Le moment de l'exercice affecte-t-il les niveaux de glucose chez les personnes atteintes de diabète ?

Objectif : Comparer les effets d'une seule séance de marche effectuée à différents moments de la journée sur les profils glycémiques sur 24 heures chez les personnes atteintes de diabète de type 2. En plus des conditions de contrôle (pas d'exercice), une séquence de marche sera complétée dans les 3 conditions suivantes i. à jeun, avant le petit déjeuner, ii. 3-4 heures après le déjeuner, et iii. 30 minutes après le dîner.

Contexte : Nous avons récemment mis au point l'outil Exercise-Physical Activity and Diabetes Glucose Monitoring (E-PAraDiGM), qui a été testé dans 8 sites différents au Canada (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT02834689). Le protocole original E-PAraDiGM n'a trouvé aucune différence significative dans les niveaux de glucose sur 24 heures entre l'exercice et la condition de contrôle assis (publication en préparation). L'une des raisons potentielles à cela pourrait être le moment de l'exercice par rapport aux repas. Il n'y a pas de consensus clair quant au moment optimal pour faire de l'exercice pour les personnes atteintes de diabète de type 2. L'objectif de cette étude est d'étendre l'étude E-PAraDiGM originale en ajoutant un exercice à jeun et un exercice postprandial de 30 minutes aux 2 conditions d'origine (3-4 heures après le déjeuner et contrôle assis).

Conception de la recherche : Le protocole complet se déroulera sur deux périodes distinctes de 6 jours pour chaque participant, qui comprend 50 minutes d'exercices effectués dans les 4 conditions suivantes i. à jeun, avant le petit déjeuner, ii. 3-4 heures après le déjeuner, iii. 30 minutes après le dîner, et iv. contrôle assis. Chaque participant remplira chaque condition selon une conception randomisée et croisée.

Participants : Douze personnes atteintes de DT2 seront recrutées à l'Université de l'Alberta. Les participants seront âgés de 30 à 90 ans et auront reçu un diagnostic de DT2 depuis plus de 6 mois. Ils n'auront également aucune contre-indication à l'exercice, aucun antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie coronarienne. Les participants ne seront pas traités avec de l'insuline ou des corticostéroïdes et ils n'auront eu aucun changement dans leurs médicaments contre le diabète au cours des 3 derniers mois. De plus, les participants n'auront aucun changement significatif de poids corporel (> 5%) au cours des 3 derniers mois. Leur tension artérielle sera inférieure à 160/100 mmHg et leur fréquence cardiaque au repos sera inférieure à 100 battements par minute.

Évaluation de base : Une première visite sera utilisée pour effectuer le dépistage, obtenir un consentement éclairé écrit et recueillir des données de base, y compris : anthropométrie (par exemple, taille, poids, tour de taille/hanches), antécédents médicaux (par exemple, durée du diabète, médicaments) , les antécédents d'exercice (c.-à-d. le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs), ainsi que l'HbA1c, les lipides au cours des 6 derniers mois et la créatinine au cours de l'année précédente. Nous mesurerons également l'HbA1c avec un dispositif de point de service (DCA vantage) qui nécessite une seule goutte de sang (exigences similaires aux mesures capillaires de la glycémie que les personnes atteintes de diabète effectuent régulièrement). La composition corporelle doit être estimée avec une analyse d'impédance bioélectrique (BIA, Tanita TBF-300A). Lors de cette première visite, les participants auront également l'opportunité de pratiquer la marche sur tapis roulant à la vitesse et à l'inclinaison qui leur seront assignées durant la période d'intervention (5,0km/h à une inclinaison de 0,5%).

Protocole expérimental : conditions de marche et conditions de contrôle assis. Les participants effectueront des périodes standardisées de 50 minutes de marche à environ 3,5 équivalents métaboliques (MET), ce qui équivaut à 5,0 km/h à une inclinaison de 0,5 %. Ceci est choisi pour représenter la prescription typique d'activité physique pour la prévention et le traitement du DT2 et de ses complications (c'est-à-dire 150 minutes par semaine d'activité modérée [3-5.9 METs] effectués sur 3 jours de la semaine). Un échauffement et un retour au calme standardisés de 5 minutes seront inclus à un rythme de 3,5 km/h à une pente de 0 %. Si un participant ne peut pas effectuer confortablement 15 minutes de marche à cette intensité lors de la visite de dépistage de base, il sera autorisé à réduire la vitesse à 4,5 km/h (3,3 MET) ou 4,0 km/h (3,1 MET) et cela sera enregistré. La fréquence cardiaque et les évaluations de l'effort perçu seront surveillées pendant l'exercice et enregistrées toutes les 10 minutes. La tension artérielle et la glycémie capillaire seront surveillées avant et après l'exercice. Les participants termineront ce protocole de marche à jeun, 3 à 4 heures après le déjeuner et 30 minutes après le dîner. Dans la condition de contrôle assis, les participants seront assis tranquillement et pourront lire, travailler sur un ordinateur et/ou regarder une vidéo pendant 60 minutes pour correspondre au temps passé à marcher dans l'intervention alternative. Au début et à la fin de chaque condition de marche et de contrôle sédentaire, les participants seront invités à expirer dans un embout buccal relié à un chariot métabolique pour la mesure de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone. Avec les conseils du coordinateur de l'étude, les participants effectueront également un rappel de 24 heures des aliments qu'ils ont consommés la veille.

Régime standardisé : les participants recevront toute leur nourriture (petit-déjeuner, déjeuner, dîner et collations) pendant deux jours dans chaque condition. Le profil de macronutriments sera basé sur les lignes directrices de Diabète Canada avec un repas/collation fournissant environ 55 % de glucides (en se concentrant sur un faible indice glycémique), environ 30 % de matières grasses et environ 15 % de protéines. Les participants recevront un journal alimentaire avec le moment prescrit pour chaque repas et seront invités à remplir ce journal pour confirmer la conformité et enregistrer tout écart avec le régime alimentaire.

Résumé des visites de laboratoire :

• Jour 1. Les participants arriveront au PADL à l'heure de leur rendez-vous et une personne insèrera à la fois le Medtronic et le Freestyle Libre CGM. Ils recevront des repas standardisés lors de cette visite qui seront consommés les jours 2 et 3.
• Jour 2. Les participants arriveront au PADL pour la première des 4 conditions. Le processus de randomisation déterminera laquelle des conditions sera remplie et l'état (à jeun ou nourri) dans lequel le participant entrera.
• Jour 3. Des repas standardisés (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) seront consommés le jour 3. Il n'y a pas de visite de laboratoire le jour 3.
• Jour 4. En tant que journée de lavage, les participants reprendront leurs activités quotidiennes typiques et leurs habitudes alimentaires qui seront consignées dans leurs journaux de bord.
• Jour 5. Les participants rempliront la condition 2 ce jour-là. Des repas standardisés seront consommés.
• Jour 6. Des repas standardisés (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) seront consommés le jour 6. Il n'y a pas de visite de laboratoire le jour 3.
• Jour 7. Le Medtronic CGM sera retiré et remplacé par un autre appareil Medtronic (Remarque : le Medtronic CGM dure 6 jours tandis que le plus récent Abbott CGM dure 14 jours). Des repas standardisés seront consommés ce jour-là.
• Jour 8. La condition 3 sera complétée ce jour-là. Des repas standardisés seront consommés.
• Jour 9. Pas de visite de laboratoire ce jour. Des repas standardisés seront consommés.
• Jour 10. En tant que journée de lavage, les participants reprendront leurs activités quotidiennes typiques et leurs habitudes alimentaires qui seront consignées dans leurs journaux de bord.
• Jour 11. Les participants rempliront la condition 4 ce jour-là. Des repas standardisés seront consommés.
• Jour 12. Les repas standardisés (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) seront consommés le jour 6, puis les CGM seront supprimés.

Analyses. Les données des deux CGM seront comparées entre les périodes de 24 heures qui suivent chaque intervention. Les paramètres d'intérêt comprennent l'aire sous la courbe de glucose après les repas, la glycémie moyenne, la variabilité glycémique, la glycémie à jeun, le temps passé en hyperglycémie (> 10 mmol/l) et le temps passé en hypoglycémie (< 4 mmol/l). Une Anova unidirectionnelle sera utilisée pour comparer les 4 conditions.