez atual
- Pacientes com cirurgia cervical anterior (conização, CAF) como causa de parto prematuro
- Pacientes com parto prematuro
- Anomalias da placenta apresentam gravidez
- Paciente com útero retrovertido, mioma uterino de segmento inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: volume 8
|
Mediremos entre o orifício cervical interno e o orifício cervical externo.
Depois traçaremos uma linha entre a parede uterina anterior e o orifício cervical interno.
Então vamos medir o ângulo entre duas linhas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A medição de pacientes após o parto
Prazo: 1 ano
|
As imagens foram reavaliadas para o ângulo uterocervical entre o segmento uterino inferior e o canal cervical.
O desfecho primário foi a previsão de <37 semanas pelo ângulo uterocervikal.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
10 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
10 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/0343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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