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Il duplice impatto dell'omocisteina e del colesterolo sulle funzioni cognitive

15 agosto 2018 aggiornato da: MWAmeen, Assiut University
Lo studio valuta se il rapporto tra colesterolo totale nel siero è dipendente dall'omocisteina totale nel siero. Verranno prelevati campioni di sangue a digiuno dai partecipanti e verranno utilizzate due batterie di scale cognitive per valutare qualsiasi declino cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La relazione tra i livelli di colesterolo sierico totale (TC) e la cognizione rimane astuta.

Alcuni studi hanno suggerito che un alto livello di TC nelle persone anziane è associato a un ridotto rischio di demenza.

Altri studi hanno indicato che l'ipercolesterolemia può essere un fattore di rischio per il declino cognitivo e la malattia di Alzheimer (AD).

Ma un recente studio pubblicato nel 2014 da Cheng e colleghi, ha dimostrato che una relazione a forma di U inversa tra il livello di colesterolo totale e il punteggio cognitivo è stata trovata solo nei partecipanti con livelli normali di omocisteina. Indicando che sia il colesterolo sierico totale basso che quello alto erano associati a punteggi cognitivi inferiori, si è conclusa la relazione tra i livelli di colesterolo e la funzione cognitiva dipende dai livelli di omocisteina, suggerendo un ruolo interattivo tra colesterolo e omocisteina sulla funzione cognitiva nelle persone anziane.

L'effetto di alti livelli sierici di omocisteina (HHcy) sulla cognizione è stato schiacciante indipendentemente dai livelli sierici di colesterolo, ma nelle persone con livelli normali di omocisteina, sia i livelli bassi che quelli alti di colesterolo possono essere dannosi per la salute cognitiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Michael W Ameen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 41 partecipanti, selezionati casualmente da cliniche ambulatoriali di neurologia e psichiatria, Assiut University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinquantacento partecipanti
  • I partecipanti sono di entrambi i sessi
  • Dai 55 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con demenza.
  • Compromissione renale ed epatica.
  • Morbo di Parkinson.
  • Ictus cerebrovascolare.
  • Paziente con problemi medici cronici.
  • Pazienti in statine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti apparentemente normali
I partecipanti che non lamentano alcun declino cognitivo sono sottoposti a valutazione cognitiva e dei livelli di colesterolo e omocisteina.
Test diagnostico: Prelievo di sangue per colesterolo totale e omocisteina e valutazione cognitiva mediante test psicometrici.

tutti i partecipanti sono sottoposti a valutazione cognitiva mediante test psicometrici utilizzando la versione araba del Mini Mental State Exam (MMSE) e della Memory Assessment Scale (MAS).

I campioni di sangue sono stati raccolti al mattino utilizzando provette Vacutainer da 10 mL con tappo giallo (semplici).

Il profilo lipidico (trigliceridi, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)) è stato misurato dai laboratori universitari Assiut utilizzando kit di colesterolo e analizzato dall'analizzatore COBAS Integra.

I livelli di colesterolo totale sono stati calcolati utilizzando la somma di LDL e HDL più un quinto dei livelli di trigliceridi.

I campioni di omocisteina sierica vengono raccolti, centrifugati per separare il plasma entro 30 minuti dalla venipuntura e conservati in un contenitore specializzato nel Dipartimento di Patologia Clinica a una temperatura di (-20◦C).

L'omocisteina totale è stata misurata mediante tecnica ELISA, kit Sinogen (solo per uso di ricerca) e analizzatore per micropiastre Statfax-2100.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazioni tra livelli sierici di colesterolo totale e omocisteina e funzioni cognitive
Lasso di tempo: 1 ora

I campioni di sangue sono stati raccolti dopo un digiuno notturno utilizzando provette semplici da 10 ml.

Il profilo lipidico è stato misurato utilizzando i kit per il colesterolo e analizzato dall'analizzatore COBAS Integra.

I livelli di colesterolo totale sono stati misurati utilizzando la somma di LDL e HDL più un quinto dei livelli di trigliceridi.

I campioni di omocisteina sierica (Hcy) vengono conservati in contenitori specializzati a una temperatura di (-20◦C).

L'Hcy totale è stata misurata mediante tecnica ELISA, kit Sinogen e analizzatore per micropiastre Statfax-2100.

Le funzioni cognitive sono state misurate utilizzando la versione araba di: il Mini Mental State Exam (MMSE) da 30 punti e la Memory Assessment Scale (MAS) che consiste in 12 subtest e il grado di 100 punti.

Viene utilizzata la media dei gradi totali MAS più MMSE (ad esempio, (100+30)/2=65 punti che è il punteggio massimo).

Il livello di colesterolo alto, normale e basso viene confrontato con la media del punteggio cognitivo solo nei partecipanti con livelli normali di omocisteina (inferiori a 14 umol/l), livelli più alti di Hcy sono esclusi.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cholesterol and cognition

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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