- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03636282
Amateurs de hockey à l'entraînement (Hockey FIT) : Améliorer la santé des hommes grâce au pouvoir du sport
Amateurs de hockey à l'entraînement (Hockey FIT) : un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique visant à améliorer la santé des hommes grâce au pouvoir du sport
Hockey Fans in Training (Hockey FIT) est un programme de perte de poids et de mode de vie sain de 12 mois (phase active de 3 mois et phase de soutien minimal de 9 mois) pour les fans de hockey masculins d'âge moyen, en surpoids ou obèses, dispensé par des entraîneurs formés. en collaboration avec des équipes juniors majeures ou de hockey professionnel et des partenaires de mise en œuvre (p. ex., YMCA, centres de conditionnement physique locaux et universités) au Canada.
Dans l'étude proposée, un minimum de 32 sites (affiliés à des équipes de hockey et à des partenaires de mise en œuvre locaux) seront assignés au hasard à une livraison immédiate (programme Hockey FIT) ou à une livraison différée (contrôle par liste d'attente). À chaque site, des amateurs de hockey masculin à risque de maladies chroniques seront recrutés pour participer à l'étude (note : l'objectif est de recruter environ 40 hommes/site). Les sites affectés au groupe de livraison différée offriront le programme Hockey FIT à leurs participants inscrits après 12 mois.
Grâce au programme Hockey FIT, les chercheurs visent à promouvoir la perte de poids, à augmenter les niveaux d'activité physique et à améliorer d'autres mesures de santé grâce à une solution rentable qui est acceptable et attrayante pour les hommes en surpoids ou obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est de réduire les maladies chroniques évitables chez les hommes canadiens en améliorant les comportements de santé et les indicateurs de santé. Pour atteindre cet objectif, à la suite d'une étude pilote réussie fournissant des preuves solides pour procéder à un essai définitif, les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) pragmatique du programme Hockey FIT.
L'objectif spécifique principal est de mener une évaluation des résultats pour évaluer l'efficacité du Hockey FIT chez les hommes canadiens d'âge moyen en surpoids ou obèses. Plus précisément, les enquêteurs : examineront si Hockey FIT (vs. contrôle de la liste d'attente) conduit à : une plus grande perte de poids à 12 mois (résultat principal), ainsi qu'une amélioration des comportements de santé (activité physique ; temps sédentaire ; habitudes alimentaires) et des indicateurs de santé (mesures physiologiques ; santé et mesures psychosociales) à 3 et 12 mois.
À la suite de l'étude pilote, les enquêteurs utiliseront l'affiliation d'un fan de hockey comme un puissant attrait pour engager les hommes. Les sites seront sélectionnés en fonction de la disponibilité d'une équipe de hockey junior majeur (ou professionnel) et d'un partenaire de mise en œuvre (par exemple, une succursale du YMCA, un centre de conditionnement physique, une université) situés dans la ville. Un minimum de 32 sites canadiens seront randomisés pour l'intervention (programme Hockey FIT : livraison immédiate) ou le comparateur (contrôle de la liste d'attente : livraison différée); sur chaque site, des hommes seront recrutés pour participer (avec l'objectif de recruter environ 40 hommes/site). Les sites d'intervention commenceront Hockey FIT immédiatement tandis que les sites de comparaison offriront Hockey FIT après un délai de 12 mois. Les séances de mesure impliquant les deux groupes auront lieu à 0 (baseline), 3 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Brooks, Alberta, Canada
- City of Brooks
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Calgary, Alberta, Canada
- Mount Royal University
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Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
- University of Lethbridge
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Medicine Hat, Alberta, Canada, T1A 3A9
- Downtown Medicine Hat YMCA
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4P 3E9
- Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
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British Columbia
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Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 8G1
- Club XO Fitness
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Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2L7
- YMCA Kamloops
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 6V8
- YMCA Okanagan
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Langford, British Columbia, Canada, V9B 0S2
- YMCA-YWCA Westhills
-
Langley, British Columbia, Canada, V2Y 3J4
- Langley Events Centre
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 7K9
- Penticton Community Centre
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2L 4V7
- YMCA of Northern BC
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Salmon Arm, British Columbia, Canada, V1E 2S4
- Shaw Centre
-
-
New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 0V2
- Avenir Centre
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2J 1A2
- Afterburn Performance
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 1L2
- YMCA of Halifax and Dartmouth
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 1M7
- Barrie YMCA
-
Belleville, Ontario, Canada, K8N 2G1
- YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 2Z1
- Les Chater Family YMCA
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 4T9
- YMCA of Kingston
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
-
London, Ontario, Canada, N6K 3X4
- Bostwick YMCA
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 3R2
- Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 6G2
- YMCA of North Bay
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8C1
- Oshawa Mary Street YMCA Centre
-
Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 0C6
- YMCA of Owen Sound Grey Bruce
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 3H8
- Balsillie Family YMCA
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7S 6G5
- YMCA Jerry McCaw Family Centre
-
Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y3
- YMCA of Sault Ste Marie
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7P9
- Walker Family YMCA
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3M7
- YMCA Sudbury
-
Windsor, Ontario, Canada, N7G 4H5
- YMCA at Central Park Athletics
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6W 1A1
- CBI Health Centre
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0C7
- YMCA of Saskatoon
-
Swift Current, Saskatchewan, Canada, S9H 3W1
- Lt. Colonel Clifton Centre
-
-
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Dort Federal Credit Union Event Center
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48710
- Saginaw Valley State University
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Veterans Memorial Coliseum
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme;
- Entre 35 et 65 ans ;
- Indice de masse corporelle objectivement mesuré d'au moins 27 kg/m2
- Considéré comme sûr pour participer à une activité physique [c'est-à-dire, remplir le Questionnaire de préparation à l'activité physique 2018 pour tous (PAR-Q+) ou recevoir une autorisation écrite d'un fournisseur de soins de santé].
Critère d'exclusion:
1) Conseillé par un fournisseur de soins de santé de ne pas participer au programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Hockey FIT (livraison immédiate)
Programme Hockey FIT : un programme de perte de poids et de mode de vie sain sensible au genre qui engage les hommes à utiliser le pouvoir d'être un fan de sport.
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Hockey FIT comprend une phase active de 3 mois et une phase de soutien minimal de 9 mois. Phase active : 12 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes comprenant une formation et des exercices en classe. En dehors des séances, les participants suivent leurs prescriptions de style de vie individualisées pour une alimentation saine, l'activité physique (étapes) et l'exercice. Les participants sont encouragés à utiliser régulièrement des outils de soutien aux technologies de la santé adaptés à Hockey FIT. Phase d'assistance minimale : les participants sont encouragés à poursuivre leurs changements de comportement en matière de mode de vie sain et à utiliser régulièrement les outils de soutien des technologies de la santé. |
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente (livraison différée)
Aucune intervention pendant 12 mois.
Après 12 mois, le programme Hockey FIT est offert.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids (absolue)
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide d'une balance numérique (en kg)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids (absolue)
Délai: 3 mois
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Mesuré à l'aide d'une balance numérique (en kg)
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3 mois
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Perte de poids (variation en pourcentage)
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide d'une balance numérique (% de changement par rapport à la ligne de base)
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3 mois & 12 mois
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Consommation maximale d'oxygène prévue (VO2max)
Délai: 3 mois & 12 mois
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Calculé à partir du test de condition physique sous-maximal (en mL/kg/min)
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3 mois & 12 mois
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Tension artérielle systolique
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide d'un tensiomètre automatisé (en mm Hg)
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3 mois & 12 mois
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Pression sanguine diastolique
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide d'un tensiomètre automatisé (en mm Hg)
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3 mois & 12 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 3 mois & 12 mois
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Calculé à partir du poids (balance numérique) et de la taille (stadiomètre portable) (en kg/m2)
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3 mois & 12 mois
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Tour de taille
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer (en cm)
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3 mois & 12 mois
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Hémoglobine glyquée (A1c)
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide d'un analyseur au point de service (%)
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3 mois & 12 mois
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Étapes quotidiennes
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide d'un compteur de pas basé sur un accéléromètre porté à la taille sur 7 jours (nombre moyen de pas/jour)
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3 mois & 12 mois
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Activité physique totale MET-minutes/semaine
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Formulaire abrégé (somme des minutes de marche + modérée + vigoureuse MET-minutes/semaine)
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3 mois & 12 mois
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Activité physique vigoureuse MET-minutes/semaine
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Formulaire court (calculé comme 8,0 * minutes d'activité d'intensité vigoureuse * jours d'intensité vigoureuse)
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3 mois & 12 mois
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Activité physique modérée MET-minutes/semaine
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Formulaire court (calculé comme 4,0 * minutes d'activité d'intensité modérée * jours d'intensité modérée)
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3 mois & 12 mois
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Marche MET-minutes/semaine
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Version courte (calculé comme 3,3 * minutes de marche * jours de marche)
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3 mois & 12 mois
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Temps total passé assis (un jour de semaine)
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire Marshall (en minutes)
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3 mois & 12 mois
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Score d'alimentation saine
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire Start the Conversation (STC) (score récapitulatif de 8 éléments ; plage de scores, 0-16 ; un score inférieur indique une alimentation plus saine)
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3 mois & 12 mois
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Consommation de fruits et légumes
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes
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3 mois & 12 mois
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Consommation de boissons sucrées sucrées
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux
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3 mois & 12 mois
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Consommation totale d'alcool (hebdomadaire)
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide d'un journal de rappel de 7 jours
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3 mois & 12 mois
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Statut de fumeur
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide de questions adaptées de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes
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3 mois & 12 mois
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État de santé global auto-évalué
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide de la version EQ-5D à 5 niveaux, en particulier à l'aide de l'échelle analogique visuelle EQ (EQ-VAS ; plage, 0-100 ; un score plus élevé indique une meilleure santé auto-évaluée où 100 = meilleur état de santé imaginable)
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3 mois & 12 mois
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Note de bien-être
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (cinq) (le score brut est calculé à partir d'un total de 5 éléments et est converti en un score en pourcentage lorsqu'il est multiplié par 4 ; plage de score en pourcentage, 0-100 ; un score plus élevé indique une meilleure meilleure qualité de vie où 100 représente la meilleure qualité de vie possible)
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3 mois & 12 mois
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Score de connectivité sociale
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'indice de soutien social Duke (gamme de scores totaux, 11-33 ; des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de soutien plus élevés)
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3 mois & 12 mois
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Score global de la qualité du sommeil
Délai: 3 mois & 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (calculé en additionnant la somme de 7 scores de composants ; plage de scores, 0-21 ; des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil)
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3 mois & 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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