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Gueule de bois et effet résiduel de la zopiclone sur la perception spatiale (SEKO-A)

14 août 2018 mis à jour par: Petri Vainio

L'effet de la gueule de bois alcoolique et de la zopiclone nocturne sur la perception spatiale du lendemain matin chez de jeunes volontaires en bonne santé

Gueule de bois après consommation récréative d'alcool, effet résiduel de la zopiclone et du placebo comparés en termes de perception spatiale, de tests psychomoteurs et d'aptitude à la conduite simulée. Trois visites d'enregistrement plus projection incluses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Finlande
- - Turku, Finlande, 20520
    - Teutori clinical trial facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

poids >45 kg
susceptibles de ressentir et de prévoir une gueule de bois alcoolique au cours des cinq prochaines semaines
pas de potentiel de procréer ou test de grossesse négatif lors du dépistage
un permis de conduire valide

Critère d'exclusion:

allaitement maternel
infection par le VHC, le VHB ou le VIH
une condition médicale ou psychiatrique ou une anomalie de laboratoire qui peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude
abus présumé ou actuel de drogue ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Science basique
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Tripler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux d'erreur de conduite Délai: Jour 1	Taux d'erreur de conduite	Jour 1
Nombre de réponses erronées aux stimuli visuels périphériques pendant la conduite Délai: Jour 1	Nombre de réponses erronées aux stimuli visuels périphériques pendant la conduite	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
substitution de symbole de chiffre Délai: Jour 1	essai de substitution de symbole de chiffre	Jour 1
concentration de drogue Délai: Jour 1	concentration de zopiclone dans le plasma	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Petri Vainio

Collaborateurs

University of Turku

Les enquêteurs

Chercheur principal: Petri J Vainio, MD, Turku University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (Réel)

15 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)