Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakrus og gjenværende zopikloneffekt på romoppfatning (SEKO-A)

14. august 2018 oppdatert av: Petri Vainio

Effekten av alkoholbakrus og nattzopiklon på romoppfatning neste morgen hos friske unge frivillige

Hangover etter rekreasjonsbruk av alkohol, resteffekt av zopiklon og placebo sammenlignet med tanke på romoppfatning, psykomotoriske tester og simulert kjøreevne. Tre opptaksbesøk pluss screening inkludert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Finland
- - Turku, Finland, 20520
    - Teutori clinical trial facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

vekt >45 kg
sannsynligvis vil oppleve og forutsi alkoholbakrus i løpet av de neste fem ukene
ingen fruktbarhet av negativ graviditetstest ved screening
et gyldig førerkort

Ekskluderingskriterier:

amming
infeksjon med HCV, HBV eller HIV
en medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse
mistenkt eller nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Grunnvitenskap
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kjørefeilprosent Tidsramme: Dag 1	Kjørefeilprosent	Dag 1
Antall feilaktige responser på perifere visuelle stimuli under kjøring Tidsramme: Dag 1	Antall feilaktige responser på perifere visuelle stimuli under kjøring	Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
erstatning av siffersymboler Tidsramme: Dag 1	siffersymbolsubstitusjonstest	Dag 1
medikamentkonsentrasjon Tidsramme: Dag 1	konsentrasjon av zopiklon i plasma	Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Petri Vainio

Samarbeidspartnere

University of Turku

Etterforskere

Hovedetterforsker: Petri J Vainio, MD, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)