Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kater en residuaal Zopiclon-effect op ruimtelijke waarneming (SEKO-A)

14 augustus 2018 bijgewerkt door: Petri Vainio

Het effect van een alcoholkater en nachtelijk zopiclon op de ruimtelijke perceptie van de volgende ochtend bij gezonde jonge vrijwilligers

Kater na recreatief alcoholgebruik, residueel effect van zopiclon en placebo vergeleken in termen van ruimtelijke perceptie, psychomotorische tests en gesimuleerde rijvaardigheid. Drie opnamebezoeken plus screening inbegrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Finland
- - Turku, Finland, 20520
    - Teutori clinical trial facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gewicht >45kg
waarschijnlijk binnen de komende vijf weken een alcoholkater ervaren en voorspellen
geen vruchtbare kans van negatieve zwangerschapstest bij screening
een geldig rijbewijs

Uitsluitingscriteria:

borstvoeding
infectie met HCV, HBV of HIV
een medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan de studie kan verhogen
vermoedelijk of actueel drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Fundamentele wetenschap
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Rijfoutpercentage Tijdsspanne: Dag 1	Rijfoutpercentage	Dag 1
Aantal foutieve reacties op perifere visuele prikkels tijdens het rijden Tijdsspanne: Dag 1	Aantal foutieve reacties op perifere visuele prikkels tijdens het rijden	Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
vervanging van cijfersymbolen Tijdsspanne: Dag 1	vervangingstest voor cijfersymbolen	Dag 1
medicijn concentratie Tijdsspanne: Dag 1	concentratie van zopiclon in het plasma	Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Petri Vainio

Medewerkers

University of Turku

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Petri J Vainio, MD, Turku University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)