Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program neinvazivního hodnocení pro TIPY a síť sledování (NEPTUN)

11. května 2020 aktualizováno: Jonel Trebicka, University Hospital, Bonn

Neinvazivní hodnocení prognostických parametrů u pacientů s transjugulárním intrahepatickým portosystémovým zkratem (TIPS) pomocí strukturovaného kontrolního protokolu

Hodnocení neinvazivních prognostických parametrů u pacientů užívajících transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat (TIPS) pro komplikace portální hypertenze. Pacienti jsou ošetřováni podle místního standardizovaného sledovacího programu. Klinická a laboratorní data ze standardní péče o pacienta jsou hodnocena z hlediska potenciální prognostické hodnoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

NEPTUN sestává z jaterní cirhózy, která dostává transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat (TIPS) na katedře interního lékařství I, University of Bonn, Německo, a dostává strukturované rutinní hodnocení a následný program. Diagnóza cirhózy byla založena na klinických, hemodynamických a biochemických parametrech a ultrazvukových a/nebo bioptických kritériích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

747

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo
        • University Hospital Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostávají TIPS podle pokynů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vkládání TIPS podle pokynů

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro TIPY

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektiva 1
Retrospektivní kohorta holých kovových stentů, která obdržela TIPY od 1. 1. 1996 do 31. 12. 2003.
Retrospektiva 2
Retrospektivní kohorta s krytým stentem, která obdržela TIPY od 1. 1. 2004 do 31. 12. 2012.
Budoucí
Potenciální kohorta, která obdržela TIPS od 1. 1. 2013 dále

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: až 10 let
smrt, transplantace jater
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Varixové krvácení
Časové okno: až 10 let
Posouzení přítomnosti krvácení z varixů
až 10 let
Selhání jater
Časové okno: až 10 let
definována jako hladina bilirubinu ≥ 12 mg/dl
až 10 let
Ascites
Časové okno: až 10 let
Hodnocení množství ascitu dle Child-Score
až 10 let
Jaterní encefalopatie
Časové okno: až 10 let
Hodnocení stupně podle kritérií West Haven
až 10 let
Akutní při chronickém selhání jater (ACLF)
Časové okno: až 10 let
Přítomnost ACLF podle kritérií EASL-Chronic liver Failure Consortium (CLIF)
až 10 let
Selhání orgánů
Časové okno: až 10 let

Hodnocení orgánových selhání podle CLIF-SOFA

podle skóre CLIF-Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Praktiknjo, MD, University of Bonn

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 1999

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEPTUN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit