Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kac i resztkowy wpływ zopiklonu na percepcję przestrzenną (SEKO-A)

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Petri Vainio

Wpływ kaca alkoholowego i nocnego zopiklonu na percepcję przestrzenną następnego ranka u zdrowych młodych ochotników

Kac po rekreacyjnym spożyciu alkoholu, efekt resztkowy zopiklonu i placebo w porównaniu pod względem percepcji przestrzennej, testów psychomotorycznych i symulowanej zdolności prowadzenia pojazdu. W cenie trzy wizyty rejestracyjne plus badanie przesiewowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Finlandia
- - Turku, Finlandia, 20520
    - Teutori clinical trial facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

waga >45 kg
prawdopodobnie doświadczy i przewidzi kaca alkoholowego w ciągu najbliższych pięciu tygodni
brak możliwości zajścia w ciążę przy ujemnym teście ciążowym podczas badania przesiewowego
ważne prawo jazdy

Kryteria wyłączenia:

karmienie piersią
zakażenie wirusem HCV, HBV lub HIV
stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu
podejrzewane lub obecne nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Podstawowa nauka
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik błędów jazdy Ramy czasowe: Dzień 1	Wskaźnik błędów jazdy	Dzień 1
Liczba błędnych reakcji na obwodowe bodźce wzrokowe podczas prowadzenia pojazdu Ramy czasowe: Dzień 1	Liczba błędnych reakcji na obwodowe bodźce wzrokowe podczas prowadzenia pojazdu	Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
podstawienie symbolu cyfry Ramy czasowe: Dzień 1	test zastępowania symboli cyfr	Dzień 1
stężenie leku Ramy czasowe: Dzień 1	stężenie zopiklonu w osoczu	Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Petri Vainio

Współpracownicy

University of Turku

Śledczy

Główny śledczy: Petri J Vainio, MD, Turku University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)