- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03631238
O duplo impacto da homocisteína e do colesterol nas funções cognitivas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A relação entre os níveis séricos de colesterol total (CT) e a cognição permanece astuta.
Alguns estudos sugeriram que o alto nível de CT em idosos está associado a um risco reduzido de demência.
Outros estudos indicaram que a hipercolesterolemia pode ser um fator de risco para declínio cognitivo e doença de Alzheimer (DA).
Mas um estudo recente publicado em 2014 por Cheng e colegas mostrou que uma relação inversa em forma de U entre o nível de colesterol total e o escore cognitivo foi encontrada apenas em participantes com níveis normais de homocisteína. Indicando que tanto o colesterol sérico total baixo quanto alto foram associados a escores cognitivos mais baixos, concluíram que a relação entre os níveis de colesterol e a função cognitiva depende dos níveis de homocisteína, sugerindo um papel interativo entre colesterol e homocisteína na função cognitiva em idosos.
O efeito dos altos níveis séricos de homocisteína (HHcy) na cognição foi esmagador, independentemente dos níveis séricos de colesterol, mas em pessoas com níveis normais de homocisteína, níveis baixos e altos de colesterol podem ser prejudiciais à saúde cognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Michael W Ameen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- quinhentos participantes
- Os participantes são de ambos os sexos
- Com idade igual ou superior a 55 anos.
Critério de exclusão:
- Paciente com demência.
- Insuficiência renal e hepática.
- Mal de Parkinson.
- AVC cerebrovascular.
- Paciente com problemas médicos crônicos.
- Pacientes em estatinas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes aparentemente normais
Os participantes que não se queixam de qualquer declínio cognitivo são submetidos à avaliação cognitiva e dos níveis de colesterol e homocisteína.
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todos os participantes são submetidos à avaliação cognitiva por meio de testes psicométricos por meio da versão árabe do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e da Escala de Avaliação da Memória (MAS). As amostras de sangue foram coletadas pela manhã usando tubos Vacutainer de 10 mL de tampa amarela (simples). O perfil lipídico (triglicerídeos, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e lipoproteína de alta densidade (HDL)) foi medido pelos laboratórios da universidade de Assiut usando kits de colesterol e analisado pelo analisador COBAS Integra. Os níveis de colesterol total foram calculados usando a soma dos níveis de LDL e HDL mais um quinto dos níveis de triglicerídeos. Amostras de homocisteína sérica são coletadas, centrifugadas para separar o plasma em até 30 minutos após a punção venosa e armazenadas em recipiente especializado no Departamento de Patologia Clínica à temperatura de (-20◦C). A homocisteína total foi medida pela técnica ELISA, kits Sinogen (somente para uso em pesquisa) e analisador de microplacas Statfax-2100. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlações entre níveis séricos de colesterol total e homocisteína e funções cognitivas
Prazo: 1 hora
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As amostras de sangue foram coletadas após um jejum noturno usando tubos comuns de 10 mL. O perfil lipídico foi medido usando kits de colesterol e analisado pelo analisador COBAS Integra. Os níveis de colesterol total foram medidos usando a soma do LDL e HDL mais um quinto dos níveis de triglicerídeos. Amostras de homocisteína sérica (Hcy) são armazenadas em recipiente especializado à temperatura de (-20◦C). A Hcy total foi medida pela técnica de ELISA, kits Sinogen e analisador de microplacas Statfax-2100. As funções cognitivas foram medidas usando a versão árabe de: o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) de 30 pontos e a Escala de Avaliação de Memória (MAS) que consiste em 12 subtestes e o grau de 100 pontos. A média dos graus MAS mais MMSE totais é usada (por exemplo, (100+30)/2=65 pontos que é a pontuação máxima). O nível de colesterol alto, normal e baixo é comparado com a média do escore cognitivo apenas em participantes com níveis normais de homocisteína (abaixo de 14 umol/l), níveis mais altos de Hcy são excluídos. |
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Champlain J, Wu R, Girouard H, Karas M, EL Midaoui A, Laplante MA, Wu L. Oxidative stress in hypertension. Clin Exp Hypertens. 2004 Oct-Nov;26(7-8):593-601. doi: 10.1081/ceh-200031904.
- Burns JM, Honea RA, Vidoni ED, Hutfles LJ, Brooks WM, Swerdlow RH. Insulin is differentially related to cognitive decline and atrophy in Alzheimer's disease and aging. Biochim Biophys Acta. 2012 Mar;1822(3):333-9. doi: 10.1016/j.bbadis.2011.06.011. Epub 2011 Jul 1.
- Cheng Y, Jin Y, Unverzagt FW, Su L, Yang L, Ma F, Hake AM, Kettler C, Chen C, Liu J, Bian J, Li P, Murrell JR, Hendrie HC, Gao S. The relationship between cholesterol and cognitive function is homocysteine-dependent. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1823-9. doi: 10.2147/CIA.S64766. eCollection 2014.
- Ansari R, Mahta A, Mallack E, Luo JJ. Hyperhomocysteinemia and neurologic disorders: a review. J Clin Neurol. 2014 Oct;10(4):281-8. doi: 10.3988/jcn.2014.10.4.281. Epub 2014 Oct 6. Erratum In: J Clin Neurol. 2015 Jan;11(1):106.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Distúrbios Cognitivos
- Síndromes de má absorção
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Metabolismo de Aminoácidos, Erros Inatos
- Deficiência de Vitamina B
- Disfunção cognitiva
- Hipercolesterolemia
- Hiper-homocisteinemia
Outros números de identificação do estudo
- Cholesterol and cognition
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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