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숙취와 잔류 Zopiclone이 공간지각에 미치는 영향 (SEKO-A)

2018년 8월 14일 업데이트: Petri Vainio

알코올 숙취와 야간 Zopiclone이 건강한 젊은 지원자의 다음날 아침 공간지각에 미치는 영향

레크리에이션 알코올 사용 후 숙취, 공간 지각, 정신 운동 테스트 및 모의 운전 능력 측면에서 비교한 zopiclone 및 위약의 잔류 효과. 3회의 녹음 방문과 스크리닝이 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

핀란드
- - Turku, 핀란드, 20520
    - Teutori clinical trial facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

무게 >45kg
향후 5주 이내에 알코올 숙취를 경험하고 예측할 가능성이 높습니다.
스크리닝 시 음성 임신 테스트의 가임 가능성 없음
유효한 운전면허증

제외 기준:

모유 수유
HCV, HBV 또는 HIV 감염
연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상
의심되거나 현재 약물 또는 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 기초 과학
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 삼루타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
운전 오류율 기간: 1일차	운전 오류율	1일차
운전 중 주변 시각적 자극에 대한 잘못된 반응의 수 기간: 1일차	운전 중 주변 시각적 자극에 대한 잘못된 반응의 수	1일차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
숫자 기호 대체 기간: 1일차	숫자 기호 대체 테스트	1일차
약물 농도 기간: 1일차	혈장 내 조피클론 농도	1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Petri Vainio

협력자

University of Turku

수사관

수석 연구원: Petri J Vainio, MD, Turku University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)