空間知覚に対する二日酔いと残留ゾピクロン効果 (SEKO-A)
2018年8月14日 更新者：Petri Vainio
健康な若いボランティアの翌朝の空間知覚に対するアルコール二日酔いと夜間のゾピクロンの影響
娯楽用アルコール使用後の二日酔い、ゾピクロンとプラセボの残存効果を空間認識、精神運動テスト、模擬運転能力に関して比較。
3回の記録訪問とスクリーニングが含まれています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20520
- Teutori clinical trial facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体重 >45 kg
- 次の 5 週間以内にアルコール二日酔いを経験し、予測する可能性が高い
- -スクリーニング時の妊娠検査が陰性の場合、出産の可能性はありません
- 有効な運転免許証
除外基準:
- 母乳育児
- HCV、HBVまたはHIVによる感染
- 研究参加に関連するリスクを高める可能性のある医学的または精神的状態または実験室の異常
- 薬物またはアルコール乱用の疑いまたは現在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運転ミス率
時間枠：1日目
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運転ミス率
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1日目
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運転中の周辺視覚刺激に対する誤反応の数
時間枠：1日目
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運転中の周辺視覚刺激に対する誤反応の数
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数字記号置換
時間枠：1日目
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数字記号置換テスト
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1日目
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薬物濃度
時間枠：1日目
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血漿中のゾピクロン濃度
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月14日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。