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認知機能に対するホモシステインとコレステロールの二重の影響

2018年8月15日 更新者:MWAmeen、Assiut University
この研究では、総血清コレステロール間の関係が総血清ホモシステインに依存しているかどうかを評価します。 空腹時血液サンプルが参加者から採取され、認知スケールの2つのバッテリーが認知機能の低下を評価するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

総血清コレステロール (TC) レベルと認知力との関係は依然として巧妙です。

いくつかの研究では、高齢者の TC レベルが高いと認知症のリスクが低下することが示唆されています。

他の研究では、高コレステロール血症が認知機能低下やアルツハイマー病 (AD) の危険因子である可能性があることが示されています。

しかし、2014 年に Cheng と同僚によって発表された最近の研究では、総コレステロール値と認知スコアの間に逆 U 字型の関係が見られるのは、ホモシステイン値が正常な参加者のみであることが示されました。 低総血清コレステロールと高総血清コレステロールの両方が認知スコアの低下と関連していたことを示し、コレステロールレベルと認知機能の関係はホモシステインレベルに依存することになり、高齢者の認知機能に対するコレステロールとホモシステインの相互作用の役割が示唆されました.

高血清ホモシステイン (HHcy) レベルの認知への影響は、血清コレステロールレベルに関係なく圧倒的でしたが、正常なホモシステインレベルを持つ人々では、低コレステロールレベルと高コレステロールレベルの両方が認知健康に有害である可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Michael W Ameen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、アシュート大学病院の神経科および精神科の外来診療所から無作為に選択された 41 人の参加者が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 5000人の参加者
  • 参加者は男女問わず
  • 55歳以上の方。

除外基準:

  • 認知症患者。
  • 腎障害および肝障害。
  • パーキンソン病。
  • 脳血管発作。
  • 慢性的な医学的問題を抱えている患者。
  • スタチンを服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一見普通の参加者
参加者は認知機能の低下を訴えていないため、認知およびコレステロールとホモシステインのレベルを評価します。

すべての参加者は、Mini Mental State Exam (MMSE) および Memory Assessment Scale (MAS) のアラビア語版を使用して、心理測定テストによる認知評価を受けます。

血液サンプルは、上部が黄色の 10 mL (無地) バキュテイナー チューブを使用して朝に採取しました。

脂質プロファイル (トリグリセリド、低密度リポタンパク質 (LDL)、および高密度リポタンパク質 (HDL)) は、アシュート大学の研究室でコレステロール キットを使用して測定され、COBAS Integra アナライザーで分析されました。

総コレステロール値は、LDL と HDL の合計にトリグリセリド値の 5 分の 1 を加えたものを使用して計算されました。

血清ホモシステインのサンプルを採取し、静脈穿刺後 30 分以内に遠心分離して血漿を分離し、臨床病理学科の専用容器に (-20℃) の温度で保管します。

総ホモシステインは、ELISA 技術、Sinogen キット (研究用のみ)、および Statfax-2100 マイクロプレート アナライザーによって測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清総コレステロール値およびホモシステイン値と認知機能との相関
時間枠:1時間

血液サンプルは、10 mL プレーン チューブを使用して一晩絶食した後に収集されました。

コレステロール キットを使用して脂質プロファイルを測定し、COBAS Integra アナライザーで分析しました。

総コレステロール値は、LDL と HDL の合計にトリグリセリド値の 5 分の 1 を加えた値を使用して測定しました。

血清ホモシステイン (Hcy) のサンプルは、特殊な容器に (-20℃) の温度で保存されます。

全Hcyは、ELISA技術、SinogenキットおよびStatfax-2100マイクロプレート分析器によって測定した。

認知機能は、30 ポイントの Mini Mental State Exam (MMSE) および 12 のサブテストと 100 ポイントの程度からなる Memory Assessment Scale (MAS) のアラビア語バージョンを使用して測定されました。

MAS 度と MMSE 度の合計の平均が使用されます (たとえば、(100+30)/2=最大スコアである 65 ポイント)。

高、正常、および低コレステロール値は、正常なホモシステイン レベル (14 umol/l 未満) の参加者のみの認知スコアの平均と比較され、より高いレベルの Hcy は除外されます。

1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nageh F El Gamal, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月13日

最初の投稿 (実際)

2018年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月15日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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