Влияет ли время упражнений на уровень глюкозы у людей с диабетом?

Цель: сравнить влияние одной прогулки, проведенной в разное время суток, на 24-часовой профиль глюкозы у лиц с сахарным диабетом 2 типа. В дополнение к контрольным условиям (без упражнений) ходьба будет завершена в следующих 3 условиях: i. натощак, перед завтраком, ii. через 3-4 часа после обеда и iii. через 30 минут после ужина.

Предыстория: Недавно мы разработали Мониторинг уровня глюкозы при физических нагрузках и диабете (E-PAraDiGM), который был протестирован в 8 различных центрах по всей Канаде (ClinicalTrials.gov). Идентификатор: NCT02834689). Первоначальный протокол E-PAraDiGM не обнаружил существенной разницы в 24-часовом уровне глюкозы между упражнениями и контрольным состоянием сидя (публикация в процессе подготовки). Одной из потенциальных причин этого может быть время выполнения упражнений по отношению к приему пищи. Нет четкого консенсуса относительно оптимального времени для физических упражнений для людей с диабетом 2 типа. Целью этого исследования является расширение первоначального исследования E-PAraDiGM путем добавления упражнений натощак и 30-минутных постпрандиальных упражнений к исходным двум условиям (через 3-4 часа после обеда и сидячий контроль).

Дизайн исследования: полный протокол будет проводиться в течение двух отдельных 6-дневных периодов для каждого участника, что включает 50 минут упражнений, выполняемых в следующих 4 условиях: i. натощак, перед завтраком, ii. через 3-4 часа после обеда, iii. через 30 минут после обеда и IV. сидячий контроль. Каждый участник выполнит каждое условие в соответствии со случайным перекрестным планом.

Участники: Двенадцать человек с СД2 будут набраны в Университете Альберты. Участники будут в возрасте от 30 до 90 лет, и им будет поставлен диагноз СД2 более 6 месяцев. Также у них не будет противопоказаний к занятиям спортом, перенесенного инфаркта миокарда, инсульта или ишемической болезни сердца. Участников не будут лечить инсулином или кортикостероидами, и они не будут менять лекарства от диабета за последние 3 месяца. Кроме того, у участников не будет значительных изменений массы тела (> 5%) за последние 3 месяца. Их кровяное давление будет ниже 160/100 мм рт.ст., а частота сердечных сокращений в покое будет ниже 100 ударов в минуту.

Исходная оценка: первоначальный визит будет использоваться для проведения скрининга, получения письменного информированного согласия и сбора исходных данных, включая: антропометрию (например, рост, вес, окружность талии/бедра), историю болезни (например, продолжительность диабета, прием лекарств) , анамнез упражнений (например, опросник Година по упражнениям в свободное время), а также HbA1c, липиды за последние 6 месяцев и креатинин за последний год. Мы также будем измерять HbA1c с помощью устройства для оказания медицинской помощи (DCA vantage), для которого требуется одна капля крови (аналогичные требования, предъявляемые к измерениям капиллярной глюкозы, которые люди с диабетом выполняют регулярно). Состав тела оценивают с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA, Tanita TBF-300A). Во время этого первоначального визита участники также будут иметь возможность попрактиковаться в ходьбе на беговой дорожке со скоростью и уклоном, которые будут назначены в течение периода вмешательства (5,0 км/ч при уклоне 0,5%).

Экспериментальный протокол: условия ходьбы и контрольные условия сидя. Участники выполнят стандартные 50-минутные подходы ходьбы при ~ 3,5 метаболических эквивалентах (MET), что эквивалентно 5,0 км / ч при уклоне 0,5%. Это выбрано для представления типичного предписания физической активности для профилактики и лечения СД2 и его осложнений (т. е. 150 минут умеренной активности в неделю [3-5,9]. METs] выполняются в течение 3 дней в неделю). Стандартная 5-минутная разминка и заминка будут включены при скорости 3,5 км/ч при уклоне 0%. Если участник не может с комфортом пройти 15 минут ходьбы с такой интенсивностью во время базового скринингового визита, ему будет разрешено снизить скорость до 4,5 км/ч (3,3 МЕТ) или 4,0 км/ч (3,1 МЕТ), и это будет зарегистрировано. Частота сердечных сокращений и оценки воспринимаемой нагрузки будут контролироваться во время упражнений и записываться каждые 10 минут. Артериальное давление и уровень глюкозы в капиллярной крови будут контролироваться до и после тренировки. Участники выполнят этот протокол ходьбы натощак, через 3-4 часа после обеда и через 30 минут после ужина. В условиях сидячего контроля участники будут сидеть спокойно и им будет разрешено читать, работать на компьютере и/или смотреть видео в течение 60 минут, чтобы соответствовать времени, потраченному на ходьбу в альтернативном вмешательстве. В начале и в конце каждого контрольного состояния при ходьбе и сидячем положении участников попросят выдохнуть в мундштук, подключенный к метаболической тележке, для измерения потребления кислорода и производства углекислого газа. Под руководством координатора исследования участники также будут вспоминать в течение 24 часов продукты, которые они съели в предыдущий день.

Стандартизированная диета: участники будут обеспечены всей своей едой (завтрак, обед, ужин и закуски) на два дня в каждом состоянии. Профиль макронутриентов будет основан на рекомендациях Diabetes Canada, при этом еда/закуска будет содержать ~55% углеводов (с акцентом на низкий гликемический индекс), ~30% жиров и ~15% белков. Участникам будет предоставлен журнал питания с установленным временем для каждого приема пищи, и их попросят заполнить этот журнал, чтобы подтвердить соблюдение и записать любые отклонения от диеты.

Резюме визитов в лабораторию:

• День 1. Участники прибудут в PADL в назначенное время, и один из них вставит CGM Medtronic и Freestyle Libre. Во время этого визита им будет предоставлено стандартное питание, которое будет потребляться на 2 и 3 дни.
• День 2. Участники прибудут на PADL по первому из 4-х условий. Процесс рандомизации определит, какое из условий будет выполнено, и в каком состоянии (натощак или накормлен) войдет участник.
• День 3. Стандартные блюда (завтрак, обед и ужин) будут потребляться в день 3. На 3-й день визита в лабораторию нет.
• День 4. В качестве выходного дня участники возобновят свою типичную повседневную деятельность и привычки в еде, которые будут записаны в их журналах учета.
• День 5. В этот день участники выполнят условие 2. Питание будет стандартное.
• День 6. Стандартные блюда (завтрак, обед и ужин) будут потребляться в день 6. На 3-й день визита в лабораторию нет.
• День 7. CGM Medtronic будет снят и заменен другим устройством Medtronic (Примечание: CGM Medtronic действует в течение 6 дней, а новый CGM Abbott — в течение 14 дней). В этот день будут потребляться стандартные блюда.
• День 8. Условие 3 будет выполнено в этот день. Питание будет стандартное.
• День 9. В этот день посещения лаборатории не будет. Питание будет стандартное.
• День 10. В качестве выходного дня участники возобновят свою типичную повседневную деятельность и привычки в еде, которые будут записаны в их журналах учета.
• День 11. В этот день участники выполнят условие 4. Питание будет стандартное.
• День 12. Стандартные приемы пищи (завтрак, обед и ужин) будут потребляться на 6-й день, а затем CGM будут удалены.

Анализы. Данные обоих CGM будут сравниваться между 24-часовыми периодами, которые следуют за каждым вмешательством. Интересующие параметры включают площадь после еды под кривой глюкозы, средний уровень глюкозы, гликемическую вариабельность, глюкозу натощак, время, проведенное в состоянии гипергликемии (>10 ммоль/л), и время, проведенное в состоянии гипогликемии (<4 ммоль/л). Односторонний Anova будет использоваться для сравнения 4 условий.