Ei-invasiivinen arviointiohjelma TIPS- ja seurantaverkostolle (NEPTUN)
maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jonel Trebicka, University Hospital, Bonn
Ei-invasiivinen ennusteparametrien arviointi potilaille, joilla on transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS) käyttäen strukturoitua seurantaprotokollaa
Ei-invasiivisten prognostisten parametrien arviointi potilailla, jotka saavat transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia (TIPS) portaaliverenpaineen komplikaatioiden vuoksi.
Potilaita hoidetaan paikallisen standardoidun seurantaohjelman mukaisesti.
Normaalista potilashoidosta saadut kliiniset ja laboratoriotiedot arvioidaan mahdollisen ennustearvon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NEPTUN koostuu maksakirroosista, joka saa transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia (TIPS) sisätautien osastolla I, Bonnin yliopisto, Saksa, ja saa jäsennellyn rutiiniarviointi- ja seurantaohjelman.
Kirroosin diagnoosi perustui kliinisiin, hemodynaamisiin ja biokemiallisiin parametreihin sekä ultraääni- ja/tai biopsian kriteereihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
747
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa
- University Hospital Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saavat TIPS:ää ohjeiden mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TIPS:ien asettaminen ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe TIPS:ille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen 1
Retrospektiivinen Bare Metal Stent -kohortti, joka sai VINKKEJÄ 1.1.1996–31.12.2003.
|
|
Retrospektiivinen 2
Retrospektiivinen katettu stenttikohortti, joka sai VINKKEJÄ 1.1.2004–31.12.2012.
|
|
Tulevaisuuden
Tuleva kohortti, joka on saanut VINKKEJÄ 1.1.2013 alkaen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
kuolema, maksansiirto
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikohjujen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Suonikohjujen verenvuodon esiintymisen arviointi
|
jopa 10 vuotta
|
|
Maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
määritelty bilirubiinitasoksi ≥ 12 mg/dl
|
jopa 10 vuotta
|
|
Askites
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Askiteksen määrän arviointi Child-pisteen mukaan
|
jopa 10 vuotta
|
|
Hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Arvosanan arviointi West Haven -kriteerien mukaan
|
jopa 10 vuotta
|
|
Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF)
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
ACLF:n esiintyminen EASL-Chronic maksa Failure Consortium (CLIF) -kriteerien mukaan
|
jopa 10 vuotta
|
|
Elinhäiriöt
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Elinvaurioiden arviointi CLIF-SOFA:n mukaan CLIF-Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärän mukaan |
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Praktiknjo, MD, University of Bonn
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Queck A, Schwierz L, Gu W, Ferstl PG, Jansen C, Uschner FE, Praktiknjo M, Chang J, Brol MJ, Schepis F, Merli M, Strassburg CP, Lehmann J, Meyer C, Trebicka J. Targeted decrease of portal hepatic pressure gradient improves ascites control after TIPS. Hepatology. 2022 Jul 23. doi: 10.1002/hep.32676. Online ahead of print.
- Praktiknjo M, Abu-Omar J, Chang J, Thomas D, Jansen C, Kupczyk P, Schepis F, Garcia-Pagan JC, Merli M, Meyer C, Strassburg CP, Pieper CC, Trebicka J. Controlled underdilation using novel VIATORR(R) controlled expansion stents improves survival after transjugular intrahepatic portosystemic shunt implantation. JHEP Rep. 2021 Mar 3;3(3):100264. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100264. eCollection 2021 Jun.
- Torner M, Mangal A, Scharnagl H, Jansen C, Praktiknjo M, Queck A, Gu W, Schierwagen R, Lehmann J, Uschner FE, Graf C, Strassburg CP, Fernandez J, Stojakovic T, Woitas R, Trebicka J. Sex specificity of kidney markers to assess prognosis in cirrhotic patients with TIPS. Liver Int. 2020 Jan;40(1):186-193. doi: 10.1111/liv.14230. Epub 2019 Sep 10.
- Lehmann J, Praktiknjo M, Nielsen MJ, Schierwagen R, Meyer C, Thomas D, Violi F, Strassburg CP, Bendtsen F, Moller S, Krag A, Karsdal MA, Leeming DJ, Trebicka J. Collagen type IV remodelling gender-specifically predicts mortality in decompensated cirrhosis. Liver Int. 2019 May;39(5):885-893. doi: 10.1111/liv.14070. Epub 2019 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEPTUN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .