Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hockeyfans under træning (Hockey FIT): Forbedring af mænds sundhed gennem sportens kraft

2. juni 2023 opdateret af: Robert Petrella, Western University, Canada

Hockeyfans under træning (Hockey FIT): En pragmatisk klynge, randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre mænds sundhed gennem sportens kraft

Hockey Fans in Training (Hockey FIT) er et 12-måneders (3-måneders aktiv fase og 9-måneders minimal-understøttet fase) vægttab og sund livsstilsprogram for midaldrende, overvægtige/fede mandlige hockeyfans, leveret af uddannede trænere i samarbejde med større junior- eller professionelle hockeyhold og implementeringspartnere (f.eks. KFUM, lokale fitnessfaciliteter og universiteter) i Canada.

I den foreslåede undersøgelse vil minimum 32 steder (tilknyttet hockeyhold og lokale implementeringspartnere) blive tilfældigt tildelt enten øjeblikkelig levering (Hockey FIT-program) eller forsinket levering (ventelistekontrol). På hvert sted vil mandlige hockeyfans med risiko for kroniske sygdomme blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen (bemærk: målet er at rekruttere cirka 40 mænd/sted). Websteder, der er tildelt gruppen med forsinket levering, vil tilbyde Hockey FIT-programmet til deres tilmeldte deltagere efter 12 måneder.

Gennem Hockey FIT-programmet sigter efterforskerne på at fremme vægttab, øge det fysiske aktivitetsniveau og forbedre andre sundhedsforanstaltninger gennem en omkostningseffektiv løsning, der er acceptabel og appellerer til mænd, der er overvægtige eller fede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at reducere forebyggelige kroniske sygdomme hos canadiske mænd ved at forbedre sundhedsadfærd og sundhedsindikatorer. For at nå dette mål, efter et vellykket pilotstudie, der giver stærke beviser for at fortsætte med et endeligt forsøg, udfører efterforskerne et pragmatisk, klynge randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Hockey FIT-programmet.

Det primære specifikke mål er at gennemføre en resultatevaluering for at evaluere effektiviteten af ​​Hockey FIT hos midaldrende canadiske mænd, der er overvægtige eller fede. Specifikt vil efterforskerne: undersøge om Hockey FIT (vs. ventelistekontrol) fører til: større vægttab efter 12 måneder (primært resultat), samt forbedret sundhedsadfærd (fysisk aktivitet; stillesiddende tid; spisevaner) og sundhedsindikatorer (fysiologiske mål; sundhed og psykosociale mål) ved 3 og 12 måneder.

Efter pilotundersøgelsen vil efterforskerne bruge tilhørsforholdet til at være fan af hockey som et stærkt træk til at engagere mænd. Steder vil blive udvalgt baseret på tilgængeligheden af ​​både et større junior (eller professionelt) hockeyhold og en implementeringspartner (f.eks. KFUM-afdeling, fitnesscenter, universitet) placeret i byen. Mindst 32 canadiske steder vil blive randomiseret til interventionen (Hockey FIT-program: omgående levering) eller komparator (ventelistekontrol: forsinket levering); på hvert sted vil mænd blive rekrutteret til at deltage (med det mål at rekruttere ca. 40 mænd/sted). Interventionssteder vil begynde Hockey FIT med det samme, mens sammenligningssteder vil tilbyde Hockey FIT efter en 12-måneders forsinkelse. Målesessionerne, der involverer begge grupper, finder sted ved 0 (baseline), 3 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

997

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Brooks, Alberta, Canada
        • City of Brooks
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Mount Royal University
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
        • University of Lethbridge
      • Medicine Hat, Alberta, Canada, T1A 3A9
        • Downtown Medicine Hat YMCA
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 3E9
        • Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 8G1
        • Club XO Fitness
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2L7
        • YMCA Kamloops
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 6V8
        • YMCA Okanagan
      • Langford, British Columbia, Canada, V9B 0S2
        • YMCA-YWCA Westhills
      • Langley, British Columbia, Canada, V2Y 3J4
        • Langley Events Centre
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 7K9
        • Penticton Community Centre
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2L 4V7
        • YMCA of Northern BC
      • Salmon Arm, British Columbia, Canada, V1E 2S4
        • Shaw Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 0V2
        • Avenir Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2J 1A2
        • Afterburn Performance
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 1L2
        • YMCA of Halifax and Dartmouth
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 1M7
        • Barrie YMCA
      • Belleville, Ontario, Canada, K8N 2G1
        • YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 2Z1
        • Les Chater Family YMCA
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 4T9
        • YMCA of Kingston
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • London, Ontario, Canada, N6K 3X4
        • Bostwick YMCA
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 3R2
        • Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 6G2
        • YMCA of North Bay
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8C1
        • Oshawa Mary Street YMCA Centre
      • Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 0C6
        • YMCA of Owen Sound Grey Bruce
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 3H8
        • Balsillie Family YMCA
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7S 6G5
        • YMCA Jerry McCaw Family Centre
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y3
        • YMCA of Sault Ste Marie
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7P9
        • Walker Family YMCA
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3M7
        • YMCA Sudbury
      • Windsor, Ontario, Canada, N7G 4H5
        • YMCA at Central Park Athletics
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6W 1A1
        • CBI Health Centre
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0C7
        • YMCA of Saskatoon
      • Swift Current, Saskatchewan, Canada, S9H 3W1
        • Lt. Colonel Clifton Centre
  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Dort Federal Credit Union Event Center
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48710
        • Saginaw Valley State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Veterans Memorial Coliseum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han;
  2. mellem 35 og 65 år;
  3. Objektivt målt kropsmasseindeks på mindst 27 kg/m2
  4. Anses for sikkert at deltage i fysisk aktivitet [dvs. rydde 2018 Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) eller modtage skriftlig tilladelse fra en sundhedsudbyder].

Ekskluderingskriterier:

1) Rådgivet af en sundhedsplejerske om ikke at deltage i programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hockey FIT-program (øjeblikkelig levering)
Hockey FIT-program: Et kønsfølsomt, vægttab og sund livsstilsprogram, der engagerer mænd ved at bruge kraften ved at være sportsfan.
Adfærdsmæssigt: Hockey FIT-program (øjeblikkelig levering)

Hockey FIT består af en 3-måneders aktiv fase og en 9-måneders minimumsunderstøttet fase.

Aktiv fase: 12 ugentlige, 90-minutters gruppebaserede sessioner bestående af klasseværelsesbaseret undervisning og motion. Uden for sessioner følger deltagerne deres individuelle livsstilsrecepter for sund kost, fysisk aktivitet (trin) og motion. Deltagerne opfordres til regelmæssigt at bruge sundhedsteknologiske supportværktøjer tilpasset Hockey FIT. Minimalt understøttet fase: Deltagerne opfordres til at fortsætte med deres sunde livsstilsadfærdsændringer og til regelmæssigt at bruge sundhedsteknologistøtteværktøjerne.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol (forsinket levering)
Ingen intervention i 12 måneder. Efter 12 måneder tilbydes Hockey FIT-program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab (absolut)
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjælp af en digital vægt (i kg)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab (absolut)
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjælp af en digital vægt (i kg)
3 måneder
Vægttab (procent ændring)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af en digital vægtskala (% ændring fra baseline)
3 måneder og 12 måneder
Forudsagt maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Beregnet ud fra sub-maksimal konditionstest (i ml/kg/min)
3 måneder og 12 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler (i mm Hg)
3 måneder og 12 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler (i mm Hg)
3 måneder og 12 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Beregnet ud fra vægt (digital vægt) og højde (bærbart stadiometer) (i kg/m2)
3 måneder og 12 måneder
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt med målebånd (i cm)
3 måneder og 12 måneder
Glyceret hæmoglobin (A1c)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af en point-of-care analysator (%)
3 måneder og 12 måneder
Daglige skridt
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af en taljebåret accelerometer-baseret skridttæller over 7 dage (gennemsnitlige skridt/dag)
3 måneder og 12 måneder
Samlet fysisk aktivitet MET-minutter/uge
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (summen af ​​Walking + Moderate + Vigorous MET-minutter/uge)
3 måneder og 12 måneder
Kraftig fysisk aktivitet MET-minutter/uge
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (beregnet som 8,0 * aktivitetsminutter med kraftig intensitet * dage med kraftig intensitet)
3 måneder og 12 måneder
Moderat fysisk aktivitet MET-minutter/uge
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (beregnet som 4,0 * moderat intensitet aktivitetsminutter * moderat intensitet dage)
3 måneder og 12 måneder
Gående MET-minutter/uge
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Version (beregnet som 3,3 * gåminutter * gangdage)
3 måneder og 12 måneder
Samlet tid brugt siddende (på en ugedag)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af Marshall-spørgeskemaet (i minutter)
3 måneder og 12 måneder
Score for sund spisning
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af spørgeskemaet Starting the Conversation (STC) (sammenfattende score på 8 punkter; scoreinterval, 0-16; lavere score indikerer mere sund kost)
3 måneder og 12 måneder
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af Canadian Community Health Survey
3 måneder og 12 måneder
Indtagelse af søde sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af Behavioural Risk Factor Surveillance System Questionnaire
3 måneder og 12 måneder
Samlet alkoholindtag (ugentlig)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af en 7-dages huskedagbog
3 måneder og 12 måneder
Rygestatus
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra Canadian Community Health Survey
3 måneder og 12 måneder
Samlet selvvurderet helbredsstatus
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved brug af EQ-5D 5-niveauversionen, specifikt ved brug af den visuelle analoge EQ-skala (EQ-VAS; område, 0-100; højere score indikerer bedre selvvurderet sundhed, hvor 100 = bedst tænkelige sundhedstilstand)
3 måneder og 12 måneder
Trivselsscore
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af World Health Organization (Fem) Well-Being Index (råscore beregnes ud fra i alt 5 genstande og konverteres til en procentscore, når ganget med 4; procentscoreinterval, 0-100; højere score indikerer bedre bedre livskvalitet hvor 100 repræsenterer bedst mulig livskvalitet)
3 måneder og 12 måneder
Score for social tilknytning
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af Duke Social Support Index (samlet scoreinterval, 11-33; højere værdier indikerer højere niveauer af støtte)
3 måneder og 12 måneder
Søvnkvalitet global score
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (beregnet ved at summere summen af ​​7 komponentscores; scoreområde 0-21; højere score indikerer dårligere søvnkvalitet)
3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hockey FIT-program (øjeblikkelig levering)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner