Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hockeyfans under träning (Hockey FIT): Förbättra mäns hälsa genom kraften i sport

2 juni 2023 uppdaterad av: Robert Petrella, Western University, Canada

Hockeyfans i träning (Hockey FIT): Ett pragmatiskt kluster randomiserat kontrollerat försök för att förbättra mäns hälsa genom sportens kraft

Hockey Fans in Training (Hockey FIT) är ett 12-månaders (3 månaders aktiv fas och 9-månaders fas med minimalt stöd) viktminskning och hälsosam livsstilsprogram för medelålders, överviktiga/feta manliga hockeyfans, levererat av utbildade tränare i samarbete med större junior- eller professionella hockeylag och implementeringspartners (t.ex. YMCAs, lokala fitnessanläggningar och universitet) i Kanada.

I den föreslagna studien kommer minst 32 platser (anslutna till hockeylag och lokala implementeringspartners) att slumpmässigt tilldelas antingen omedelbar leverans (Hockey FIT-program) eller försenad leverans (väntelista kontroll). På varje plats kommer manliga hockeyfans med risk för kroniska sjukdomar att rekryteras för att delta i studien (obs: målet är att rekrytera cirka 40 män/plats). Webbplatser som tilldelats gruppen för försenad leverans kommer att erbjuda Hockey FIT-programmet till sina inskrivna deltagare efter 12 månader.

Genom Hockey FIT-programmet syftar utredarna till att främja viktminskning, öka fysisk aktivitetsnivå och förbättra andra hälsoåtgärder genom en kostnadseffektiv lösning som är acceptabel och tilltalande för män som är överviktiga eller feta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att minska förebyggbara kroniska sjukdomar hos kanadensiska män genom att förbättra hälsobeteenden och hälsoindikatorer. För att uppnå detta mål, efter en framgångsrik pilotstudie som ger starka bevis för att fortsätta med en definitiv prövning, genomför utredarna en pragmatisk, kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) av Hockey FIT-programmet.

Det primära specifika syftet är att genomföra en resultatutvärdering för att utvärdera effektiviteten av Hockey FIT hos medelålders kanadensiska män som är överviktiga eller feta. Specifikt kommer utredarna: undersöka om Hockey FIT (vs. väntelista) leder till: större viktminskning vid 12 månader (primärt resultat), samt förbättrade hälsobeteenden (fysisk aktivitet; stillasittande tid; matvanor) och hälsoindikatorer (fysiologiska mått; hälsa & psykosociala mått) vid 3 och 12 månader.

Efter pilotstudien kommer utredarna att använda tillhörigheten att vara ett fan av hockey som en kraftfull dragning för att engagera män. Platser kommer att väljas baserat på tillgängligheten av både ett större junior (eller professionellt) hockeylag och en implementeringspartner (t.ex. YMCA-avdelningen, fitnessanläggningen, universitetet) i staden. Minst 32 kanadensiska platser kommer att randomiseras till interventionen (Hockey FIT-program: omedelbar leverans) eller komparator (väntelista kontroll: försenad leverans); på varje plats kommer män att rekryteras för att delta (med målet att rekrytera cirka 40 män/plats). Interventionssajter kommer att börja Hockey FIT omedelbart medan jämförelsesajter kommer att erbjuda Hockey FIT efter en 12-månaders försening. Mätsessionerna som involverar båda grupperna kommer att äga rum vid 0 (baslinje), 3 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

997

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Dort Federal Credit Union Event Center
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48710
        • Saginaw Valley State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Veterans Memorial Coliseum
  • Kanada
    • Alberta
      • Brooks, Alberta, Kanada
        • City of Brooks
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Mount Royal University
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
        • University of Lethbridge
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 3A9
        • Downtown Medicine Hat YMCA
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 3E9
        • Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 8G1
        • Club XO Fitness
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2L7
        • YMCA Kamloops
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 6V8
        • YMCA Okanagan
      • Langford, British Columbia, Kanada, V9B 0S2
        • YMCA-YWCA Westhills
      • Langley, British Columbia, Kanada, V2Y 3J4
        • Langley Events Centre
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 7K9
        • Penticton Community Centre
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 4V7
        • YMCA of Northern BC
      • Salmon Arm, British Columbia, Kanada, V1E 2S4
        • Shaw Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 0V2
        • Avenir Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2J 1A2
        • Afterburn Performance
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 1L2
        • YMCA of Halifax and Dartmouth
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 1M7
        • Barrie YMCA
      • Belleville, Ontario, Kanada, K8N 2G1
        • YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 2Z1
        • Les Chater Family YMCA
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4T9
        • YMCA of Kingston
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • London, Ontario, Kanada, N6K 3X4
        • Bostwick YMCA
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 3R2
        • Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 6G2
        • YMCA of North Bay
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8C1
        • Oshawa Mary Street YMCA Centre
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 0C6
        • YMCA of Owen Sound Grey Bruce
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 3H8
        • Balsillie Family YMCA
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7S 6G5
        • YMCA Jerry McCaw Family Centre
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y3
        • YMCA of Sault Ste Marie
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7P9
        • Walker Family YMCA
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3M7
        • YMCA Sudbury
      • Windsor, Ontario, Kanada, N7G 4H5
        • YMCA at Central Park Athletics
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Prince Albert, Saskatchewan, Kanada, S6W 1A1
        • CBI Health Centre
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0C7
        • YMCA of Saskatoon
      • Swift Current, Saskatchewan, Kanada, S9H 3W1
        • Lt. Colonel Clifton Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manlig;
  2. mellan 35 och 65 år;
  3. Objektivt uppmätt kroppsmassaindex på minst 27 kg/m2
  4. Bedöms som säkert att delta i fysisk aktivitet [dvs. rensa 2018 års frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap för alla (PAR-Q+) eller få skriftligt tillstånd från en vårdgivare].

Exklusions kriterier:

1) Rekommenderas av en vårdgivare att inte delta i programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hockey FIT-program (omedelbar leverans)
Hockey FIT-program: Ett genuskänsligt program för viktminskning och hälsosam livsstil som engagerar män som använder kraften i att vara en sportfantast.
Beteende: Hockey FIT-program (omedelbar leverans)

Hockey FIT består av en 3-månaders aktiv fas och en 9-månaders minimalt stödd fas.

Aktiv fas: 12 veckovisa, 90-minuters gruppbaserade sessioner bestående av klassrumsbaserad utbildning och träning. Utanför sessionerna följer deltagarna sina individuella livsstilsrecept för hälsosam kost, fysisk aktivitet (steg) och träning. Deltagarna uppmuntras att regelbundet använda stödverktyg för hälsoteknik anpassade till Hockey FIT. Fas med minimalt stöd: Deltagarna uppmuntras att fortsätta med sina beteendeförändringar i sin hälsosamma livsstil och att regelbundet använda hjälpverktygen för hälsoteknik.
Inget ingripande: Väntelista kontroll (försenad leverans)
Ingen intervention på 12 månader. Efter 12 månader erbjuds Hockey FIT-program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning (absolut)
Tidsram: 12 månader
Uppmätt med en digital viktvåg (i kg)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning (absolut)
Tidsram: 3 månader
Uppmätt med en digital viktvåg (i kg)
3 månader
Viktminskning (procentuell förändring)
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Uppmätt med en digital viktskala (% förändring från baslinjen)
3 månader och 12 månader
Förutspått maximalt syreupptag (VO2max)
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Beräknat från sub-maximalt konditionstest (i ml/kg/min)
3 månader och 12 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mäts med en automatisk blodtrycksmätare (i mm Hg)
3 månader och 12 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mäts med en automatisk blodtrycksmätare (i mm Hg)
3 månader och 12 månader
Body mass Index
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Beräknat från vikt (digital viktvåg) och höjd (portabel stadiometer) (i kg/m2)
3 månader och 12 månader
Midjemått
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mätt med måttband (i cm)
3 månader och 12 månader
Glykerat hemoglobin (A1c)
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mäts med en punkt-of-care-analysator (%)
3 månader och 12 månader
Dagliga steg
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Uppmätt med en midjeburen accelerometerbaserad stegräknare under 7 dagar (genomsnittliga steg/dag)
3 månader och 12 månader
Total fysisk aktivitet MET-minuter/vecka
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mäts med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (summan av Walking + Moderate + Vigorous MET-minutes/week)
3 månader och 12 månader
Kraftig fysisk aktivitet MET-minuter/vecka
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mätt med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (beräknat som 8,0 * aktivitetsminuter med kraftfull intensitet * dagar med kraftfull intensitet)
3 månader och 12 månader
Måttlig fysisk aktivitet MET-minuter/vecka
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mätt med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (beräknat som 4,0 * måttlig intensitet aktivitetsminuter * måttlig intensitet dagar)
3 månader och 12 månader
Walking MET-minuter/vecka
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Uppmätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kortversion (beräknat som 3,3 * promenadminuter * promenaddagar)
3 månader och 12 månader
Total tid sittande (en veckodag)
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mäts med hjälp av Marshall Questionnaire (i minuter)
3 månader och 12 månader
Resultat för hälsosam kost
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mäts med hjälp av enkäten Starta samtalet (STC) (sammanfattning av 8 poster; poängintervall, 0-16; lägre poäng indikerar mer hälsosam kost)
3 månader och 12 månader
Intag av frukt och grönsaker
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Uppmätt med Canadian Community Health Survey
3 månader och 12 månader
Intag av sötade sockerhaltiga drycker
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mäts med hjälp av Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire
3 månader och 12 månader
Totalt alkoholintag (veckovis)
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Uppmätt med en 7-dagars återkallelsedagbok
3 månader och 12 månader
Rökstatus
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mäts med hjälp av frågor anpassade från Canadian Community Health Survey
3 månader och 12 månader
Totalt självskattat hälsotillstånd
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Uppmätt med EQ-5D 5-nivåversionen, specifikt med den visuella analoga EQ-skalan (EQ-VAS; intervall, 0-100; högre poäng indikerar bättre självskattad hälsa där 100 = bästa tänkbara hälsotillstånd)
3 månader och 12 månader
Välbefinnande poäng
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Mätt med hjälp av Världshälsoorganisationens (fem) välbefinnandeindex (råpoäng beräknas från totalt 5 objekt och omvandlas till en procentpoäng multiplicerad med 4; procentuell poängintervall, 0-100; högre poäng indikerar bättre bättre livskvalitet där 100 representerar bästa möjliga livskvalitet)
3 månader och 12 månader
Poäng för social anknytning
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Uppmätt med Duke Social Support Index (totalpoängintervall, 11-33; högre värden indikerar högre nivåer av stöd)
3 månader och 12 månader
Sömnkvalitet globalt resultat
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Uppmätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (beräknat genom att summera summan av 7 komponentpoäng; poängintervall, 0-21; högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet)
3 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111881

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Hockey FIT-program (omedelbar leverans)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera