運動のタイミングは糖尿病患者の血糖値に影響しますか?

目的: 2 型糖尿病患者の 24 時間血糖プロファイルに対する、1 日のさまざまな時間に行われた 1 回のウォーキングの効果を比較すること。 コントロール（運動なし）条件に加えて、次の 3 つの条件でウォーキングが完了します。絶食状態で、朝食前、 ｉｉ． 昼食後３〜４時間後、および ｉｉｉ． 夕食後30分。

背景: 最近、私たちは運動身体活動と糖尿病血糖モニタリング (E-PAraDiGM) を開発し、カナダ全土の 8 つの異なる施設でテストされました (ClinicalTrials.gov) 識別子: NCT02834689)。 オリジナルの E-ParaDiGM プロトコルでは、運動時と座位の対照条件間で 24 時間血糖値に有意差は見られませんでした (出版準備中)。 この潜在的な理由の 1 つは、食事と関連した運動のタイミングである可能性があります。 2 型糖尿病患者にとって運動に最適な時間については、明確なコンセンサスはありません。 この研究の目標は、元の 2 つの条件 (昼食後 3 ～ 4 時間および着席対照) に絶食状態での運動と食後 30 分間の運動を追加することで、元の E-ParaDiGM 研究を拡張することです。

研究デザイン: 完全なプロトコルは、参加者ごとに 2 つの別々の 6 日間にわたって行われます。これには、以下の 4 つの条件で行われる 50 分間の運動が含まれます。絶食状態で、朝食前、 ｉｉ． 昼食後 3 ～ 4 時間後、iii. 夕食後 30 分、および iv． 着席コントロール。 各参加者は、ランダム化されたクロスオーバー設計に従って各条件を完了します。

参加者: アルバータ大学で T2D 患者 12 名が採用されます。 参加者は年齢が30～90歳で、T2Dと診断されてから6か月以上経過している人が対象となります。 また、運動に対する禁忌や、心筋梗塞、脳卒中、冠動脈疾患の既往歴もありません。 参加者はインスリンやコルチコステロイドによる治療を受けておらず、過去 3 か月間糖尿病治療薬に変更がないことが条件となります。 さらに、参加者は過去 3 か月間で体重に大きな変化 (>5%) がありません。 血圧は 160/100 mmHg 未満、安静時の心拍数は 100 拍/分未満になります。

ベースライン評価: 初回の訪問は、スクリーニングを実施し、書面によるインフォームドコンセントを取得し、人体測定 (例: 身長、体重、ウエスト/ヒップ周囲径)、病歴 (例: 糖尿病の期間、投薬) を含むベースラインデータを収集するために使用されます。 、運動履歴（つまり、Godin Leisure Time Exercise Questionnaire）、HbA1c、過去 6 か月間の脂質、および昨年内のクレアチニン。 また、一滴の血液を必要とするポイントオブケア装置（DCA Vantage）を使用してHbA1cを測定します（糖尿病患者が日常的に行う毛細管血糖測定と同様の要求）。 生体電気インピーダンス分析（BIA、タニタTBF-300A）により体組成を推定します。 この最初の訪問中、参加者は介入期間中に割り当てられる速度と勾配 (勾配 0.5% で時速 5.0 km) でトレッドミル上で歩く練習をする機会もあります。

実験プロトコル: 歩行条件と着座制御条件。 参加者は、約 3.5 の代謝当量 (MET) で 50 分間の標準化されたウォーキングを完了します。これは、0.5% の傾斜で時速 5.0 km に相当します。 これは、T2D とその合併症の予防と治療のための典型的な身体活動処方を表すために選択されています (つまり、週あたり 150 分間の中程度の活動 [3-5.9]) METs] は週の 3 日間にわたって実行されます）。 標準化された 5 分間のウォームアップとクールダウンが、勾配 0% で時速 3.5 km のペースで行われます。 参加者がベースラインスクリーニング訪問でこの強度で 15 分間のウォーキングを快適に完了できない場合は、速度を 4.5 km/h (3.3 METs) または 4.0 km/h (3.1 METs) に下げることが許可され、これが記録されます。 運動中に心拍数と知覚された運動量の評価が監視され、10 分ごとに記録されます。 血圧と毛細血管血糖は運動の前後に監視されます。 参加者は、昼食後 3 ～ 4 時間後、夕食後 30 分後に絶食状態でこのウォーキング プロトコルを完了します。 着座対照条件では、参加者は静かに座って、交互介入での歩行に費やした時間と一致するように、60分間読書、コンピュータでの作業、および/またはビデオの視聴を許可されます。 歩行および座りっぱなしの各制御条件の開始時と終了時に、参加者は酸素消費量と二酸化炭素生成量を測定するために、代謝カートに接続されたマウスピースに息を吐き出すように求められます。 研究コーディネーターの指導を受けて、参加者は前日に摂取した食品を24時間思い出すことも行います。

標準化された食事: 参加者には、各条件で 2 日間のすべての食事 (朝食、昼食、夕食、軽食) が提供されます。 主要栄養素のプロファイルは、カナダ糖尿病ガイドラインに基づいており、食事/スナックは最大 55% の炭水化物 (低血糖指数に重点を置いています)、約 30% の脂肪、および約 15% のタンパク質を提供します。 参加者には、各食事の規定のタイミングが記載された食事記録が提供され、遵守を確認し、食事からの逸脱を記録するためにこの記録を記入することが求められます。

研究室訪問の概要:

• 1 日目。参加者は指定された予約時間に PADL に到着し、各個人が Medtronic と Freestyle Libre CGM の両方を挿入します。 今回の訪問では標準化された食事が与えられ、2日目と3日目に摂取されます。
• 2 日目。参加者は 4 つの条件のうち最初の条件に従って PADL に到着します。 ランダム化プロセスは、どの条件が完了するか、および参加者がどの状態になるか (絶食または摂食) を決定します。
• 3 日目。3 日目には標準化された食事 (朝食、昼食、夕食) が摂取されます。 3日目には研究室訪問はありません。
• 4 日目。洗い流す日として、参加者は典型的な毎日の活動と食習慣を再開し、ログブックに記録します。
• 5 日目。参加者はこの日に条件 2 を完了します。 標準化された食事が摂取されます。
• 6日目。6日目には標準化された食事（朝食、昼食、夕食）が摂取されます。 3日目には研究室訪問はありません。
• 7 日目。メドトロニック CGM が取り外され、別のメドトロニック デバイスと交換されます (注: メドトロニック CGM は 6 日間持続しますが、新しいアボット CGM は 14 日間持続します)。 この日は標準化された食事が摂取されます。
• 8 日目。この日で条件 3 が完了します。 標準化された食事が摂取されます。
• 9日目。 この日は研究室訪問はありません。 標準化された食事が摂取されます。
• 10日目。 ウォッシュアウトデーとして、参加者は典型的な毎日の活動と食生活を再開し、ログブックに記録されます。
• 11日目。 この日、参加者は条件 4 を完了します。 標準化された食事が摂取されます。
• 12 日目。標準化された食事 (朝食、昼食、夕食) を 6 日目に摂取し、その後 CGM を除去します。

分析。 両方の CGM からのデータは、各介入後の 24 時間の間で比較されます。 関心のあるパラメータには、食後のグルコース曲線下面積、平均グルコース、血糖変動、空腹時グルコース、高血糖に費やされた時間（>10mmol/l）、および低血糖に費やされた時間（<4mmol/l）が含まれます。 一元配置分散分析を使用して 4 つの条件を比較します。