Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójny wpływ homocysteiny i cholesterolu na funkcje poznawcze

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: MWAmeen, Assiut University
W badaniu ocenia się, czy związek między całkowitym cholesterolem w surowicy jest zależny od całkowitego stężenia homocysteiny w surowicy. Od uczestników zostaną pobrane próbki krwi na czczo, a do oceny jakiegokolwiek pogorszenia funkcji poznawczych zostaną użyte dwie baterie skal poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związek między całkowitym poziomem cholesterolu w surowicy (TC) a funkcjami poznawczymi pozostaje chytry.

Niektóre badania sugerowały, że wysoki poziom TC u osób starszych wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem demencji.

Inne badania wykazały, że hipercholesterolemia może być czynnikiem ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych i choroby Alzheimera (AD).

Ale ostatnie badanie opublikowane w 2014 roku przez Chenga i współpracowników wykazało, że odwrotna zależność w kształcie litery U między poziomem całkowitego cholesterolu a wynikiem poznawczym została znaleziona tylko u uczestników z normalnym poziomem homocysteiny. Wskazując, że zarówno niski, jak i wysoki całkowity cholesterol w surowicy był związany z niższymi wynikami poznawczymi, zakończył się związek między poziomem cholesterolu a funkcjami poznawczymi zależy od poziomu homocysteiny, co sugeruje interaktywną rolę między cholesterolem a homocysteiną w funkcjach poznawczych u osób starszych.

Wpływ wysokiego poziomu homocysteiny w surowicy (HHcy) na funkcje poznawcze był przytłaczający niezależnie od poziomu cholesterolu w surowicy, ale u osób z prawidłowym poziomem homocysteiny zarówno niski, jak i wysoki poziom cholesterolu może być szkodliwy dla zdrowia poznawczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Michael W Ameen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięło udział 41 uczestników, wybranych losowo z poradni neurologicznej i psychiatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pięćset uczestników
  • Uczestnicy są obu płci
  • Wiek 55 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z demencją.
  • Zaburzenia czynności nerek i wątroby.
  • Choroba Parkinsona.
  • Udar mózgu.
  • Pacjent z przewlekłymi problemami medycznymi.
  • Pacjenci na statynach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z pozoru normalni uczestnicy
Osoby nieskarżące się na pogorszenie funkcji poznawczych poddawane są badaniu poznawczemu oraz badaniu poziomu cholesterolu i homocysteiny.
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi na cholesterol całkowity i homocysteinę oraz ocena funkcji poznawczych za pomocą testów psychometrycznych.

wszyscy uczestnicy poddawani są ocenie poznawczej za pomocą testów psychometrycznych z wykorzystaniem arabskiej wersji Mini Mental State Exam (MMSE) oraz Memory Assessment Scale (MAS).

Próbki krwi pobierano rano do probówek Vacutainer o pojemności 10 ml z żółtym wierzchem (proste).

Profil lipidowy (trójglicerydy, lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)) mierzono w laboratoriach uniwersytetu Assiut przy użyciu zestawów Cholesterol Kit i analizowano za pomocą analizatora COBAS Integra.

Całkowity poziom cholesterolu obliczono stosując sumę LDL i HDL plus jedną piątą poziomów triglicerydów.

Próbki homocysteiny w surowicy są pobierane, odwirowywane w celu oddzielenia osocza w ciągu 30 minut od nakłucia żyły i przechowywane w specjalistycznym pojemniku w Zakładzie Patologii Klinicznej w temperaturze (-20◦C).

Całkowitą homocysteinę mierzono techniką ELISA, zestawami Sinogen (wyłącznie do celów badawczych) i analizatorem mikropłytkowym Statfax-2100.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacje między poziomem cholesterolu całkowitego i homocysteiny w surowicy a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: 1 godzina

Próbki krwi pobrano po całonocnym poście przy użyciu zwykłych probówek o pojemności 10 ml.

Profil lipidowy mierzono za pomocą zestawów Cholesterol Kit i analizowano za pomocą analizatora COBAS Integra.

Całkowity poziom cholesterolu mierzono za pomocą sumy LDL i HDL plus jedna piąta poziomów triglicerydów.

Próbki homocysteiny w surowicy (Hcy) przechowuje się w specjalistycznym pojemniku w temperaturze (-20◦C).

Całkowitą Hcy mierzono techniką ELISA, zestawami Sinogen i analizatorem mikropłytek Statfax-2100.

Funkcje poznawcze mierzono za pomocą arabskiej wersji: 30-punktowego Mini Testu Stanu Psychicznego (MMSE) oraz Skali Oceny Pamięci (MAS), która składa się z 12 podtestów i stopnia 100 punktów.

Stosowana jest średnia całkowitych stopni MAS plus MMSE (np. (100 + 30)/2 = 65 punktów, co jest maksymalnym wynikiem).

Wysoki, prawidłowy i niski poziom cholesterolu porównuje się ze średnią ocen funkcji poznawczych tylko u uczestników z prawidłowym poziomem homocysteiny (poniżej 14 umol/l), wyklucza się wyższy poziom Hcy.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cholesterol and cognition

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj