¿El tiempo de ejercicio afecta los niveles de glucosa en personas con diabetes?

Propósito: comparar los efectos de una sola sesión de caminata realizada en diferentes momentos del día en los perfiles de glucosa de 24 horas en personas con diabetes tipo 2. Además de las condiciones de control (sin ejercicio), se completará una sesión de caminata en las siguientes 3 condiciones i. en ayunas, antes del desayuno, ii. 3-4 horas después del almuerzo, y iii. 30 minutos después de la cena.

Antecedentes: Recientemente, desarrollamos el Monitoreo de Glucosa en la Diabetes y la Actividad Física del Ejercicio (E-PAraDiGM), que se probó en 8 sitios diferentes en Canadá (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02834689). El protocolo E-PAraDiGM original no encontró diferencias significativas en los niveles de glucosa de 24 horas entre el ejercicio y la condición de control sentado (publicación en preparación). Una de las posibles razones de esto podría ser el momento del ejercicio en relación con las comidas. No existe un consenso claro sobre el momento óptimo para hacer ejercicio para las personas con diabetes tipo 2. El objetivo de este estudio es ampliar el estudio original de E-PAraDiGM agregando ejercicio en ayunas y ejercicio posprandial de 30 minutos a las 2 condiciones originales (3-4 horas después del almuerzo y control sentado).

Diseño de la investigación: el protocolo completo se llevará a cabo en dos períodos separados de 6 días para cada participante, que incluye 50 minutos de ejercicio realizado en las siguientes 4 condiciones i. en ayunas, antes del desayuno, ii. 3-4 horas después del almuerzo, iii. 30 minutos después de la cena, y iv. mando sentado. Cada participante completará cada condición de acuerdo con un diseño aleatorio cruzado.

Participantes: Doce personas con DT2 serán reclutadas en la Universidad de Alberta. Los participantes tendrán entre 30 y 90 años de edad y habrán sido diagnosticados con DT2 durante más de 6 meses. Tampoco tendrán contraindicaciones para hacer ejercicio, infarto de miocardio previo, accidentes cerebrovasculares o enfermedad de las arterias coronarias. Los participantes no recibirán tratamiento con insulina o corticosteroides y no habrán tenido cambios en los medicamentos para la diabetes en los últimos 3 meses. Además, los participantes no tendrán cambios significativos en el peso corporal (>5 %) en los últimos 3 meses. Su presión arterial estará por debajo de 160/100 mmHg y su frecuencia cardíaca en reposo estará por debajo de 100 latidos por minuto.

Evaluación de referencia: se utilizará una visita inicial para realizar la evaluación, obtener el consentimiento informado por escrito y recopilar datos de referencia, incluidos: antropometría (p. ej., altura, peso, circunferencia de cintura/cadera), historial médico (p. ej., duración de la diabetes, medicamentos) , historial de ejercicio (es decir, cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin), así como HbA1c, lípidos en los últimos 6 meses y creatinina en el último año. También mediremos la HbA1c con un dispositivo de punto de atención (DCA vantage) que requiere una sola gota de sangre (exigencias similares a las mediciones de glucosa capilar que las personas con diabetes realizan de forma rutinaria). La composición corporal se estimará con análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, Tanita TBF-300A). Durante esta visita inicial, los participantes también tendrán la oportunidad de practicar caminar en una cinta rodante a la velocidad y pendiente que se les asignará durante el período de intervención (5,0 km/h a una pendiente de 0,5 %).

Protocolo Experimental: Condiciones de Caminata y condiciones de control sentado. Los participantes completarán series estandarizadas de 50 minutos de caminata a ~3,5 equivalentes metabólicos (MET), lo que equivale a 5,0 km/h con una inclinación del 0,5 %. Esto se elige para representar la prescripción típica de actividad física para la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2 y sus complicaciones (es decir, 150 minutos por semana de actividad moderada [3-5,9 MET] realizados durante 3 días de la semana). Se incluirá un calentamiento y un enfriamiento estandarizados de 5 minutos a un ritmo de 3,5 km/h al 0% de pendiente. Si un participante no puede completar cómodamente 15 minutos de caminata a esta intensidad en la visita de evaluación inicial, se le permitirá reducir la velocidad a 4,5 km/h (3,3 MET) o 4,0 km/h (3,1 MET) y esto se registrará. La frecuencia cardíaca y los índices de esfuerzo percibido se controlarán durante el ejercicio y se registrarán cada 10 minutos. Se controlará la presión arterial y la glucemia capilar antes y después del ejercicio. Los participantes completarán este protocolo de caminata en ayunas, 3-4 horas después del almuerzo y 30 minutos después de la cena. En la condición de control sentado, los participantes se sentarán en silencio y se les permitirá leer, trabajar en una computadora y/o ver un video durante 60 minutos para igualar el tiempo que pasan caminando en la intervención alternativa. Al principio y al final de cada condición de control de la marcha y el sedentarismo, se pedirá a los participantes que expiren en una boquilla conectada a un carro metabólico para la medición del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono. Con la orientación del coordinador del estudio, los participantes también realizarán un recordatorio de 24 horas de los alimentos que consumieron el día anterior.

Dieta Estandarizada: A los participantes se les proporcionará toda su alimentación (desayuno, almuerzo, cena y merienda) durante dos días en cada condición. El perfil de macronutrientes se basará en las pautas de Diabetes Canada con comidas/meriendas que proporcionen ~55 % de carbohidratos (centrándose en un índice glucémico bajo), ~30 % de grasas y ~15 % de proteínas. Los participantes recibirán un registro de alimentos con el tiempo prescrito para cada comida y se les pedirá que completen este registro para confirmar el cumplimiento y registrar cualquier desviación con la dieta.

Resumen de las visitas al laboratorio:

• Día 1. Los participantes llegarán a PADL a la hora de su cita designada y una persona insertará el MCG de Medtronic y Freestyle Libre. Se les darán comidas estandarizadas en esta visita que se consumirán los días 2 y 3.
• Día 2. Los participantes llegarán a PADL para la primera de las 4 condiciones. El proceso de aleatorización determinará cuál de las condiciones se completará y el estado (en ayunas o alimentado) en el que entrará el participante.
• Día 3. Las comidas estandarizadas (desayuno, almuerzo y cena) se consumirán el día 3. No hay visita de laboratorio el día 3.
• Día 4. Como día de lavado, los participantes reanudarán sus actividades diarias típicas y hábitos alimenticios que se registrarán en sus libros de registro.
• Día 5. Los participantes completarán la condición 2 en este día. Se consumirán comidas estandarizadas.
• Día 6. Las comidas estandarizadas (desayuno, almuerzo y cena) se consumirán el día 6. No hay visita de laboratorio el día 3.
• Día 7. Se retirará el MCG de Medtronic y se reemplazará con otro dispositivo de Medtronic (Nota: el MCG de Medtronic dura 6 días mientras que el MCG de Abbott más nuevo dura 14 días). Las comidas estandarizadas se consumirán en este día.
• Día 8. La condición 3 se completará en este día. Se consumirán comidas estandarizadas.
• Día 9. No hay visita de laboratorio este día. Se consumirán comidas estandarizadas.
• Día 10. Como un día de lavado, los participantes reanudarán sus actividades diarias típicas y hábitos alimenticios que se registrarán en sus libros de registro.
• día 11 Los participantes completarán la condición 4 en este día. Se consumirán comidas estandarizadas.
• Día 12. Las comidas estandarizadas (desayuno, almuerzo y cena) se consumirán el día 6 y luego se retirarán los MCG.

Análisis. Los datos de ambos CGM se compararán entre los períodos de 24 horas que siguen a cada intervención. Los parámetros de interés incluyen el área bajo la curva de glucosa después de las comidas, la glucosa media, la variabilidad glucémica, la glucosa en ayunas, el tiempo de hiperglucemia (>10mmol/l) y el tiempo de hipoglucemia (<4mmol/l). Se utilizará un Anova unidireccional para comparar las 4 condiciones.