Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа неинвазивной оценки для TIPS и Follow Up Network (NEPTUN)

11 мая 2020 г. обновлено: Jonel Trebicka, University Hospital, Bonn

Неинвазивная оценка прогностических параметров для пациентов с трансъюгулярным внутрипеченочным портосистемным шунтом (TIPS) с использованием структурированного протокола наблюдения

Оценка неинвазивных прогностических параметров у пациентов, перенесших трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS) по поводу осложнений портальной гипертензии. Пациенты получают лечение в соответствии с местной стандартизированной программой последующего наблюдения. Клинические и лабораторные данные стандартного ухода за пациентами оцениваются на предмет потенциальной прогностической ценности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

NEPTUN состоит из пациентов с циррозом печени, получающих трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS) на кафедре внутренней медицины I Боннского университета, Германия, и получающих структурированную плановую оценку и программу последующего наблюдения. Диагноз цирроза основывался на клинических, гемодинамических и биохимических параметрах, а также на критериях УЗИ и/или биопсии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

747

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, получающие TIPS в соответствии с рекомендациями

Описание

Критерии включения:

  • Вставка TIPS в соответствии с рекомендациями

Критерий исключения:

  • Противопоказания для ТИПС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ретроспектива 1
Ретроспективная когорта голых металлических стентов, получивших TIPS с 01.01.1996 по 31.12.2003.
Ретроспектива 2
Ретроспективная когорта покрытых стентов, получавших TIPS с 01.01.2004 по 31.12.2012.
Перспективный
Потенциальная когорта, получившая TIPS с 01.01.2013 г. и далее

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: до 10 лет
смерть, трансплантация печени
до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Варикозное кровотечение
Временное ограничение: до 10 лет
Оценка наличия варикозного кровотечения
до 10 лет
Отказ печени
Временное ограничение: до 10 лет
определяется как уровень билирубина ≥ 12 мг/дл
до 10 лет
Асцит
Временное ограничение: до 10 лет
Оценка объема асцита по Child-Score
до 10 лет
Печеночная энцефалопатия
Временное ограничение: до 10 лет
Оценка сорта по критериям West Haven Criteria
до 10 лет
Острая хроническая печеночная недостаточность (ACLF)
Временное ограничение: до 10 лет
Наличие ACLF в соответствии с критериями Консорциума по хронической печеночной недостаточности EASL (CLIF)
до 10 лет
Отказы органов
Временное ограничение: до 10 лет

Оценка недостаточности органов по шкале CLIF-SOFA

согласно шкале CLIF-Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Следователи

  • Главный следователь: Michael Praktiknjo, MD, University of Bonn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 1999 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEPTUN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться