O tempo de exercício afeta os níveis de glicose em pessoas com diabetes?

Objetivo: Comparar os efeitos de uma única sessão de caminhada realizada em diferentes horários do dia nos perfis de glicose de 24 horas em indivíduos com diabetes tipo 2. Além das condições de controle (sem exercício), uma sessão de caminhada será concluída nas 3 condições a seguir: i. em jejum, antes do café da manhã, ii. 3-4 horas após o almoço, e iii. 30 minutos após o jantar.

Antecedentes: Recentemente, desenvolvemos o Exercício-Atividade Física e Monitoramento de Glicose em Diabetes (E-PAraDiGM), que foi testado em 8 locais diferentes em todo o Canadá (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02834689). O protocolo E-PAraDiGM original não encontrou nenhuma diferença significativa nos níveis de glicose de 24 horas entre o exercício e a condição de controle sentado (publicação em preparação). Uma das possíveis razões para isso pode ser o horário do exercício em relação às refeições. Não há um consenso claro quanto ao tempo ideal para o exercício para indivíduos com diabetes tipo 2. O objetivo deste estudo é expandir o estudo E-PAraDiGM original adicionando exercício em jejum e 30 minutos de exercício pós-prandial às 2 condições originais (3-4 horas após o almoço e controle sentado).

Projeto de pesquisa: O protocolo completo ocorrerá em dois períodos separados de 6 dias para cada participante, que inclui 50 minutos de exercício feito nas 4 condições a seguir i. em jejum, antes do café da manhã, ii. 3-4 horas após o almoço, iii. 30 minutos após o jantar, e iv. controle sentado. Cada participante completará cada condição de acordo com um design cruzado aleatório.

Participantes: Doze indivíduos com DM2 serão recrutados na Universidade de Alberta. Os participantes terão entre 30 e 90 anos e serão diagnosticados com DM2 por mais de 6 meses. Eles também não terão contra-indicações para exercícios, nenhum infarto do miocárdio anterior, acidente vascular cerebral ou doença arterial coronariana. Os participantes não serão tratados com insulina ou corticosteróides e não tiveram nenhuma alteração nos medicamentos para diabetes nos últimos 3 meses. Além disso, os participantes não terão mudanças significativas no peso corporal (>5%) nos últimos 3 meses. Sua pressão arterial estará abaixo de 160/100 mmHg e sua frequência cardíaca em repouso estará abaixo de 100 batimentos por minuto.

Avaliação de linha de base: Uma visita inicial será usada para realizar triagem, obter consentimento informado por escrito e coletar dados de linha de base, incluindo: antropometria (por exemplo, altura, peso, circunferência da cintura/quadril), histórico médico (por exemplo, duração do diabetes, medicamentos) , histórico de exercícios (ou seja, questionário de exercícios de lazer Godin), bem como HbA1c, lipídios nos últimos 6 meses e creatinina no último ano. Também mediremos a HbA1c com um dispositivo de ponto de atendimento (DCA vantage) que requer uma única gota de sangue (exigências semelhantes às medições de glicose capilar que as pessoas com diabetes realizam rotineiramente). A composição corporal pode ser estimada com análise de impedância bioelétrica (BIA, Tanita TBF-300A). Nesta visita inicial, os participantes terão ainda a oportunidade de praticar a caminhada em tapete rolante à velocidade e inclinação que lhe forem atribuídas durante o período de intervenção (5,0km/h com inclinação de 0,5%).

Protocolo Experimental: Condições de Caminhada e condições de controle sentado. Os participantes completarão sessões padronizadas de 50 minutos de caminhada a ~3,5 equivalentes metabólicos (METs), o que equivale a 5,0 km/h a 0,5% de inclinação. Isso é escolhido para representar a prescrição típica de atividade física para prevenção e tratamento de DM2 e suas complicações (ou seja, 150 minutos por semana de atividade moderada [3-5,9 METs] realizados em 3 dias da semana). Um aquecimento e resfriamento padronizado de 5 minutos será incluído em um ritmo de 3,5 km/h em 0% de inclinação. Se um participante não puder completar confortavelmente 15 minutos de caminhada nessa intensidade na visita de triagem inicial, ele poderá reduzir a velocidade para 4,5 km/h (3,3 METs) ou 4,0 km/h (3,1 METs) e isso será registrado. A frequência cardíaca e as avaliações de esforço percebido serão monitoradas durante o exercício e registradas a cada 10 minutos. A pressão arterial e a glicemia capilar serão monitoradas antes e após o exercício. Os participantes completarão este protocolo de caminhada em jejum, 3-4 horas após o almoço e 30 minutos após o jantar. Na condição de controle sentado, os participantes ficarão sentados em silêncio e poderão ler, trabalhar em um computador e/ou assistir a um vídeo por 60 minutos para corresponder ao tempo gasto caminhando na intervenção alternativa. No início e no final de cada condição de caminhada e controle sedentário, os participantes serão solicitados a expirar em um bocal conectado a um carrinho metabólico para medição do consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono. Com orientação do coordenador do estudo, os participantes também realizarão um recordatório de 24 horas dos alimentos que consumiram no dia anterior.

Dieta padronizada: Os participantes receberão toda a alimentação (café da manhã, almoço, jantar e lanches) por dois dias em cada condição. O perfil de macronutrientes será baseado nas diretrizes do Diabetes Canada com refeição/lanche fornecendo ~ 55% de carboidratos (com foco em baixo índice glicêmico), ~ 30% de gordura e ~ 15% de proteína. Os participantes receberão um registro alimentar com o tempo prescrito para cada refeição e serão solicitados a preencher esse registro para confirmar a conformidade e registrar quaisquer desvios na dieta.

Resumo das visitas ao laboratório:

• Dia 1. Os participantes chegarão ao PADL no horário designado e um indivíduo inserirá o Medtronic e o Freestyle Libre CGM. Eles receberão refeições padronizadas nesta visita, que serão consumidas nos dias 2 e 3.
• Dia 2. Os participantes chegarão ao PADL para a primeira das 4 condições. O processo de randomização determinará qual das condições será concluída e o estado (jejum ou alimentado) em que o participante entrará.
• Dia 3. Refeições padronizadas (café da manhã, almoço e jantar) serão consumidas no dia 3. Não há visita de laboratório no dia 3.
• Dia 4. Como um dia de limpeza, os participantes retomarão suas atividades diárias típicas e hábitos alimentares que serão registrados em seus diários de bordo.
• Dia 5. Os participantes completarão a condição 2 neste dia. Refeições padronizadas serão consumidas.
• Dia 6. Refeições padronizadas (café da manhã, almoço e jantar) serão consumidas no dia 6. Não há visita de laboratório no dia 3.
• Dia 7. O Medtronic CGM será retirado e substituído por outro dispositivo Medtronic (Nota: o Medtronic CGM dura 6 dias enquanto o Abbott CGM mais recente dura 14 dias). Refeições padronizadas serão consumidas neste dia.
• Dia 8. A condição 3 será concluída neste dia. Refeições padronizadas serão consumidas.
• Dia 9. Nenhuma visita ao laboratório neste dia. Refeições padronizadas serão consumidas.
• Dia 10. Como um dia de limpeza, os participantes retomarão suas atividades diárias típicas e hábitos alimentares que serão registrados em seus diários de bordo.
• Dia 11. Os participantes completarão a condição 4 neste dia. Refeições padronizadas serão consumidas.
• Dia 12. Refeições padronizadas (café da manhã, almoço e jantar) serão consumidas no dia 6 e depois os CGMs serão removidos.

Análises. Os dados de ambos os CGMs serão comparados entre os períodos de 24 horas que se seguem a cada intervenção. Os parâmetros de interesse incluem área pós-refeição sob a curva de glicose, glicose média, variabilidade glicêmica, glicose em jejum, tempo gasto em hiperglicemia (>10mmol/l) e tempo gasto em hipoglicemia (<4mmol/l). Uma Anova unidirecional será usada para comparar as 4 condições.