Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krapula ja tsopiklonin jäännösvaikutus spatiaaliseen havaintoon (SEKO-A)

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Petri Vainio

Alkoholin krapulan ja yöaikaan tsopiklonin vaikutus terveiden nuorten vapaaehtoisten seuraavan aamun spatiaaliseen havaintoon

Krapula alkoholin virkistyskäytön jälkeen, tsopiklonin ja lumelääkkeen jäännösvaikutus verrattuna tilahavaintoon, psykomotorisiin testeihin ja simuloituun ajokykyyn. Mukana kolme tallennuskäyntiä sekä seulonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Suomi
- - Turku, Suomi, 20520
    - Teutori clinical trial facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

paino > 45 kg
todennäköisesti kokee ja ennustaa alkoholikrapulaa seuraavan viiden viikon aikana
negatiivinen raskaustesti seulonnassa ei ole hedelmällistä
voimassa oleva ajokortti

Poissulkemiskriteerit:

imetys
HCV-, HBV- tai HIV-infektio
lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä
epäilty tai nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ajon virheprosentti Aikaikkuna: Päivä 1	Ajon virheprosentti	Päivä 1
Virheellisten reaktioiden määrä perifeerisiin visuaalisiin ärsykkeisiin ajon aikana Aikaikkuna: Päivä 1	Virheellisten reaktioiden määrä perifeerisiin visuaalisiin ärsykkeisiin ajon aikana	Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
numerosymbolin korvaaminen Aikaikkuna: Päivä 1	numerosymbolien korvaustesti	Päivä 1
lääkkeen pitoisuus Aikaikkuna: Päivä 1	tsopiklonin pitoisuus plasmassa	Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Petri Vainio

Yhteistyökumppanit

University of Turku

Tutkijat

Päätutkija: Petri J Vainio, MD, Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)