Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Похмелье и остаточный эффект зопиклона на пространственное восприятие (SEKO-A)

14 августа 2018 г. обновлено: Petri Vainio

Влияние алкогольного похмелья и ночного зопиклона на пространственное восприятие на следующее утро у здоровых молодых добровольцев

Похмелье после рекреационного употребления алкоголя, остаточный эффект зопиклона и плацебо по сравнению с точки зрения пространственного восприятия, психомоторных тестов и симулированных навыков вождения. Включены три визита для записи плюс скрининг.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- - Turku, Финляндия, 20520
    - Teutori clinical trial facility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

вес >45 кг
вероятно испытают и предсказывают алкогольное похмелье в течение следующих пяти недель
отсутствие детородного потенциала при отрицательном тесте на беременность при скрининге
действующие водительские права

Критерий исключения:

грудное вскармливание
инфицирование ВГС, ВГВ или ВИЧ
медицинское или психиатрическое состояние или отклонения лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании.
подозреваемое или текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Фундаментальная наука
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота ошибок при вождении Временное ограничение: 1 день	Частота ошибок при вождении	1 день
Количество ошибочных реакций на периферические зрительные раздражители во время вождения Временное ограничение: 1 день	Количество ошибочных реакций на периферические зрительные раздражители во время вождения	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
замена символа цифры Временное ограничение: 1 день	тест замены символа цифры	1 день
концентрация препарата Временное ограничение: 1 день	концентрация зопиклона в плазме	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Petri Vainio

Соавторы

University of Turku

Следователи

Главный следователь: Petri J Vainio, MD, Turku University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)