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O duplo impacto da homocisteína e do colesterol nas funções cognitivas

15 de agosto de 2018 atualizado por: MWAmeen, Assiut University
O estudo avalia se a relação entre o colesterol sérico total é dependente da homocisteína sérica total. Amostras de sangue em jejum serão coletadas dos participantes e duas baterias de escalas cognitivas serão usadas para avaliar qualquer declínio cognitivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A relação entre os níveis séricos de colesterol total (CT) e a cognição permanece astuta.

Alguns estudos sugeriram que o alto nível de CT em idosos está associado a um risco reduzido de demência.

Outros estudos indicaram que a hipercolesterolemia pode ser um fator de risco para declínio cognitivo e doença de Alzheimer (DA).

Mas um estudo recente publicado em 2014 por Cheng e colegas mostrou que uma relação inversa em forma de U entre o nível de colesterol total e o escore cognitivo foi encontrada apenas em participantes com níveis normais de homocisteína. Indicando que tanto o colesterol sérico total baixo quanto alto foram associados a escores cognitivos mais baixos, concluíram que a relação entre os níveis de colesterol e a função cognitiva depende dos níveis de homocisteína, sugerindo um papel interativo entre colesterol e homocisteína na função cognitiva em idosos.

O efeito dos altos níveis séricos de homocisteína (HHcy) na cognição foi esmagador, independentemente dos níveis séricos de colesterol, mas em pessoas com níveis normais de homocisteína, níveis baixos e altos de colesterol podem ser prejudiciais à saúde cognitiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Michael W Ameen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu 41 participantes, selecionados aleatoriamente nos ambulatórios de neurologia e psiquiatria do Hospital Universitário de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • quinhentos participantes
  • Os participantes são de ambos os sexos
  • Com idade igual ou superior a 55 anos.

Critério de exclusão:

  • Paciente com demência.
  • Insuficiência renal e hepática.
  • Mal de Parkinson.
  • AVC cerebrovascular.
  • Paciente com problemas médicos crônicos.
  • Pacientes em estatinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes aparentemente normais
Os participantes que não se queixam de qualquer declínio cognitivo são submetidos à avaliação cognitiva e dos níveis de colesterol e homocisteína.

todos os participantes são submetidos à avaliação cognitiva por meio de testes psicométricos por meio da versão árabe do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e da Escala de Avaliação da Memória (MAS).

As amostras de sangue foram coletadas pela manhã usando tubos Vacutainer de 10 mL de tampa amarela (simples).

O perfil lipídico (triglicerídeos, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e lipoproteína de alta densidade (HDL)) foi medido pelos laboratórios da universidade de Assiut usando kits de colesterol e analisado pelo analisador COBAS Integra.

Os níveis de colesterol total foram calculados usando a soma dos níveis de LDL e HDL mais um quinto dos níveis de triglicerídeos.

Amostras de homocisteína sérica são coletadas, centrifugadas para separar o plasma em até 30 minutos após a punção venosa e armazenadas em recipiente especializado no Departamento de Patologia Clínica à temperatura de (-20◦C).

A homocisteína total foi medida pela técnica ELISA, kits Sinogen (somente para uso em pesquisa) e analisador de microplacas Statfax-2100.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlações entre níveis séricos de colesterol total e homocisteína e funções cognitivas
Prazo: 1 hora

As amostras de sangue foram coletadas após um jejum noturno usando tubos comuns de 10 mL.

O perfil lipídico foi medido usando kits de colesterol e analisado pelo analisador COBAS Integra.

Os níveis de colesterol total foram medidos usando a soma do LDL e HDL mais um quinto dos níveis de triglicerídeos.

Amostras de homocisteína sérica (Hcy) são armazenadas em recipiente especializado à temperatura de (-20◦C).

A Hcy total foi medida pela técnica de ELISA, kits Sinogen e analisador de microplacas Statfax-2100.

As funções cognitivas foram medidas usando a versão árabe de: o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) de 30 pontos e a Escala de Avaliação de Memória (MAS) que consiste em 12 subtestes e o grau de 100 pontos.

A média dos graus MAS mais MMSE totais é usada (por exemplo, (100+30)/2=65 pontos que é a pontuação máxima).

O nível de colesterol alto, normal e baixo é comparado com a média do escore cognitivo apenas em participantes com níveis normais de homocisteína (abaixo de 14 umol/l), níveis mais altos de Hcy são excluídos.

1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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