TIPSおよびフォローアップネットワークの非侵襲的評価プログラム (NEPTUN)
2020年5月11日 更新者：Jonel Trebicka、University Hospital, Bonn
構造化されたフォロー アップ プロトコルを使用した経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS) 患者の予後パラメーターの非侵襲的評価
門脈圧亢進症の合併症に対して経頸静脈肝内門脈体循環シャント（TIPS）を受けている患者における非侵襲的予後パラメータの評価。
患者は、現地の標準化されたフォローアップ プログラムに従ってケアを受けます。
標準的な患者ケアからの臨床データおよび検査データは、潜在的な予後値について評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
NEPTUN は、ドイツのボン大学内科 I で経頚静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS) を受け、構造化された定期的な評価とフォローアッププログラムを受けている肝硬変で構成されています。
肝硬変の診断は、臨床的、血行動態および生化学的パラメーター、ならびに超音波および/または生検基準に基づいていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
747
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonn、ドイツ
- University Hospital Bonn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ガイドラインに従ってTIPSを受けているすべての患者
説明
包含基準:
- ガイドラインに沿ったTIPSの挿入
除外基準:
- TIPSの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ふりかえり 1
1996 年 1 月 1 日から 2003 年 12 月 31 日までに TIPS を受け取ったレトロスペクティブ ベア メタル ステント コホート。
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回顧展 2
2004 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までに TIPS を受け取ったレトロスペクティブ対象ステント コホート。
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見込みのある
2013 年 1 月 1 日以降に TIPS を受け取った見込みのあるコホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：最長10年
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死亡、肝移植
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈瘤出血
時間枠：最長10年
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静脈瘤出血の存在の評価
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最長10年
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肝不全
時間枠：最長10年
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ビリルビン値≧12mg/dlと定義
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最長10年
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腹水
時間枠：最長10年
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Child-Scoreによる腹水量の評価
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最長10年
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肝性脳症
時間枠：最長10年
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West Haven Criteriaによる等級の評価
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最長10年
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急性慢性肝不全 (ACLF)
時間枠：最長10年
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-EASL-慢性肝不全コンソーシアム（CLIF）基準によるACLFの存在
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最長10年
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臓器不全
時間枠：最長10年
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CLIF-SOFA による臓器不全の評価 CLIF-Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアに基づく |
最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Praktiknjo, MD、University of Bonn
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Queck A, Schwierz L, Gu W, Ferstl PG, Jansen C, Uschner FE, Praktiknjo M, Chang J, Brol MJ, Schepis F, Merli M, Strassburg CP, Lehmann J, Meyer C, Trebicka J. Targeted decrease of portal hepatic pressure gradient improves ascites control after TIPS. Hepatology. 2022 Jul 23. doi: 10.1002/hep.32676. Online ahead of print.
- Praktiknjo M, Abu-Omar J, Chang J, Thomas D, Jansen C, Kupczyk P, Schepis F, Garcia-Pagan JC, Merli M, Meyer C, Strassburg CP, Pieper CC, Trebicka J. Controlled underdilation using novel VIATORR(R) controlled expansion stents improves survival after transjugular intrahepatic portosystemic shunt implantation. JHEP Rep. 2021 Mar 3;3(3):100264. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100264. eCollection 2021 Jun.
- Torner M, Mangal A, Scharnagl H, Jansen C, Praktiknjo M, Queck A, Gu W, Schierwagen R, Lehmann J, Uschner FE, Graf C, Strassburg CP, Fernandez J, Stojakovic T, Woitas R, Trebicka J. Sex specificity of kidney markers to assess prognosis in cirrhotic patients with TIPS. Liver Int. 2020 Jan;40(1):186-193. doi: 10.1111/liv.14230. Epub 2019 Sep 10.
- Lehmann J, Praktiknjo M, Nielsen MJ, Schierwagen R, Meyer C, Thomas D, Violi F, Strassburg CP, Bendtsen F, Moller S, Krag A, Karsdal MA, Leeming DJ, Trebicka J. Collagen type IV remodelling gender-specifically predicts mortality in decompensated cirrhosis. Liver Int. 2019 May;39(5):885-893. doi: 10.1111/liv.14070. Epub 2019 Mar 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1999年1月1日
一次修了 (実際)
2020年5月11日
研究の完了 (実際)
2020年5月11日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月11日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NEPTUN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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