Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojí vliv homocysteinu a cholesterolu na kognitivní funkce

15. srpna 2018 aktualizováno: MWAmeen, Assiut University
Studie hodnotí, zda je vztah mezi celkovým sérovým cholesterolem závislý na celkovém sérovém homocysteinu. Účastníkům budou odebrány vzorky krve nalačno a k posouzení jakéhokoli kognitivního poklesu budou použity dvě baterie kognitivních škál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vztah mezi hladinami celkového sérového cholesterolu (TC) a kognicemi zůstává mazaný.

Některé studie naznačují, že vysoká hladina TC u starých lidí je spojena se sníženým rizikem demence.

Jiné studie ukázaly, že hypercholesterolémie může být rizikovým faktorem pro pokles kognitivních funkcí a Alzheimerovu chorobu (AD).

Ale nedávná studie publikovaná v roce 2014 Chengem a kolegy ukázala, že inverzní vztah ve tvaru U mezi celkovou hladinou cholesterolu a kognitivním skóre byl nalezen pouze u účastníků s normálními hladinami homocysteinu. To, že jak nízký, tak vysoký celkový cholesterol v séru bylo spojeno s nižším kognitivním skóre, skončilo tím, že vztah mezi hladinami cholesterolu a kognitivní funkcí závisí na hladinách homocysteinu, což naznačuje interaktivní roli mezi cholesterolem a homocysteinem na kognitivní funkci u starších lidí.

Účinek vysokých hladin sérového homocysteinu (HHcy) na kognitivní funkce byl ohromující bez ohledu na hladiny sérového cholesterolu, ale u lidí s normálními hladinami homocysteinu mohou být nízké i vysoké hladiny cholesterolu škodlivé pro kognitivní zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Michael W Ameen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 41 účastníků, náhodně vybraných z ambulantních neurologických a psychiatrických klinik Fakultní nemocnice Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Padesát set účastníků
  • Účastníci jsou obou pohlaví
  • Ve věku 55 let a více.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s demencí.
  • Porucha funkce ledvin a jater.
  • Parkinsonova choroba.
  • Cévní mozková mrtvice.
  • Pacient s chronickými zdravotními problémy.
  • Pacienti užívající statiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zřejmě normální účastníci
Účastníci si nestěžují na žádný kognitivní pokles, jsou podrobeni hodnocení kognitivních funkcí a hladin cholesterolu a homocysteinu.
Diagnostický test: Odběr krve na celkový cholesterol a homocystein a kognitivní hodnocení psychometrickými testy.

všichni účastníci jsou podrobeni kognitivnímu hodnocení pomocí psychometrických testů s použitím arabské verze Mini Mental State Exam (MMSE) a Memory Assessment Scale (MAS).

Vzorky krve byly odebírány ráno pomocí 10ml zkumavek Vacutainer se žlutým vrškem (prosté).

Lipidový profil (triglyceridy, lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)) byly měřeny v laboratořích univerzity Assiut pomocí souprav Cholesterol Kit a analyzovány analyzátorem COBAS Integra.

Celkové hladiny cholesterolu byly vypočteny pomocí součtu LDL a HDL plus jedné pětiny hladin triglyceridů.

Vzorky sérového homocysteinu jsou odebírány, centrifugovány k oddělení plazmy do 30 minut po venepunkci a skladovány ve specializované nádobě na Oddělení klinické patologie při teplotě (-20◦C).

Celkový homocystein byl měřen technikou ELISA, soupravami Sinogen (pouze pro výzkumné použití) a analyzátorem mikrodestiček Statfax-2100.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi hladinami celkového cholesterolu a homocysteinu v séru a kognitivními funkcemi
Časové okno: 1 hodina

Vzorky krve byly odebírány po celonočním hladovění za použití 10ml obyčejných zkumavek.

Lipidový profil byl měřen pomocí Cholesterol Kits a analyzován analyzátorem COBAS Integra.

Hladiny celkového cholesterolu byly měřeny pomocí součtu LDL a HDL plus jedné pětiny hladin triglyceridů.

Vzorky sérového homocysteinu (Hcy) jsou skladovány ve specializované nádobě při teplotě (-20◦C).

Celkový Hcy byl měřen technikou ELISA, soupravami Sinogen a analyzátorem mikrodestiček Statfax-2100.

Kognitivní funkce byly měřeny pomocí arabské verze: 30bodové Mini Mental State Exam (MMSE) a Memory Assessment Scale (MAS), která se skládá z 12 subtestů a stupně 100 bodů.

Použije se průměr celkových stupňů MAS plus MMSE (např. (100+30)/2=65 bodů, což je maximální skóre).

Vysoká, normální a nízká hladina cholesterolu se srovnává s průměrem kognitivního skóre pouze u účastníků s normálními hladinami homocysteinu (pod 14 umol/l), vyšší hladiny Hcy jsou vyloučeny.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cholesterol and cognition

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit