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Der doppelte Einfluss von Homocystein und Cholesterin auf kognitive Funktionen

15. August 2018 aktualisiert von: MWAmeen, Assiut University
Die Studie bewertet, ob die Beziehung zwischen dem Gesamtserumcholesterin vom Gesamtserumhomocystein abhängt. Den Teilnehmern werden nüchterne Blutproben entnommen und zwei Batterien von kognitiven Skalen werden verwendet, um jeglichen kognitiven Rückgang zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beziehung zwischen Gesamtserumcholesterin (TC)-Spiegeln und Kognition bleibt schlau.

Einige Studien legten nahe, dass ein hoher TC-Spiegel bei alten Menschen mit einem verringerten Demenzrisiko verbunden ist.

Andere Studien haben gezeigt, dass Hypercholesterinämie ein Risikofaktor für kognitiven Verfall und Alzheimer-Krankheit (AD) sein kann.

Eine kürzlich von Cheng und Kollegen veröffentlichte Studie aus dem Jahr 2014 zeigte jedoch, dass eine umgekehrte U-förmige Beziehung zwischen dem Gesamtcholesterinspiegel und dem kognitiven Score nur bei Teilnehmern mit normalen Homocysteinspiegeln gefunden wurde. Der Hinweis darauf, dass sowohl niedriges als auch hohes Gesamtcholesterin im Serum mit niedrigeren kognitiven Werten assoziiert waren, endete damit, dass die Beziehung zwischen Cholesterinspiegeln und kognitiver Funktion von Homocysteinspiegeln abhängt, was auf eine interaktive Rolle zwischen Cholesterin und Homocystein auf die kognitive Funktion bei älteren Menschen hindeutet.

Die Wirkung hoher Homocysteinspiegel im Serum (HHcy) auf die Kognition war überwältigend, unabhängig vom Serumcholesterinspiegel, aber bei Menschen mit normalen Homocysteinspiegeln können sowohl niedrige als auch hohe Cholesterinspiegel die kognitive Gesundheit beeinträchtigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Michael W Ameen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen 41 Teilnehmer teil, die zufällig aus ambulanten Kliniken für Neurologie und Psychiatrie des Assiut University Hospital ausgewählt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fünfzighundert Teilnehmer
  • Die Teilnehmer sind beiderlei Geschlechts
  • Ab 55 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Demenz.
  • Nieren- und Leberfunktionsstörung.
  • Parkinson-Krankheit.
  • Zerebrovaskulärer Schlaganfall.
  • Patient mit chronischen medizinischen Problemen.
  • Patienten auf Statinen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anscheinend normale Teilnehmer
Die Teilnehmer, die sich nicht über einen kognitiven Rückgang beschweren, werden einer Bewertung der kognitiven und Cholesterin- und Homocysteinspiegel unterzogen.
Diagnosetest: Blutentnahme für Gesamtcholesterin und Homocystein und kognitive Bewertung durch psychometrische Tests.

Alle Teilnehmer werden einer kognitiven Bewertung durch psychometrische Tests unter Verwendung der arabischen Version des Mini Mental State Exam (MMSE) und der Memory Assessment Scale (MAS) unterzogen.

Blutproben wurden morgens unter Verwendung von 10-ml-Vacutainer-Röhrchen mit gelbem Verschluss (einfach) entnommen.

Das Lipidprofil (Triglyceride, Low-Density-Lipoprotein (LDL) und High-Density-Lipoprotein (HDL)) wurde von Assiut-Universitätslabors mit Cholesterol-Kits gemessen und mit dem COBAS Integra-Analysegerät analysiert.

Die Gesamtcholesterinspiegel wurden unter Verwendung der Summe von LDL und HDL plus einem Fünftel der Triglyceridspiegel berechnet.

Proben von Serum-Homocystein werden entnommen, innerhalb von 30 Minuten nach der Venenpunktion zur Plasmatrennung zentrifugiert und in einem speziellen Behälter in der Abteilung für klinische Pathologie bei (-20 °C) Temperatur gelagert.

Gesamt-Homocystein wurde mit ELISA-Technik, Sinogen-Kits (nur für Forschungszwecke) und Statfax-2100-Mikroplatten-Analysator gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen Gesamtcholesterin- und Homocysteinspiegeln im Serum und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: 1 Stunde

Blutproben wurden nach Fasten über Nacht unter Verwendung von einfachen 10-ml-Röhrchen gesammelt.

Das Lipidprofil wurde unter Verwendung von Cholesterin-Kits gemessen und mit dem COBAS Integra-Analysator analysiert.

Die Gesamtcholesterinspiegel wurden unter Verwendung der Summe von LDL und HDL plus einem Fünftel der Triglyceridspiegel gemessen.

Proben von Serum-Homocystein (Hcy) werden in speziellen Behältern bei (-20 °C) Temperatur gelagert.

Gesamt-Hcy wurde durch ELISA-Technik, Sinogen-Kits und Statfax-2100-Mikroplatten-Analysator gemessen.

Kognitive Funktionen wurden unter Verwendung der arabischen Version des Mini Mental State Exam (MMSE) mit 30 Punkten und der Memory Assessment Scale (MAS) gemessen, die aus 12 Untertests und dem Grad von 100 Punkten besteht.

Der Mittelwert der gesamten MAS plus MMSE-Abschlüsse wird verwendet (z. B. (100+30)/2=65 Punkte, was die maximale Punktzahl ist).

Ein hoher, normaler und niedriger Cholesterinspiegel wird nur bei Teilnehmern mit normalen Homocysteinspiegeln (unter 14 umol/l) mit dem Mittelwert des kognitiven Scores verglichen, höhere Hcy-Spiegel sind ausgeschlossen.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cholesterol and cognition

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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