Ovlivňuje načasování cvičení hladiny glukózy u lidí s diabetem?

Účel: Porovnat účinky jednoho záchvatu chůze provedeného v různých denních dobách na 24hodinové glukózové profily u jedinců s diabetem 2. typu. Kromě podmínek kontroly (žádné cvičení) bude absolvování kroku chůze za následujících 3 podmínek: nalačno, před snídaní, ii. 3-4 hodiny po obědě a iii. 30 minut po večeři.

Pozadí: Nedávno jsme vyvinuli sledování fyzické aktivity a diabetu (E-PAraDiGM), které bylo testováno na 8 různých místech po celé Kanadě (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT02834689). Původní protokol E-PAraDiGM nenalezl žádný významný rozdíl v 24hodinových hladinách glukózy mezi cvičením a kontrolním stavem vsedě (publikace se připravuje). Jedním z možných důvodů by mohlo být načasování cvičení ve vztahu k jídlu. Neexistuje jasný konsenzus ohledně optimální doby pro cvičení pro jedince s diabetem 2. typu. Cílem této studie je rozšířit původní studii E-PAradiGM přidáním cvičení nalačno a 30 minutového cvičení po jídle k původním 2 podmínkám (3-4 hodiny po obědě a kontrola vsedě).

Design výzkumu: Kompletní protokol bude probíhat ve dvou samostatných 6denních obdobích pro každého účastníka, což zahrnuje 50 minut cvičení provedeného za následujících 4 podmínek, tj. nalačno, před snídaní, ii. 3-4 hodiny po obědě, iii. 30 minut po večeři a iv. ovládání v sedě. Každý účastník splní každou podmínku podle náhodného kříženého návrhu.

Účastníci: Na University of Alberta bude přijato 12 jedinců s T2D. Účastníci budou ve věku 30–90 let a bude jim diagnostikována T2D déle než 6 měsíců. Také nebudou mít žádné kontraindikace k cvičení, žádný předchozí infarkt myokardu, mrtvice nebo onemocnění koronárních tepen. Účastníci nebudou léčeni inzulinem ani kortikosteroidy a během posledních 3 měsíců neprodělali žádné změny v léčbě cukrovky. Kromě toho účastníci nebudou mít žádné významné změny tělesné hmotnosti (>5 %) za poslední 3 měsíce. Jejich krevní tlak bude nižší než 160/100 mmHg a jejich klidová srdeční frekvence bude nižší než 100 tepů za minutu.

Posouzení výchozího stavu: Počáteční návštěva bude použita k provedení screeningu, získání písemného informovaného souhlasu a sběru výchozích údajů, včetně: antropometrie (např. výška, váha, obvod pasu/boků), anamnézy (např. trvání diabetu, léky) , anamnéza cvičení (tj. Godin Leisure Time Exercise Questionnaire), stejně jako HbA1c, lipidy za posledních 6 měsíců a kreatinin za poslední rok. HbA1c také změříme bodovým zařízením (DCA vantage), které vyžaduje jedinou kapku krve (podobné nároky jako kapilární měření glukózy, které lidé s diabetem běžně provádějí). Složení těla lze odhadnout pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA, Tanita TBF-300A). Během této úvodní návštěvy budou mít účastníci také příležitost procvičit si chůzi na běžeckém pásu rychlostí a stupněm, které budou přiděleny během období zásahu (5,0 km/h při stupni 0,5 %).

Experimentální protokol: Podmínky chůze a podmínky kontroly vsedě. Účastníci absolvují standardizované úseky 50 minut chůze při ~3,5 metabolických ekvivalentech (MET), což odpovídá 5,0 km/h při 0,5% sklonu. Toto je zvoleno tak, aby představovalo typický předpis fyzické aktivity pro prevenci a léčbu T2D a jejích komplikací (tj. 150 minut týdně středně těžké aktivity [3-5,9 MET] prováděné během 3 dnů v týdnu). Standardizované 5minutové zahřátí a ochlazení bude zahrnuto v tempu 3,5 km/h při sklonu 0 %. Pokud účastník nemůže pohodlně dokončit 15 minut chůze při této intenzitě při základní screeningové návštěvě, bude mu dovoleno snížit rychlost na 4,5 km/h (3,3 MET) nebo 4,0 km/h (3,1 MET) a to bude zaznamenáno. Tepová frekvence a hodnocení vnímané námahy budou během cvičení sledovány a zaznamenávány každých 10 minut. Krevní tlak a glukóza v kapilární krvi budou monitorovány před a po cvičení. Účastníci dokončí tento protokol chůze nalačno, 3-4 hodiny po obědě a 30 minut po večeři. Ve stavu kontroly vsedě budou účastníci tiše sedět a mohou si číst, pracovat na počítači a/nebo sledovat video po dobu 60 minut, aby odpovídala času strávenému chůzí při alternativní intervenci. Na začátku a na konci každé chůze a sedavého stavu budou účastníci požádáni, aby vydechli do náustku připojeného k metabolickému vozíku pro měření spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého. S vedením koordinátora studie si účastníci také 24 hodin vybaví potraviny, které zkonzumovali předchozí den.

Standardizovaná strava: Účastníci budou mít zajištěno veškeré jídlo (snídaně, oběd, večeře a svačiny) na dva dny v každém stavu. Profil makroživin bude založen na pokynech společnosti Diabetes Canada s tím, že jídlo/svačina poskytuje ~55% sacharidů (se zaměřením na nízký glykemický index), ~30% tuku a ~15% bílkovin. Účastníci obdrží deník jídla s předepsaným načasováním pro každé jídlo a budou požádáni, aby tento deník vyplnili, aby potvrdili shodu a zaznamenali případné odchylky od stravy.

Shrnutí návštěv laboratoře:

• Den 1. Účastníci dorazí do PADL v určený čas schůzky a jednotlivec vloží jak Medtronic, tak Freestyle Libre CGM. Při této návštěvě jim bude podáváno standardizované jídlo, které bude konzumováno ve dnech 2 a 3.
• Den 2. Účastníci dorazí do PADL za první ze 4 podmínek. Proces randomizace určí, která z podmínek bude splněna, a stav (nalačno nebo nasycen), do kterého se účastník dostane.
• Den 3. Standardizovaná jídla (snídaně, oběd a večeře) se budou konzumovat 3. den. Třetí den není návštěva laboratoře.
• Den 4. Jako den vypláchnutí se účastníci vrátí ke svým typickým denním činnostem a stravovacím návykům, které budou zaznamenány do jejich deníků.
• Den 5. Účastníci tento den splní podmínku 2. Budou se konzumovat standardizovaná jídla.
• Den 6. Standardizovaná jídla (snídaně, oběd a večeře) se budou konzumovat 6. den. Třetí den není návštěva laboratoře.
• Den 7. Medtronic CGM bude vyjmut a nahrazen jiným zařízením Medtronic (Poznámka: Medtronic CGM vydrží 6 dní, zatímco novější Abbott CGM vydrží 14 dní). V tento den se budou konzumovat standardizovaná jídla.
• Den 8. Podmínka 3 bude splněna v tento den. Budou se konzumovat standardizovaná jídla.
• Den 9. Tento den žádná návštěva laboratoře. Budou se konzumovat standardizovaná jídla.
• Den 10. Jako den vypláchnutí se účastníci vrátí ke svým typickým denním činnostem a stravovacím návykům, které budou zaznamenány do jejich deníků.
• Den 11. Účastníci v tento den splní podmínku 4. Budou se konzumovat standardizovaná jídla.
• Den 12. Standardizovaná jídla (snídaně, oběd a večeře) budou konzumována 6. den a poté budou CGM odstraněny.

Analýzy. Data z obou CGM budou porovnána mezi 24hodinovými obdobími, která následují po každém zásahu. Mezi sledované parametry patří plocha po jídle pod glukózovou křivkou, průměrná hladina glukózy, glykemická variabilita, glukóza nalačno, doba strávená v hyperglykémii (>10 mmol/l) a doba strávená v hypoglykémii (<4 mmol/l). K porovnání 4 podmínek bude použita jednosměrná Anova.