Хоккейные болельщики на тренировке (Hockey FIT): Улучшение мужского здоровья силой спорта
Хоккейные болельщики на тренировке (Hockey FIT): прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование по улучшению мужского здоровья с помощью спорта
Hockey Fans in Training (Hockey FIT) — это 12-месячная (3-месячная активная фаза и 9-месячная фаза с минимальной поддержкой) программа снижения веса и здорового образа жизни для мужчин-любителей хоккея среднего возраста с избыточным весом/ожирением, проводимая обученными тренерами. в сотрудничестве с крупными юношескими или профессиональными хоккейными командами и партнерами по реализации (например, YMCA, местными фитнес-центрами и университетами) в Канаде.
В предлагаемом исследовании как минимум 32 сайта (связанных с хоккейными командами и местными партнерами по реализации) будут случайным образом распределены либо к немедленной доставке (программа Hockey FIT), либо к отсроченной доставке (контроль списка ожидания). На каждой площадке для участия в исследовании будут набраны хоккейные болельщики-мужчины, подверженные риску хронических заболеваний (примечание: цель состоит в том, чтобы набрать примерно 40 мужчин на каждую площадку). Сайты, отнесенные к группе с отложенной доставкой, предложат программу Hockey FIT своим зарегистрированным участникам через 12 месяцев.
В рамках программы Hockey FIT исследователи стремятся способствовать снижению веса, повышению уровня физической активности и улучшению других показателей здоровья с помощью экономически эффективного решения, приемлемого и привлекательного для мужчин с избыточным весом или ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования - уменьшить предотвратимые хронические заболевания у канадских мужчин за счет улучшения поведения и показателей здоровья. Для достижения этой цели, после успешного пилотного исследования, дающего убедительные доказательства для проведения окончательного испытания, исследователи проводят практическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) программы Hockey FIT.
Основная конкретная цель состоит в том, чтобы провести оценку результатов для оценки эффективности Hockey FIT у канадских мужчин среднего возраста с избыточным весом или ожирением. В частности, следователи: изучат, соответствует ли Hockey FIT (по сравнению с контроль листа ожидания) приводит к: большей потере веса через 12 месяцев (первичный результат), а также к улучшению поведения в отношении здоровья (физическая активность; малоподвижный образ жизни; привычки в еде) и показателей здоровья (физиологические показатели; показатели здоровья и психосоциальные показатели) через 3 и 12 месяцев.
После пилотного исследования исследователи будут использовать принадлежность к хоккейным фанатам в качестве сильного притяжения для привлечения мужчин. Места будут выбраны в зависимости от наличия как крупной юношеской (или профессиональной) хоккейной команды, так и партнера по реализации (например, филиала YMCA, фитнес-центра, университета), расположенного в городе. Минимум 32 канадских сайта будут рандомизированы для вмешательства (программа Hockey FIT: немедленная доставка) или компаратора (контроль списка ожидания: отсроченная доставка); на каждом участке для участия будут набираться мужчины (с целью набора примерно 40 мужчин на участок). Сайты вмешательства начнут Hockey FIT немедленно, в то время как сайты сравнения предложат Hockey FIT после 12-месячной задержки. Сеансы измерения с участием обеих групп будут проводиться через 0 (базовый уровень), 3 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Brooks, Alberta, Канада
- City of Brooks
-
Calgary, Alberta, Канада
- Mount Royal University
-
Lethbridge, Alberta, Канада, T1K 3M4
- University of Lethbridge
-
Medicine Hat, Alberta, Канада, T1A 3A9
- Downtown Medicine Hat YMCA
-
Red Deer, Alberta, Канада, T4P 3E9
- Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Канада, V2P 8G1
- Club XO Fitness
-
Kamloops, British Columbia, Канада, V2C 2L7
- YMCA Kamloops
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 6V8
- YMCA Okanagan
-
Langford, British Columbia, Канада, V9B 0S2
- YMCA-YWCA Westhills
-
Langley, British Columbia, Канада, V2Y 3J4
- Langley Events Centre
-
Penticton, British Columbia, Канада, V2A 7K9
- Penticton Community Centre
-
Prince George, British Columbia, Канада, V2L 4V7
- YMCA of Northern BC
-
Salmon Arm, British Columbia, Канада, V1E 2S4
- Shaw Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 0V2
- Avenir Centre
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2J 1A2
- Afterburn Performance
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 1L2
- YMCA of Halifax and Dartmouth
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4N 1M7
- Barrie YMCA
-
Belleville, Ontario, Канада, K8N 2G1
- YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8P 2Z1
- Les Chater Family YMCA
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 4T9
- YMCA of Kingston
-
Kitchener, Ontario, Канада, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
-
London, Ontario, Канада, N6K 3X4
- Bostwick YMCA
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5B 3R2
- Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
-
North Bay, Ontario, Канада, P1B 6G2
- YMCA of North Bay
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1G 8C1
- Oshawa Mary Street YMCA Centre
-
Owen Sound, Ontario, Канада, N4K 0C6
- YMCA of Owen Sound Grey Bruce
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9J 3H8
- Balsillie Family YMCA
-
Sarnia, Ontario, Канада, N7S 6G5
- YMCA Jerry McCaw Family Centre
-
Sault Ste Marie, Ontario, Канада, P6B 1Y3
- YMCA of Sault Ste Marie
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2N 7P9
- Walker Family YMCA
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E 3M7
- YMCA Sudbury
-
Windsor, Ontario, Канада, N7G 4H5
- YMCA at Central Park Athletics
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Канада, S6W 1A1
- CBI Health Centre
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0C7
- YMCA of Saskatoon
-
Swift Current, Saskatchewan, Канада, S9H 3W1
- Lt. Colonel Clifton Centre
-
-
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Dort Federal Credit Union Event Center
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48710
- Saginaw Valley State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Veterans Memorial Coliseum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской;
- от 35 до 65 лет;
- Объективно измеренный индекс массы тела не менее 27 кг/м2
- Считается безопасным заниматься физической активностью [т. е. заполнить Анкету о готовности к физической активности для всех 2018 г. (PAR-Q+) или получить письменное разрешение от поставщика медицинских услуг].
Критерий исключения:
1) Медицинский работник посоветовал не участвовать в программе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хоккейная программа FIT (немедленная доставка)
Hockey FIT Program: программа по снижению веса и здоровому образу жизни с учетом гендерных аспектов, которая привлекает мужчин, использующих силу спортивного болельщика.
|
Хоккей FIT состоит из 3-месячной активной фазы и 9-месячной фазы с минимальной поддержкой. Активная фаза: 12 еженедельных 90-минутных групповых занятий, состоящих из обучения в классе и упражнений. Вне занятий участники следуют своим индивидуальным рекомендациям по здоровому питанию, физической активности (шагам) и упражнениям. Участникам рекомендуется регулярно использовать инструменты поддержки медицинских технологий, адаптированные для Hockey FIT. Фаза с минимальной поддержкой: участникам предлагается продолжить изменения своего образа жизни и регулярно использовать инструменты поддержки медицинских технологий. |
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания (отложенная доставка)
Без вмешательства в течение 12 месяцев.
Через 12 месяцев предлагается программа Hockey FIT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса (абсолютная)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено с помощью цифровых весов (в кг)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса (абсолютная)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью цифровых весов (в кг)
|
3 месяца
|
|
Потеря веса (процентное изменение)
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с помощью цифровых весов (% изменения от исходного уровня)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Прогнозируемое максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Рассчитано на основе субмаксимального фитнес-теста (в мл/кг/мин)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью автоматического монитора артериального давления (в мм рт. ст.)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью автоматического монитора артериального давления (в мм рт. ст.)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Рассчитывается по весу (цифровые весы) и росту (переносной ростомер) (в кг/м2)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью рулетки (в см)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Гликированный гемоглобин (A1c)
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с помощью анализатора для оказания медицинской помощи (%)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Ежедневные шаги
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с помощью носимого на поясе счетчика шагов на основе акселерометра в течение 7 дней (среднее количество шагов в день).
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Общая физическая активность MET-минут в неделю
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ) - краткая форма (сумма ходьбы + умеренной + активной МЕТ-минут в неделю)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Энергичная физическая активность МЕТ-минут в неделю
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ) — краткая форма (рассчитывается как 8,0 * минуты интенсивной активности * дни интенсивной активности)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Умеренная физическая активность MET-минут/нед.
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ) - краткая форма (рассчитывается как 4,0 * минуты активности средней интенсивности * дни умеренной активности)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Пешком MET-минут/нед.
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с использованием Международного опросника физической активности (IPAQ) — краткая версия (рассчитывается как 3,3 * минуты ходьбы * дни ходьбы)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Общее время, проведенное сидя (в будний день)
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с помощью опросника Маршалла (в минутах)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Оценка здорового питания
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с помощью опросника для начала разговора (STC) (суммарный балл из 8 пунктов; диапазон баллов от 0 до 16; более низкий балл указывает на более здоровое питание)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с помощью канадского обследования здоровья населения.
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Употребление подслащенных сладких напитков
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с помощью вопросника системы эпиднадзора за поведенческими факторами риска
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Общее потребление алкоголя (еженедельно)
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с использованием 7-дневного дневника воспоминаний
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Статус курения
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с использованием вопросов, адаптированных из Обследования состояния здоровья населения Канады.
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Общая самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с использованием 5-уровневой версии EQ-5D, в частности, с использованием визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ-VAS; диапазон от 0 до 100; более высокий балл указывает на лучшую самооценку здоровья, где 100 = наилучшее вообразимое состояние здоровья)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Оценка благополучия
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измеряется с использованием индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (пять) (необработанный балл рассчитывается из суммы 5 пунктов и преобразуется в процентный балл при умножении на 4; диапазон процентных баллов: 0–100; более высокий балл указывает на лучшее качество жизни). где 100 представляет наилучшее возможное качество жизни)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Оценка социальной связанности
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с использованием индекса социальной поддержки Дьюка (общий диапазон баллов от 11 до 33; более высокие значения указывают на более высокий уровень поддержки)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Глобальная оценка качества сна
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измеряется с использованием Питтсбургского индекса качества сна (рассчитывается путем суммирования баллов по 7 компонентам; диапазон баллов от 0 до 21; более высокие баллы указывают на худшее качество сна)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111881
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .