トレーニング中のホッケーファン（Hockey FIT）：スポーツの力で男性の健康を改善
トレーニング中のホッケー ファン (ホッケー FIT): スポーツの力で男性の健康を改善するための実用的なクラスター無作為化対照試験
Hockey Fans in Training (ホッケー FIT) は、トレーニングを受けたコーチが提供する、中年、太りすぎ/肥満の男性ホッケー ファン向けの 12 か月 (3 か月のアクティブ フェーズと 9 か月の最小限のサポート フェーズ) の減量と健康的なライフスタイル プログラムです。カナダの主要なジュニアまたはプロのホッケー チームおよび実装パートナー (YMCA、地元のフィットネス施設、大学など) と協力して。
提案された調査では、最低 32 のサイト (ホッケー チームおよび現地の実装パートナーと提携) が、即時配信 (ホッケー FIT プログラム) または遅延配信 (待機リスト コントロール) のいずれかにランダムに割り当てられます。 各サイトで、慢性疾患のリスクがある男性のホッケーファンが研究に参加するために募集されます (注: 目標は、約 40 人の男性/サイトを募集することです)。 分娩遅延グループに割り当てられたサイトは、12 か月後に登録参加者にホッケー FIT プログラムを提供します。
ホッケー FIT プログラムを通じて、研究者は、過体重または肥満の男性に受け入れられ、魅力的な費用対効果の高いソリューションを通じて、減量を促進し、身体活動レベルを高め、その他の健康対策を改善することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目標は、健康行動と健康指標を改善することにより、カナダ人男性の予防可能な慢性疾患を減らすことです。 この目標を達成するために、決定的な試験に進むための強力な証拠を提供する成功したパイロット研究に続いて、研究者はホッケー FIT プログラムの実用的なクラスター無作為化比較試験 (RCT) を実施しています。
主な具体的な目的は、太りすぎまたは肥満の中年カナダ人男性におけるホッケー FIT の有効性を評価するための結果評価を実施することです。 具体的には、研究者は次のことを行います: ホッケー FIT (vs. 順番待ちリストの管理) は、12 か月でより大きな体重減少 (主要な結果)、3 か月で健康行動 (身体活動、座りがちな時間、食習慣) および健康指標 (生理学的測定、健康および心理社会的測定) の改善につながります。 12ヶ月。
パイロット研究に続いて、捜査官はホッケーのファンであるという所属を、男性を引き付けるための強力な引き金として使用します. サイトは、主要なジュニア (またはプロ) ホッケー チームと、市内にある実施パートナー (YMCA 支部、フィットネス施設、大学など) の両方の利用可能性に基づいて選択されます。 最低 32 のカナダのサイトが、介入 (ホッケー FIT プログラム: 即時配信) またはコンパレーター (待機リスト コントロール: 遅延配信) に無作為に割り付けられます。各サイトで、参加するために男性が募集されます (約 40 人の男性/サイトを募集することを目標に)。 介入サイトはホッケー FIT をすぐに開始しますが、比較サイトは 12 か月の遅延後にホッケー FIT を提供します。 両方のグループが関与する測定セッションは、0 (ベースライン)、3、および 12 か月に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Dort Federal Credit Union Event Center
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Saginaw、Michigan、アメリカ、48710
- Saginaw Valley State University
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Veterans Memorial Coliseum
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Alberta
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Brooks、Alberta、カナダ
- City of Brooks
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Calgary、Alberta、カナダ
- Mount Royal University
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Lethbridge、Alberta、カナダ、T1K 3M4
- University of Lethbridge
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Medicine Hat、Alberta、カナダ、T1A 3A9
- Downtown Medicine Hat YMCA
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Red Deer、Alberta、カナダ、T4P 3E9
- Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
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British Columbia
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Chilliwack、British Columbia、カナダ、V2P 8G1
- Club XO Fitness
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Kamloops、British Columbia、カナダ、V2C 2L7
- YMCA Kamloops
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 6V8
- YMCA Okanagan
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Langford、British Columbia、カナダ、V9B 0S2
- YMCA-YWCA Westhills
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Langley、British Columbia、カナダ、V2Y 3J4
- Langley Events Centre
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Penticton、British Columbia、カナダ、V2A 7K9
- Penticton Community Centre
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Prince George、British Columbia、カナダ、V2L 4V7
- YMCA of Northern BC
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Salmon Arm、British Columbia、カナダ、V1E 2S4
- Shaw Centre
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 0V2
- Avenir Centre
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Saint John、New Brunswick、カナダ、E2J 1A2
- Afterburn Performance
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 1L2
- YMCA of Halifax and Dartmouth
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ、L4N 1M7
- Barrie YMCA
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Belleville、Ontario、カナダ、K8N 2G1
- YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 2Z1
- Les Chater Family YMCA
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 4T9
- YMCA of Kingston
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Kitchener、Ontario、カナダ、N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
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London、Ontario、カナダ、N6K 3X4
- Bostwick YMCA
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5B 3R2
- Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
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North Bay、Ontario、カナダ、P1B 6G2
- YMCA of North Bay
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Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 8C1
- Oshawa Mary Street YMCA Centre
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Owen Sound、Ontario、カナダ、N4K 0C6
- YMCA of Owen Sound Grey Bruce
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Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 3H8
- Balsillie Family YMCA
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Sarnia、Ontario、カナダ、N7S 6G5
- YMCA Jerry McCaw Family Centre
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Sault Ste Marie、Ontario、カナダ、P6B 1Y3
- YMCA of Sault Ste Marie
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St. Catharines、Ontario、カナダ、L2N 7P9
- Walker Family YMCA
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Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 3M7
- YMCA Sudbury
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Windsor、Ontario、カナダ、N7G 4H5
- YMCA at Central Park Athletics
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Prince Edward Island
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Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Saskatchewan
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Prince Albert、Saskatchewan、カナダ、S6W 1A1
- CBI Health Centre
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
- University of Regina
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 0C7
- YMCA of Saskatoon
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Swift Current、Saskatchewan、カナダ、S9H 3W1
- Lt. Colonel Clifton Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男;
- 35 歳から 65 歳まで;
- -少なくとも27kg / m2の客観的に測定されたボディマス指数
- 身体活動に安全に参加できるとみなされる [つまり、2018 年の身体活動準備アンケート (PAR-Q+) をクリアするか、医療提供者から書面による許可を受ける]。
除外基準:
1) 医療提供者からプログラムへの参加を勧められていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホッケーFITプログラム（即納）
ホッケー FIT プログラム: スポーツ ファンであることの力を利用して男性を引き付ける、ジェンダーに配慮した減量と健康的なライフスタイル プログラム。
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ホッケー FIT は、3 か月のアクティブ フェーズと 9 か月の最小サポート フェーズで構成されます。 アクティブ フェーズ: 教室ベースの教育と演習で構成される週 12 回の 90 分間のグループ ベース セッション。 セッション以外では、参加者は、健康的な食事、身体活動 (歩数)、および運動について、個別のライフスタイルの処方箋に従います。 参加者は、ホッケー FIT 用にカスタマイズされた健康技術サポート ツールを定期的に使用することをお勧めします。 最小限のサポートの段階: 参加者は、健康的なライフスタイルの行動の変化を継続し、健康技術サポート ツールを定期的に使用することをお勧めします。 |
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介入なし：待機リスト管理（遅延配達）
12 か月間の介入なし。
12か月後、ホッケーFITプログラムが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量（絶対）
時間枠：12ヶ月
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デジタル体重計で測定（kg）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量（絶対）
時間枠：3ヶ月
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デジタル体重計で測定（kg）
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3ヶ月
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減量（変化率）
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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デジタル体重計を使用して測定 (ベースラインからの変化率)
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3ヶ月＆12ヶ月
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予測される最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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準最大フィットネス テストから計算 (mL/kg/分)
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3ヶ月＆12ヶ月
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収縮期血圧
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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自動血圧計を使用して測定 (mm Hg)
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3ヶ月＆12ヶ月
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拡張期血圧
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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自動血圧計を使用して測定 (mm Hg)
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3ヶ月＆12ヶ月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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体重（デジタル体重計）と身長（ポータブルスタジオメーター）から計算（kg/m2）
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3ヶ月＆12ヶ月
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胴囲
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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巻尺を使用して測定 (cm)
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3ヶ月＆12ヶ月
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糖化ヘモグロビン (A1c)
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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ポイントオブケアアナライザーを使用して測定 (%)
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3ヶ月＆12ヶ月
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毎日の歩数
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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腰に装着した加速度計ベースの歩数カウンターを使用して 7 日間にわたって測定 (平均歩数/日)
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3ヶ月＆12ヶ月
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総身体活動MET-分/週
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (ウォーキング + 中程度 + 活発な MET-分/週の合計) を使用して測定
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3ヶ月＆12ヶ月
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激しい身体活動 MET-分/週
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form を使用して測定 (8.0 * 活発な強度の活動分 * 活発な強度の日数として計算)
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3ヶ月＆12ヶ月
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適度な身体活動 MET-分/週
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form を使用して測定 (4.0 * 中強度の活動分 * 中強度の日数として計算)
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3ヶ月＆12ヶ月
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ウォーキングMET分/週
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Version を使用して測定 (3.3 * ウォーキング分 * ウォーキング日数として計算)
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3ヶ月＆12ヶ月
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座っている合計時間 (平日)
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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マーシャル アンケートを使用して測定 (分単位)
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3ヶ月＆12ヶ月
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健康的な食事スコア
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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会話の開始 (STC) アンケートを使用して測定 (8 項目の要約スコア、スコア範囲 0 ～ 16、スコアが低いほど健康的な食事であることを示します)
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3ヶ月＆12ヶ月
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果物と野菜の摂取
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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カナダのコミュニティ健康調査を使用して測定
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3ヶ月＆12ヶ月
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加糖飲料の摂取
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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Behavioral Risk Factor Surveillance Systemアンケートを使用して測定
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3ヶ月＆12ヶ月
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総アルコール摂取量（週）
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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7日間のリコールダイアリーを使用して測定
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3ヶ月＆12ヶ月
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喫煙状況
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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カナダのコミュニティ健康調査から採用された質問を使用して測定
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3ヶ月＆12ヶ月
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全体的な自己評価の健康状態
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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EQ-5D 5 レベル バージョン、具体的には EQ ビジュアル アナログ スケールを使用して測定 (EQ-VAS; 範囲、0 ～ 100; スコアが高いほど自己評価された健康状態が良好であることを示し、100 = 想像できる最高の健康状態)
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3ヶ月＆12ヶ月
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幸福度スコア
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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世界保健機関 (Five) の幸福度指数を使用して測定 (素点は 5 つの項目の合計から計算され、4 を掛けるとパーセンテージ スコアに変換されます。パーセンテージ スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示しますここで、100 は可能な限り最高の生活の質を表します)
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3ヶ月＆12ヶ月
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社会的つながりスコア
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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デューク ソーシャル サポート インデックスを使用して測定 (合計スコア範囲、11 ～ 33。値が高いほど、サポートのレベルが高いことを示します)
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3ヶ月＆12ヶ月
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睡眠の質のグローバル スコア
時間枠：3ヶ月＆12ヶ月
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Pittsburgh Sleep Quality Index を使用して測定されます (7 つのコンポーネント スコアの合計によって計算されます。スコア範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します)。
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3ヶ月＆12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Petrella, MD, PhD、Western University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。