- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03631238
인지 기능에 대한 호모시스테인과 콜레스테롤의 이중 영향
연구 개요
상태
상세 설명
총 혈청 콜레스테롤(TC) 수치와 인지 사이의 관계는 교묘하게 남아 있습니다.
일부 연구에서는 노인의 높은 TC 수준이 치매 위험 감소와 관련이 있다고 제안했습니다.
다른 연구에서는 고콜레스테롤혈증이 인지 기능 저하 및 알츠하이머병(AD)의 위험 요소가 될 수 있음을 나타냅니다.
그러나 Cheng과 동료들이 2014년에 발표한 최근 연구에 따르면 총 콜레스테롤 수치와 인지 점수 사이의 역 U자형 관계는 호모시스테인 수치가 정상인 참가자에게서만 발견되었습니다. 낮은 총 혈청 콜레스테롤과 높은 총 혈청 콜레스테롤 모두 낮은 인지 점수와 관련이 있으며, 콜레스테롤 수치와 인지 기능 사이의 관계는 호모시스테인 수치에 따라 달라지며, 이는 노인의 인지 기능에 대한 콜레스테롤과 호모시스테인 간의 상호 작용 역할을 시사합니다.
높은 혈청 호모시스테인(HHcy) 수치가 인지에 미치는 영향은 혈청 콜레스테롤 수치에 관계없이 압도적이었지만 호모시스테인 수치가 정상인 사람의 경우 낮은 콜레스테롤 수치와 높은 콜레스테롤 수치 모두 인지 건강에 해로울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Michael W Ameen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5000명의 참가자
- 참가자는 남녀
- 55세 이상.
제외 기준:
- 치매 환자.
- 신장 및 간 장애.
- 파킨슨 병.
- 뇌혈관 뇌졸중.
- 만성적인 의학적 문제가 있는 환자.
- 스타틴 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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겉보기에 정상적인 참가자
참가자는 인지 저하에 대해 불평하지 않고 인지 및 콜레스테롤 및 호모시스테인 수준 평가를 받습니다.
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모든 참가자는 MMSE(Mini Mental State Exam) 및 MAS(Memory Assessment Scale)의 아랍어 버전을 사용하여 심리 측정 테스트를 통해 인지 평가를 받습니다. 아침에 10mL 노란색 상단(일반) Vacutainer 튜브를 사용하여 혈액 샘플을 수집했습니다. 지질 프로필(트리글리세리드, 저밀도 지단백질(LDL) 및 고밀도 지단백질(HDL))은 콜레스테롤 키트를 사용하여 Assiut 대학 실험실에서 측정하고 COBAS Integra 분석기로 분석했습니다. 총 콜레스테롤 수치는 LDL과 HDL의 합에 트리글리세리드 수치의 1/5을 더하여 계산했습니다. 혈청 호모시스테인 샘플을 수집하고 정맥 천자 후 30분 이내에 원심분리하여 혈장을 분리하고 임상 병리과의 특수 용기에 (-20ºC) 온도로 보관합니다. 총 호모시스테인은 ELISA 기술, Sinogen 키트(연구 전용) 및 Statfax-2100 마이크로플레이트 분석기로 측정했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 총 콜레스테롤 및 호모시스테인 수치와 인지 기능 사이의 상관관계
기간: 1 시간
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혈액 샘플은 10mL 일반 튜브를 사용하여 하룻밤 금식 후 수집되었습니다. 콜레스테롤 키트를 사용하여 지질 프로필을 측정하고 COBAS Integra 분석기로 분석했습니다. 총 콜레스테롤 수치는 LDL과 HDL의 합에 트리글리세리드 수치의 1/5을 더하여 측정했습니다. 혈청 호모시스테인(Hcy) 샘플은 (-20ºC) 온도에서 특수 용기에 보관됩니다. 총 Hcy는 ELISA 기술, Sinogen 키트 및 Statfax-2100 마이크로플레이트 분석기로 측정했습니다. 인지 기능은 30점의 Mini Mental State Exam(MMSE)과 12개의 소검사와 100점 정도의 기억력 평가 척도(MAS)의 아랍어 버전을 사용하여 측정되었습니다. 총 MAS + MMSE도의 평균이 사용됩니다(예: 최대 점수인 (100+30)/2=65점). 높은, 정상 및 낮은 콜레스테롤 수치는 정상적인 호모시스테인 수치(14 umol/l 미만)를 가진 참가자에서만 인지 점수의 평균과 비교되며, 높은 Hcy 수치는 제외됩니다. |
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Champlain J, Wu R, Girouard H, Karas M, EL Midaoui A, Laplante MA, Wu L. Oxidative stress in hypertension. Clin Exp Hypertens. 2004 Oct-Nov;26(7-8):593-601. doi: 10.1081/ceh-200031904.
- Burns JM, Honea RA, Vidoni ED, Hutfles LJ, Brooks WM, Swerdlow RH. Insulin is differentially related to cognitive decline and atrophy in Alzheimer's disease and aging. Biochim Biophys Acta. 2012 Mar;1822(3):333-9. doi: 10.1016/j.bbadis.2011.06.011. Epub 2011 Jul 1.
- Cheng Y, Jin Y, Unverzagt FW, Su L, Yang L, Ma F, Hake AM, Kettler C, Chen C, Liu J, Bian J, Li P, Murrell JR, Hendrie HC, Gao S. The relationship between cholesterol and cognitive function is homocysteine-dependent. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1823-9. doi: 10.2147/CIA.S64766. eCollection 2014.
- Ansari R, Mahta A, Mallack E, Luo JJ. Hyperhomocysteinemia and neurologic disorders: a review. J Clin Neurol. 2014 Oct;10(4):281-8. doi: 10.3988/jcn.2014.10.4.281. Epub 2014 Oct 6. Erratum In: J Clin Neurol. 2015 Jan;11(1):106.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Cholesterol and cognition
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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