Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homocysteins og kolesterols dobbelte indvirkning på kognitive funktioner

15. august 2018 opdateret af: MWAmeen, Assiut University
Undersøgelsen vurderer, om forholdet mellem totalt serumkolesterol er afhængig af det totale serumhomocystein. Fastende blodprøver vil blive taget fra deltagerne, og to batterier af kognitive skalaer vil blive brugt til at vurdere enhver kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem totalt serum kolesterol (TC) niveauer og kognition forbliver underfundig.

Nogle undersøgelser tydede på, at højt TC-niveau hos ældre mennesker er forbundet med en nedsat risiko for demens.

Andre undersøgelser har vist, at hyperkolesterolæmi kan være en risikofaktor for kognitiv tilbagegang og Alzheimers sygdom (AD).

Men en nylig undersøgelse offentliggjort i 2014 af Cheng og kolleger viste, at et omvendt U-formet forhold mellem totalt kolesterolniveau og kognitiv score kun blev fundet hos deltagere med normale homocysteinniveauer. Indikerer, at både lavt og højt totalt serumkolesterol var forbundet med lavere kognitive scores, endte forholdet mellem kolesterolniveauer og kognitiv funktion afhænger af homocysteinniveauer, hvilket tyder på en interaktiv rolle mellem kolesterol og homocystein på kognitiv funktion hos ældre mennesker.

Effekten af ​​høje serumhomocysteinniveauer (HHcy) på kognition var overvældende uanset serumkolesterolniveauerne, men hos mennesker med normale homocysteinniveauer kan både lave og høje kolesterolniveauer være skadelige for det kognitive helbred.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Michael W Ameen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 41 deltagere, tilfældigt udvalgt fra ambulante neurologi- og psykiatriklinikker, Assiut Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 500 deltagere
  • Deltagerne er af begge køn
  • 55 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med demens.
  • Nyre- og leverinsufficiens.
  • Parkinsons sygdom.
  • Cerebrovaskulært slagtilfælde.
  • Patient med kroniske medicinske problemer.
  • Patienter på statiner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilsyneladende normale deltagere
Deltagerne klager ikke over nogen kognitiv tilbagegang, bliver udsat for kognitiv vurdering og vurdering af kolesterol- og homocysteinniveauer.
Diagnostisk test: Blodprøvetagning for totalt kolesterol og homocystein og kognitiv vurdering ved psykometriske tests.

alle deltagere udsættes for kognitiv vurdering ved psykometriske tests ved at bruge den arabiske version af Mini Mental State Exam (MMSE) og Memory Assessment Scale (MAS).

Blodprøver blev opsamlet om morgenen under anvendelse af 10 ml gul top (almindelige) Vacutainer-rør.

Lipidprofil (triglycerider, lavdensitetslipoprotein (LDL) og højdensitetslipoprotein (HDL)) blev målt af Assiut universitetslaboratorier ved hjælp af kolesterolsæt og analyseret med COBAS Integra analysator.

Totale kolesterolniveauer blev beregnet ved at bruge summen af ​​LDL og HDL plus en femtedel af triglyceridniveauer.

Prøver af serumhomocystein opsamles, centrifugeres for at adskille plasma inden for 30 minutter efter venepunktur og opbevares i en specialiseret beholder i afdelingen for klinisk patologi ved (-20◦C) temperatur.

Totalt homocystein blev målt ved hjælp af ELISA-teknik, Sinogen-kits (kun forskningsbrug) og Statfax-2100 mikropladeanalysator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhænge mellem serum total kolesterol og homocystein niveauer og kognitive funktioner
Tidsramme: 1 time

Blodprøver blev opsamlet efter faste natten over ved at bruge 10 ml almindelige rør.

Lipidprofilen blev målt ved hjælp af kolesterolsæt og analyseret med COBAS Integra analysator.

Totale kolesterolniveauer blev målt under anvendelse af summen af ​​LDL og HDL plus en femtedel af triglyceridniveauer.

Prøver af serumhomocystein (Hcy) opbevares i en specialbeholder ved (-20◦C) temperatur.

Total Hcy blev målt ved ELISA-teknik, Sinogen-kits og Statfax-2100 mikropladeanalysator.

Kognitive funktioner blev målt ved at bruge den arabiske version af: 30 point Mini Mental State Exam (MMSE) og Memory Assessment Scale (MAS), som består af 12 deltest og graden på 100 point.

Middelværdien af ​​total MAS plus MMSE grader bruges (f.eks. (100+30)/2=65 Point, som er den maksimale score).

Højt, normalt og lavt kolesterolniveau sammenlignes kun med gennemsnittet af kognitiv score hos deltagere med normale homocysteinniveauer (under 14 umol/l), højere niveauer af Hcy er udelukket.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cholesterol and cognition

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner