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El impacto dual de la homocisteína y el colesterol en las funciones cognitivas

15 de agosto de 2018 actualizado por: MWAmeen, Assiut University
El estudio evalúa si la relación entre el colesterol sérico total es dependiente de la homocisteína sérica total. Se tomarán muestras de sangre en ayunas de los participantes y se utilizarán dos baterías de escalas cognitivas para evaluar cualquier deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La relación entre los niveles de colesterol sérico total (TC) y la cognición sigue siendo astuta.

Algunos estudios sugirieron que un alto nivel de TC en personas mayores se asocia con un menor riesgo de demencia.

Otros estudios han indicado que la hipercolesterolemia puede ser un factor de riesgo para el deterioro cognitivo y la enfermedad de Alzheimer (EA).

Pero un estudio reciente publicado en 2014 por Cheng y sus colegas mostró que solo se encontró una relación en forma de U inversa entre el nivel de colesterol total y la puntuación cognitiva en participantes con niveles normales de homocisteína. Indicando que tanto el colesterol sérico total bajo como el alto se asociaron con puntajes cognitivos más bajos, se concluyó que la relación entre los niveles de colesterol y la función cognitiva depende de los niveles de homocisteína, lo que sugiere un papel interactivo entre el colesterol y la homocisteína en la función cognitiva en las personas mayores.

El efecto de los niveles altos de homocisteína sérica (HHcy) sobre la cognición fue abrumador, independientemente de los niveles séricos de colesterol, pero en las personas con niveles normales de homocisteína, tanto los niveles bajos como los altos de colesterol pueden ser perjudiciales para la salud cognitiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Michael W Ameen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó a 41 participantes, seleccionados al azar de clínicas ambulatorias de neurología y psiquiatría del Hospital Universitario de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • quinientos participantes
  • Los participantes son de ambos sexos.
  • Mayores de 55 años.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con demencia.
  • Insuficiencia renal y hepática.
  • Enfermedad de Parkinson.
  • Accidente cerebrovascular.
  • Paciente con problemas médicos crónicos.
  • Pacientes en estatinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes aparentemente normales
Los participantes que no se quejan de ningún deterioro cognitivo están sujetos a una evaluación cognitiva y de los niveles de colesterol y homocisteína.

todos los participantes están sujetos a una evaluación cognitiva mediante pruebas psicométricas utilizando la versión árabe del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y la Escala de Evaluación de la Memoria (MAS).

Las muestras de sangre se recogieron por la mañana utilizando tubos Vacutainer de tapa amarilla (simple) de 10 ml.

El perfil de lípidos (triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad (LDL) y lipoproteínas de alta densidad (HDL)) fue medido por los laboratorios universitarios de Assiut utilizando kits de colesterol y analizado por el analizador COBAS Integra.

Los niveles de colesterol total se calcularon utilizando la suma de LDL y HDL más una quinta parte de los niveles de triglicéridos.

Las muestras de homocisteína sérica se recolectan, se centrifugan para separar el plasma dentro de los 30 minutos posteriores a la venopunción y se almacenan en un recipiente especializado en el Departamento de Patología Clínica a una temperatura de (-20 °C).

La homocisteína total se midió mediante la técnica ELISA, los kits Sinogen (solo para uso en investigación) y el analizador de microplacas Statfax-2100.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlaciones entre los niveles séricos de colesterol total y homocisteína y las funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 1 hora

Las muestras de sangre se recogieron después de un ayuno nocturno utilizando tubos simples de 10 ml.

El perfil de lípidos se midió usando kits de colesterol y se analizó con el analizador COBAS Integra.

Los niveles de colesterol total se midieron utilizando la suma de LDL y HDL más una quinta parte de los niveles de triglicéridos.

Las muestras de homocisteína sérica (Hcy) se almacenan en un recipiente especializado a una temperatura de (-20 °C).

La Hcy total se midió mediante técnica ELISA, kits Sinogen y analizador de microplacas Statfax-2100.

Las funciones cognitivas se midieron utilizando la versión árabe de: el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de 30 puntos y la Escala de Evaluación de la Memoria (MAS) que consta de 12 subpruebas y el grado de 100 puntos.

Se utiliza la media del total de grados MAS más MMSE (p. ej., (100+30)/2=65 puntos, que es la puntuación máxima).

El nivel de colesterol alto, normal y bajo se compara con la media de la puntuación cognitiva solo en participantes con niveles normales de homocisteína (por debajo de 14 umol/l), se excluyen los niveles más altos de Hcy.

1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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