TIPS 및 후속 네트워크에 대한 비침습적 평가 프로그램 (NEPTUN)
2020년 5월 11일 업데이트: Jonel Trebicka, University Hospital, Bonn
구조화된 추적 프로토콜을 사용한 TIPS(경정맥경유 간내 문맥전신 단락술) 환자의 예후 매개변수에 대한 비침습적 평가
문맥압항진증의 합병증에 대해 경경정맥간내 문맥전신단락술(TIPS)을 받는 환자에서 비침습적 예후 인자의 평가.
환자는 현지 표준화 후속 프로그램에 따라 치료를 받습니다.
표준 환자 치료의 임상 및 실험실 데이터는 잠재적인 예후 가치에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
NEPTUN은 독일 본 대학교 내과 I에서 경경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS)을 받고 구조화된 일상 평가 및 후속 프로그램을 받는 간경변증으로 구성됩니다.
간경변의 진단은 임상적, 혈역학 및 생화학적 매개변수, 초음파 및/또는 생검 기준을 기반으로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
747
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일
- University Hospital Bonn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지침에 따라 TIPS를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 가이드라인에 따른 TIPS 삽입
제외 기준:
- TIPS에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회고전 1
1996년 1월 1일부터 2003년 12월 31일까지 TIPS를 받은 회고적 베어 메탈 스텐트 코호트.
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회고전 2
2004년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 TIPS를 받은 후향적으로 보장된 스텐트 코호트.
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유망한
2013년 1월 1일부터 TIPS를 받은 잠재 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 최대 10년
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사망, 간이식
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥류 출혈
기간: 최대 10년
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정맥류 출혈 유무 평가
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최대 10년
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간부전
기간: 최대 10년
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빌리루빈 수치 ≥ 12mg/dl로 정의됨
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최대 10년
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복수
기간: 최대 10년
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Child-Score에 따른 복수의 양 평가
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최대 10년
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간성뇌증
기간: 최대 10년
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West Haven 기준에 따른 등급 평가
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최대 10년
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급성-만성-간부전(ACLF)
기간: 최대 10년
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EASL-만성 간부전 컨소시엄(CLIF) 기준에 따른 ACLF의 존재
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최대 10년
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장기 부전
기간: 최대 10년
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CLIF-SOFA에 따른 장기 부전 평가 CLIF-SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수에 따라 |
최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Praktiknjo, MD, University of Bonn
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Queck A, Schwierz L, Gu W, Ferstl PG, Jansen C, Uschner FE, Praktiknjo M, Chang J, Brol MJ, Schepis F, Merli M, Strassburg CP, Lehmann J, Meyer C, Trebicka J. Targeted decrease of portal hepatic pressure gradient improves ascites control after TIPS. Hepatology. 2022 Jul 23. doi: 10.1002/hep.32676. Online ahead of print.
- Praktiknjo M, Abu-Omar J, Chang J, Thomas D, Jansen C, Kupczyk P, Schepis F, Garcia-Pagan JC, Merli M, Meyer C, Strassburg CP, Pieper CC, Trebicka J. Controlled underdilation using novel VIATORR(R) controlled expansion stents improves survival after transjugular intrahepatic portosystemic shunt implantation. JHEP Rep. 2021 Mar 3;3(3):100264. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100264. eCollection 2021 Jun.
- Torner M, Mangal A, Scharnagl H, Jansen C, Praktiknjo M, Queck A, Gu W, Schierwagen R, Lehmann J, Uschner FE, Graf C, Strassburg CP, Fernandez J, Stojakovic T, Woitas R, Trebicka J. Sex specificity of kidney markers to assess prognosis in cirrhotic patients with TIPS. Liver Int. 2020 Jan;40(1):186-193. doi: 10.1111/liv.14230. Epub 2019 Sep 10.
- Lehmann J, Praktiknjo M, Nielsen MJ, Schierwagen R, Meyer C, Thomas D, Violi F, Strassburg CP, Bendtsen F, Moller S, Krag A, Karsdal MA, Leeming DJ, Trebicka J. Collagen type IV remodelling gender-specifically predicts mortality in decompensated cirrhosis. Liver Int. 2019 May;39(5):885-893. doi: 10.1111/liv.14070. Epub 2019 Mar 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NEPTUN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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