Il tempismo degli esercizi influisce sui livelli di glucosio nelle persone con diabete?

Scopo: confrontare gli effetti di un singolo periodo di camminata condotto in diversi momenti della giornata sui profili glicemici delle 24 ore in individui con diabete di tipo 2. Oltre a una condizione di controllo (nessun esercizio), un periodo di deambulazione sarà completato nelle seguenti 3 condizioni i. a digiuno, prima di colazione, ii. 3-4 ore dopo pranzo e iii. 30 minuti dopo cena.

Sfondo: Recentemente, abbiamo sviluppato il monitoraggio dell'attività fisica e del glucosio del diabete (E-PAraDiGM), che è stato testato in 8 diversi siti in tutto il Canada (ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT02834689). Il protocollo originale E-PAraDiGM non ha rilevato differenze significative nei livelli di glucosio nelle 24 ore tra l'esercizio e la condizione di controllo da seduti (pubblicazione in preparazione). Una delle potenziali ragioni di ciò potrebbe essere la tempistica dell'esercizio in relazione ai pasti. Non c'è un chiaro consenso sul momento ottimale per l'esercizio per le persone con diabete di tipo 2. L'obiettivo di questo studio è quello di espandere lo studio originale E-PAraDiGM aggiungendo l'esercizio a digiuno e l'esercizio postprandiale di 30 minuti alle 2 condizioni originali (3-4 ore dopo il pranzo e il controllo da seduti).

Design della ricerca: il protocollo completo si svolgerà in due periodi separati di 6 giorni per ciascun partecipante, che include 50 minuti di esercizio svolto nelle seguenti 4 condizioni i. a digiuno, prima di colazione, ii. 3-4 ore dopo pranzo, iii. 30 minuti dopo cena e iv. controllo seduto. Ogni partecipante completerà ogni condizione secondo un disegno crossover randomizzato.

Partecipanti: Dodici persone con T2D saranno reclutate presso l'Università di Alberta. I partecipanti avranno un'età compresa tra 30 e 90 anni e saranno stati diagnosticati con T2D per più di 6 mesi. Inoltre, non avranno controindicazioni all'esercizio fisico, nessun precedente infarto miocardico, ictus o malattia coronarica. I partecipanti non saranno trattati con insulina o corticosteroidi e non avranno avuto cambiamenti nei farmaci per il diabete negli ultimi 3 mesi. Inoltre, i partecipanti non avranno cambiamenti significativi nel peso corporeo (> 5%) negli ultimi 3 mesi. La loro pressione sanguigna sarà inferiore a 160/100 mmHg e la loro frequenza cardiaca a riposo sarà inferiore a 100 battiti al minuto.

Valutazione di base: una visita iniziale verrà utilizzata per eseguire lo screening, ottenere il consenso informato scritto e raccogliere dati di base, tra cui: antropometria (ad esempio, altezza, peso, circonferenza vita/fianchi), anamnesi (ad esempio, durata del diabete, farmaci) , cronologia degli esercizi (ad es., Godin Leisure Time Exercise Questionnaire), così come HbA1c, lipidi negli ultimi 6 mesi e creatinina nell'ultimo anno. Misureremo anche l'HbA1c con un dispositivo point of care (DCA vantage) che richiede una singola goccia di sangue (richieste simili alle misurazioni del glucosio capillare che le persone con diabete eseguono regolarmente). La composizione corporea deve essere stimata con l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA, Tanita TBF-300A). Durante questa visita iniziale, i partecipanti avranno anche l'opportunità di esercitarsi a camminare su un tapis roulant alla velocità e alla pendenza che verranno assegnate durante il periodo di intervento (5,0 km/h con una pendenza dello 0,5%).

Protocollo sperimentale: condizioni di deambulazione e condizioni di controllo da seduti. I partecipanti completeranno periodi standardizzati di 50 minuti di cammino a ~ 3,5 equivalenti metabolici (MET), che equivalgono a 5,0 km/h con una pendenza dello 0,5%. Questo viene scelto per rappresentare la tipica prescrizione di attività fisica per la prevenzione e il trattamento del T2D e delle sue complicanze (ovvero 150 minuti a settimana di attività moderata [3-5,9 MET] eseguiti in 3 giorni alla settimana). Verranno inclusi un riscaldamento e un defaticamento standardizzati di 5 minuti a un ritmo di 3,5 km/h a 0% di pendenza. Se un partecipante non può completare comodamente 15 minuti di cammino a questa intensità nella visita di screening di base, gli sarà consentito di ridurre la velocità a 4,5 km/h (3,3 MET) o 4,0 km/h (3,1 MET) e questo verrà registrato. La frequenza cardiaca e le valutazioni dello sforzo percepito saranno monitorate durante l'esercizio e registrate ogni 10 minuti. La pressione sanguigna e la glicemia capillare saranno monitorate prima e dopo l'esercizio. I partecipanti completeranno questo protocollo di camminata a digiuno, 3-4 ore dopo il pranzo e 30 minuti dopo la cena. Nella condizione di controllo seduto, i partecipanti siederanno tranquillamente e potranno leggere, lavorare su un computer e/o guardare un video per 60 minuti per abbinare il tempo trascorso a camminare nell'intervento alternativo. All'inizio e alla fine di ogni condizione di controllo della deambulazione e della sedentarietà, ai partecipanti verrà chiesto di espirare in un boccaglio collegato a un carrello metabolico per la misurazione del consumo di ossigeno e della produzione di anidride carbonica. Con la guida del coordinatore dello studio, i partecipanti eseguiranno anche un richiamo di 24 ore degli alimenti che hanno consumato il giorno precedente.

Dieta standardizzata: ai partecipanti verrà fornito tutto il cibo (colazione, pranzo, cena e spuntini) per due giorni in ciascuna condizione. Il profilo dei macronutrienti si baserà sulle linee guida di Diabetes Canada con pasto/spuntino che fornisce circa il 55% di carboidrati (concentrandosi su un basso indice glicemico), circa il 30% di grassi e circa il 15% di proteine. Ai partecipanti verrà fornito un registro alimentare con i tempi prescritti per ogni pasto e verrà chiesto di completare questo registro per confermare la conformità e registrare eventuali deviazioni dalla dieta.

Riepilogo delle visite di laboratorio:

• Giorno 1. I partecipanti arriveranno al PADL all'orario dell'appuntamento designato e un individuo inserirà sia il Medtronic che il Freestyle Libre CGM. In questa visita riceveranno pasti standardizzati che saranno consumati nei giorni 2 e 3.
• Giorno 2. I partecipanti arriveranno al PADL per la prima delle 4 condizioni. Il processo di randomizzazione determinerà quale delle condizioni sarà completata e lo stato (digiuno o nutrito) in cui entrerà il partecipante.
• Giorno 3. I pasti standardizzati (colazione, pranzo e cena) saranno consumati il ​​giorno 3. Non ci sono visite di laboratorio il giorno 3.
• Giorno 4. Come giornata di lavaggio, i partecipanti riprenderanno le loro tipiche attività quotidiane e abitudini alimentari che verranno registrate nei loro diari di bordo.
• Giorno 5. I partecipanti completeranno la condizione 2 in questo giorno. Verranno consumati pasti standardizzati.
• Giorno 6. I pasti standardizzati (colazione, pranzo e cena) saranno consumati il ​​giorno 6. Non ci sono visite di laboratorio il giorno 3.
• Giorno 7. Il Medtronic CGM verrà rimosso e sostituito con un altro dispositivo Medtronic (Nota: il Medtronic CGM dura 6 giorni mentre il nuovo Abbott CGM dura 14 giorni). In questo giorno verranno consumati pasti standardizzati.
• Giorno 8. La condizione 3 sarà completata in questo giorno. Verranno consumati pasti standardizzati.
• Giorno 9. Nessuna visita di laboratorio oggi. Verranno consumati pasti standardizzati.
• Giorno 10. Come giornata di lavaggio, i partecipanti riprenderanno le loro tipiche attività quotidiane e abitudini alimentari che verranno registrate nei loro diari di bordo.
• Giorno 11. I partecipanti completeranno la condizione 4 in questo giorno. Verranno consumati pasti standardizzati.
• Giorno 12. I pasti standardizzati (colazione, pranzo e cena) verranno consumati il ​​giorno 6 e quindi i CGM verranno rimossi.

Analisi. I dati di entrambi i CGM saranno confrontati tra i periodi di 24 ore che seguono ogni intervento. I parametri di interesse includono l'area post-prandiale sotto la curva del glucosio, il glucosio medio, la variabilità glicemica, il glucosio a digiuno, il tempo trascorso in iperglicemia (>10mmol/l) e il tempo trascorso in ipoglicemia (<4mmol/l). Verrà utilizzato un Anova unidirezionale per confrontare le 4 condizioni.