- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03636282
Jääkiekkofanit harjoituksissa (Hockey FIT): miesten terveyden parantaminen urheilun avulla
Jääkiekkofanit harjoittelussa (Hockey FIT): käytännöllinen klusteri, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu miesten terveyden parantamiseksi urheilun avulla
Hockey Fans in Training (Hockey FIT) on 12 kuukauden (3 kuukauden aktiivinen vaihe ja 9 kuukauden minimaalisesti tuettu vaihe) painonpudotus- ja terveellisten elämäntapojen ohjelma keski-ikäisille, ylipainoisille/lihaville miespuolisille jääkiekkofaneille, koulutettujen valmentajien toimittamana. yhteistyössä suurten juniori- tai ammattijääkiekkojoukkueiden ja toteutuskumppaneiden (esim. NMCA:t, paikalliset kuntokeskukset ja yliopistot) kanssa Kanadassa.
Ehdotetussa tutkimuksessa vähintään 32 sivustoa (sidoksissa jääkiekkojoukkueisiin ja paikallisiin toteutuskumppaneihin) määrätään satunnaisesti joko välittömään toimitukseen (Hockey FIT -ohjelma) tai viivästyneeseen toimitukseen (jonolistan valvonta). Jokaiseen paikkaan rekrytoidaan tutkimukseen osallistumaan kroonisten sairauksien riskissä olevia miespuolisia jääkiekkofaneja (huom: tavoitteena on rekrytoida noin 40 miestä/paikka). Viivästyneiden toimitusten ryhmälle määritetyt sivustot tarjoavat Hockey FIT -ohjelman ilmoittautuneille osallistujilleen 12 kuukauden kuluttua.
Hockey FIT -ohjelman avulla tutkijat pyrkivät edistämään painonpudotusta, lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja parantamaan muita terveystoimenpiteitä kustannustehokkaalla ratkaisulla, joka on hyväksyttävä ja houkutteleva ylipainoisille tai lihaville miehille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää ehkäistävissä olevia kroonisia sairauksia kanadalaisilla miehillä parantamalla terveyskäyttäytymistä ja terveysindikaattoreita. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi onnistuneen pilottitutkimuksen, joka tarjoaa vahvaa näyttöä lopullisen tutkimuksen jatkamiseksi, jälkeen tutkijat suorittavat käytännöllistä, klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) Hockey FIT -ohjelmasta.
Ensisijainen erityinen tavoite on suorittaa tulosarviointi, jolla arvioidaan Hockey FIT:n tehokkuutta keski-ikäisillä kanadalaisilla miehillä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia. Erityisesti tutkijat: tutkivat, onko Hockey FIT (vs. jonotuslistan hallinta) johtaa: suurempaan painonpudotukseen 12 kuukauden iässä (ensisijainen tulos) sekä terveydellisen käyttäytymisen (fyysinen aktiivisuus; istuma-aika; ruokailutottumukset) ja terveysindikaattoreiden (fysiologiset mittaukset; terveys- ja psykososiaaliset toimenpiteet) paranemiseen 3-vuotiaana ja 12 kuukautta.
Pilottitutkimuksen jälkeen tutkijat käyttävät jääkiekon fanina olemista voimakkaana vetona miesten houkuttelemiseksi. Paikat valitaan sekä suuren juniori- (tai ammatti-) jääkiekkojoukkueen että toteutuskumppanin (esim. NMCA:n haara, kuntokeskus, yliopisto) saatavuuden perusteella. Vähintään 32 kanadalaista sivustoa satunnaistetaan interventioon (Hockey FIT -ohjelma: välitön toimitus) tai vertailukohtaan (jonolistan hallinta: viivästynyt toimitus); jokaiseen paikkaan rekrytoidaan miehiä osallistumaan (tavoitteena rekrytoida noin 40 miestä/työmaa). Interventiosivustot aloittavat Hockey FIT:n välittömästi, kun taas vertailusivustot tarjoavat Hockey FIT:n 12 kuukauden viiveen jälkeen. Molempien ryhmien mittausistunnot pidetään 0 (perustila), 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Brooks, Alberta, Kanada
- City of Brooks
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Mount Royal University
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
- University of Lethbridge
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 3A9
- Downtown Medicine Hat YMCA
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 3E9
- Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 8G1
- Club XO Fitness
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2L7
- YMCA Kamloops
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 6V8
- YMCA Okanagan
-
Langford, British Columbia, Kanada, V9B 0S2
- YMCA-YWCA Westhills
-
Langley, British Columbia, Kanada, V2Y 3J4
- Langley Events Centre
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 7K9
- Penticton Community Centre
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 4V7
- YMCA of Northern BC
-
Salmon Arm, British Columbia, Kanada, V1E 2S4
- Shaw Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 0V2
- Avenir Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2J 1A2
- Afterburn Performance
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 1L2
- YMCA of Halifax and Dartmouth
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 1M7
- Barrie YMCA
-
Belleville, Ontario, Kanada, K8N 2G1
- YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 2Z1
- Les Chater Family YMCA
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4T9
- YMCA of Kingston
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
-
London, Ontario, Kanada, N6K 3X4
- Bostwick YMCA
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 3R2
- Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 6G2
- YMCA of North Bay
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8C1
- Oshawa Mary Street YMCA Centre
-
Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 0C6
- YMCA of Owen Sound Grey Bruce
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 3H8
- Balsillie Family YMCA
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7S 6G5
- YMCA Jerry McCaw Family Centre
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y3
- YMCA of Sault Ste Marie
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7P9
- Walker Family YMCA
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3M7
- YMCA Sudbury
-
Windsor, Ontario, Kanada, N7G 4H5
- YMCA at Central Park Athletics
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Kanada, S6W 1A1
- CBI Health Centre
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0C7
- YMCA of Saskatoon
-
Swift Current, Saskatchewan, Kanada, S9H 3W1
- Lt. Colonel Clifton Centre
-
-
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Dort Federal Credit Union Event Center
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48710
- Saginaw Valley State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Veterans Memorial Coliseum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros;
- 35-65 vuoden ikä;
- Objektiivisesti mitattu painoindeksi vähintään 27 kg/m2
- Fyysiseen toimintaan osallistumisen katsotaan turvalliseksi [eli täytä 2018 fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely kaikille (PAR-Q+) tai hanki kirjallinen lupa terveydenhuollon tarjoajalta].
Poissulkemiskriteerit:
1) Terveydenhuollon tarjoaja on kehottanut olemaan osallistumatta ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hockey FIT -ohjelma (välitön toimitus)
Hockey FIT -ohjelma: Sukupuoleen perustuva painonpudotus- ja terveellisten elämäntapojen ohjelma, joka saa miehet mukaan käyttämään urheilufaniaan.
|
Hockey FIT koostuu 3 kuukauden aktiivisesta vaiheesta ja 9 kuukauden vähimmäistuetuksesta. Aktiivinen vaihe: 12 viikoittaista, 90 minuuttia kestävää ryhmäkohtaista istuntoa, jotka koostuvat luokkahuoneopetuksesta ja harjoituksesta. Istuntojen ulkopuolella osallistujat noudattavat yksilöllisiä elämäntapaohjeita terveellisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden (askeleiden) ja liikunnan suhteen. Osallistujia kannustetaan käyttämään säännöllisesti Hockey FIT:iin räätälöityjä terveysteknologian tukityökaluja. Vähiten tuettu vaihe: Osallistujia kannustetaan jatkamaan terveellisten elämäntapojen käyttäytymismuutoksia ja käyttämään säännöllisesti terveysteknologian tukityökaluja. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta (viivästynyt toimitus)
Ei interventiota 12 kuukauteen.
12 kuukauden kuluttua tarjotaan Hockey FIT -ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus (absoluuttinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu digitaalisella painovaa'alla (kg)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus (absoluuttinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu digitaalisella painovaa'alla (kg)
|
3 kuukautta
|
|
Painonpudotus (prosenttimuutos)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu digitaalisella painovaa'alla (% muutos lähtötasosta)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ennustettu maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Laskettu submaksimaalisesta kuntotestistä (ml/kg/min)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu automaattisella verenpainemittarilla (mm Hg)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu automaattisella verenpainemittarilla (mm Hg)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Laskettu painosta (digitaalinen painovaaka) ja pituudesta (kannettava stadiometri) (kg/m2)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu mittanauhalla (cm)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Glykoitu hemoglobiini (A1c)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu hoitopisteanalysaattorilla (%)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu vyötärölle kuluvalla kiihtyvyysanturipohjaisella askellaskurilla 7 päivän aikana (keskimääräiset askeleet/päivä)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus yhteensä MET-minuuttia/viikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ) - lyhyt muoto (kävelyn + kohtalaisen + voimakkaan MET-minuuttien summa/viikko)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Voimakas fyysinen aktiivisuus MET-minuuttia/viikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta (IPAQ) - lyhyttä lomaketta (laskettu 8,0 * voimakkaan intensiivisyyden minuutit * voimakkaan intensiteetin päivät)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus MET-minuuttia/viikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta (IPAQ) - lyhyttä muotoa (laskettu 4,0 * kohtalaisen intensiivisen aktiivisuuden minuutit * kohtalaisen intensiteetin päivät)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kävelyä MET-minuuttia/viikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ) - lyhyt versio (laskettu 3,3 * kävelyminuutit * kävelypäivät)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Istuminen yhteensä (viikonpäivänä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu Marshall-kyselyllä (minuuteissa)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Terveellisen syömisen pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu Starting the Conversation (STC) -kyselylomakkeella (8 kohdan yhteenvetopisteet; pisteet vaihtelevat 0-16; pienempi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää syömistä)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Canadian Community Health Surveyä
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sokeroitujen juomien nauttiminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu Behavioral Risk Factor Surveillance System -kyselylomakkeella
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Alkoholin kokonaiskulutus (viikoittain)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu 7 päivän muistutuspäiväkirjalla
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä kysymyksiä, jotka on mukautettu Kanadan yhteisön terveystutkimuksesta
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kokonaisarvio omasta terveydentilasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä EQ-5D 5 -tason versiota, erityisesti käyttämällä EQ:n visuaalista analogista asteikkoa (EQ-VAS; alue, 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsearviointia, jossa 100 = paras kuviteltavissa oleva terveydentila)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hyvinvointipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Maailman terveysjärjestön (viisi) hyvinvointiindeksiä (raaka pistemäärä lasketaan yhteensä 5 pisteestä ja muunnetaan prosenttipisteeksi, kun se kerrotaan 4:llä; prosenttipisteet vaihtelevat 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua jossa 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen yhteyden pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu Duke Social Support -indeksillä (kokonaispistemäärät 11-33; korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tukea)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Unenlaadun maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (laskettu laskemalla yhteen 7 komponentin pisteet; pistemäärät 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .