- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03623685
SUUNKALUKULMAN MITTAUS SPONTAANISSA KESKASYNTYMISESSÄ (UAMSPB) (UAMSPB)
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University
SATUNNAISTUTKIMUS , ODOTTAVA KOHORTTITUTKIMUS ULTRAÄÄNELLÄ SUORITETTUA SUHDON KULMAN MITTAUKSESTA ENNALTAVAT SPONTAANI KESKÄINEN SYNTYMÄT
Tässä tutkimuksessa Tutkimus; Elokuun 2018 ja elokuun 2019 välisenä aikana terveysministeriö, Medeniyet-yliopisto, Göztepe koulutus- ja tutkimussairaala, gynekologian ja synnytyslääkärin klinikka otetaan mukaan rutiinivalvontatarkoituksiin, 16–24 viikon yksittäisiä raskauksia varten, eikä ennenaikaisen synnytyksen tunnettuja riskitekijöitä ole.
Jokaiselle osallistujalle annetaan kirjallista ja suullista tietoa työstä ja heille tiedotetaan.
Kohdunkaulan kulman mittaus; Dorsolitotomia, käyttämällä steriloitua emättimen ultraäänianturia.
Nähdään, että kohdunkaulan sisäisen ja ulkoisen kohdunkaulan suuaukon välinen etäisyys sisältää kohdunkaulan kannaksen, joka voidaan nähdä kohdun etuseinällä.
Ensimmäinen rivi vedetään sisäisen kohdunkaulan os:n ja ulkoisen kohdunkaulan os:n väliin.
Toinen viiva piirretään kulkemaan kohdunkaulan sisäosan läpi rinnakkain kohdun etuseinän kanssa.
Sisäisen kohdunkaulan nikaman kahden viivan välinen kulma mitataan.
Potilaita seurataan 37. raskausviikon loppuun asti.
Heidän synnyttämänsä raskausviikko tallennetaan.
Sitten potilaat luokiteltiin ennen ja jälkeen 37 raskausviikkoa ja kohdunkaulan kulman mittauksia 16-24 raskausviikon välillä verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut valituksia joulukuun 2017 ja elokuun 2018 välisenä aikana, jotka menivät poliklinikalle rutiinitarkastuksen vuoksi
- Potilaat, joiden raskaus oli 16-24 viikkoa
- Potilaat, joilla on yksittäinen raskaus
- Potilaat, joiden kohdunkaulan pituus on 25 mm tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennenaikainen synnytys (alle 37 viikkoa) edellisen raskauden aikana
- Potilaat, joilla on ennenaikainen kalvojen repeämä nykyisen raskauden aikana
- Potilaat, joille on tehty kohdunkaulan leikkaus (konisaatio, LEEP) ennenaikaisen synnytyksen syynä
- Potilaat, joilla on ennenaikainen synnytys
- Istukan poikkeavuudet osoittavat raskauden
- Potilas, jolla on retrovertinen kohtu, alaosan kohdun fibroidi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Voluson 8
|
Mittaamme kohdunkaulan sisäisen ja ulkoisen kohdunkaulan osien välillä.
Sen jälkeen vedämme rajan kohdun etuseinän ja kohdunkaulan sisäisen osion välille.
Sitten mitataan kahden viivan välinen kulma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden mittaaminen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvista mitattiin uudelleen kohdunkaulan kulma kohdun alaosan ja kohdunkaulan kanavan välillä.
Ensisijainen tulos oli <37 viikon ennuste kohdunkaulan kulman perusteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: özkan özdamar, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 10. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/0343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan kulman mittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat