운동 시간이 당뇨병 환자의 포도당 수치에 영향을 줍니까?

목적: 제2형 당뇨병 환자의 24시간 포도당 프로파일에 하루 중 다른 시간에 수행된 단일 걷기의 효과를 비교합니다. 통제(운동 없음) 조건 외에도 다음 3가지 조건에서 한 번의 걷기가 완료됩니다. i. 공복 상태에서, 아침 식사 전, ii. 점심 식사 후 3~4시간, iii. 저녁 식사 후 30분.

배경: 최근에 우리는 운동-신체 활동 및 당뇨병 포도당 모니터링(E-PAraDiGM)을 개발하여 캐나다 전역의 8개 사이트에서 테스트했습니다(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT02834689). 원래의 E-PAraDiGM 프로토콜은 운동과 앉은 상태 사이의 24시간 포도당 수준에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다(출판 준비 중). 이에 대한 잠재적인 이유 중 하나는 식사와 관련된 운동 시기일 수 있습니다. 제2형 당뇨병 환자를 위한 최적의 운동 시간에 대한 명확한 합의는 없습니다. 이 연구의 목표는 원래의 2가지 조건(점심 식사 후 3-4시간 및 앉은 상태 제어)에 공복 상태 운동과 식후 30분 운동을 추가하여 원래 E-PAraDiGM 연구를 확장하는 것입니다.

연구 설계: 전체 프로토콜은 다음 4가지 조건에서 수행되는 50분 운동을 포함하여 각 참가자에 대해 2개의 개별 6일 기간에 걸쳐 수행됩니다. i. 공복 상태에서, 아침 식사 전, ii. 점심 식사 후 3-4시간, iii. 저녁 식사 후 30분, iv. 앉은 통제. 각 참가자는 무작위 교차 디자인에 따라 각 조건을 완료합니다.

참가자: T2D를 가진 12명의 개인이 앨버타 대학교에서 모집됩니다. 참가자는 30-90세 사이이며 6개월 이상 T2D 진단을 받았습니다. 그들은 또한 운동에 대한 금기 사항이 없으며 이전의 심근 경색, 뇌졸중 또는 관상 동맥 질환이 없습니다. 참가자는 인슐린 또는 코르티코스테로이드로 치료받지 않으며 지난 3개월 동안 당뇨병 약물에 변화가 없었을 것입니다. 또한 참가자는 지난 3개월 동안 체중에 큰 변화(>5%)가 없을 것입니다. 그들의 혈압은 160/100 mmHg 미만이고 안정시 심박수는 분당 100회 미만입니다.

기본 평가: 초기 방문은 선별 검사를 수행하고, 서면 동의를 얻고, 인체 측정(예: 신장, 체중, 허리/엉덩이 둘레), 병력(예: 당뇨병 기간, 약물 치료)을 포함한 기본 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. , 운동 이력(즉, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire), HbA1c, 지난 6개월 동안의 지질 및 지난 1년 동안의 크레아티닌. 또한 혈액 한 방울이 필요한 현장 진료 장치(DCA vantage)로 HbA1c를 측정할 것입니다(당뇨병 환자가 일상적으로 수행하는 모세혈관 포도당 측정과 유사한 요구). 생체 전기 임피던스 분석(BIA, Tanita TBF-300A)으로 체성분을 추정합니다. 이 초기 방문 동안 참가자는 개입 기간(0.5% 등급에서 5.0km/h) 동안 지정될 속도와 등급으로 러닝머신에서 걷기를 연습할 기회도 갖게 됩니다.

실험 프로토콜: 보행 조건 및 착석 제어 조건. 참가자는 0.5% 경사에서 5.0km/h에 해당하는 ~3.5 MET(대사 등가물)에서 50분 동안 표준화된 걷기를 완료합니다. 이것은 T2D 및 그 합병증의 예방 및 치료를 위한 전형적인 신체 활동 처방을 나타내기 위해 선택되었습니다(즉, 적당한 활동의 ​​주당 150분[3-5.9 METs]는 주 3일에 걸쳐 수행됨). 0% 경사도에서 3.5km/h의 속도로 표준화된 5분 워밍업 및 쿨다운이 포함됩니다. 참가자가 기준선 스크리닝 방문에서 이 강도로 15분 동안 편안하게 걸을 수 없는 경우 속도를 4.5km/h(3.3MET) 또는 4.0km/h(3.1MET)로 줄일 수 있으며 이는 기록됩니다. 심박수와 인지된 노력의 등급은 운동 중에 모니터링되고 10분마다 기록됩니다. 운동 전후에 혈압과 모세혈당을 모니터링합니다. 참가자는 공복 상태, 점심 식사 후 3-4시간, 저녁 식사 후 30분에 이 걷기 프로토콜을 완료합니다. 앉은 통제 조건에서 참가자는 조용히 앉아 읽기, 컴퓨터 작업 및/또는 비디오를 60분 동안 볼 수 있어 대체 개입에서 걷는 시간과 일치합니다. 각 걷기 및 좌식 제어 조건의 시작과 끝에서 참가자는 산소 소비량과 이산화탄소 생성량을 측정하기 위해 신진 대사 카트에 연결된 마우스 피스로 숨을 내쉬도록 요청받습니다. 연구 코디네이터의 안내에 따라 참가자는 전날 섭취한 음식에 대한 24시간 리콜도 수행합니다.

표준화된 식단: 참가자는 각 조건에서 2일 동안 모든 음식(아침, 점심, 저녁 및 간식)을 제공받습니다. 다량 영양소 프로필은 ~55%의 탄수화물(낮은 혈당 지수에 집중), ~30%의 지방 및 ~15%의 단백질을 제공하는 식사/간식과 함께 캐나다 당뇨병 협회(Diabetes Canada) 지침을 기반으로 합니다. 참가자에게는 각 식사에 대해 정해진 시간이 포함된 음식 일지가 제공되며, 이 일지를 작성하여 준수 여부를 확인하고 식이 요법과의 편차를 기록해야 합니다.

실험실 방문 요약:

• 1일. 참가자는 지정된 약속 시간에 PADL에 도착하고 개인이 Medtronic 및 Freestyle Libre CGM을 모두 삽입합니다. 이번 방문에서 2일과 3일에 먹을 표준화된 식사가 제공될 것입니다.
• Day 2. 참가자는 4가지 조건 중 첫 번째 조건으로 PADL에 도착합니다. 무작위화 프로세스는 완료될 조건과 참가자가 들어올 상태(금식 또는 급식)를 결정합니다.
• 3일차. 3일차에는 표준화된 식사(아침, 점심, 저녁)를 먹습니다. 3일차에는 실험실 방문이 없습니다.
• 4일차. 목욕을 하는 날에 참가자들은 일지에 기록될 일반적인 일상 활동과 식습관을 재개합니다.
• Day 5. 참가자는 이날 조건 2를 완료합니다. 표준화된 식사가 제공됩니다.
• 6일차. 6일차에는 표준화된 식사(아침, 점심, 저녁)를 합니다. 3일차에는 실험실 방문이 없습니다.
• 7일. Medtronic CGM을 꺼내 다른 Medtronic 장치로 교체합니다(참고: Medtronic CGM은 6일 동안 지속되는 반면 최신 Abbott CGM은 14일 동안 지속됩니다). 이 날에는 표준화된 식사가 제공됩니다.
• 8일. 조건 3은 이날 완료됩니다. 표준화된 식사가 제공됩니다.
• 9일. 오늘은 실험실 방문이 없습니다. 표준화된 식사가 제공됩니다.
• 10일. 워시 아웃 데이에 참가자는 일지에 기록될 일반적인 일상 활동과 식습관을 재개합니다.
• 11일. 참가자는 이날 조건 4를 완료합니다. 표준화된 식사가 제공됩니다.
• 12일. 표준화된 식사(아침, 점심, 저녁)는 6일에 소비되고 CGM이 제거됩니다.

복수. 두 CGM의 데이터는 각 개입 후 24시간 동안 비교됩니다. 관심 있는 매개변수에는 포도당 곡선 아래 식후 면적, 평균 포도당, 혈당 변동성, 공복 혈당, 고혈당증에 소요된 시간(>10mmol/l) 및 저혈당에 소요된 시간(<4mmol/l)이 포함됩니다. 단방향 Anova는 4가지 조건을 비교하는 데 사용됩니다.