Appassionati di hockey in allenamento (Hockey FIT): migliorare la salute degli uomini grazie al potere dello sport
Tifosi di hockey in allenamento (Hockey FIT): uno studio controllato randomizzato a cluster pragmatico per migliorare la salute degli uomini attraverso il potere dello sport
Hockey Fans in Training (Hockey FIT) è un programma di perdita di peso e uno stile di vita sano della durata di 12 mesi (fase attiva di 3 mesi e fase minima di 9 mesi) per tifosi di hockey maschi di mezza età, sovrappeso/obesi, tenuto da allenatori qualificati in collaborazione con le principali squadre di hockey junior o professionistiche e partner di implementazione (ad es. YMCA, strutture per il fitness locali e università) in Canada.
Nello studio proposto, un minimo di 32 siti (affiliati a squadre di hockey e partner di implementazione locali) saranno assegnati in modo casuale alla consegna immediata (programma Hockey FIT) o alla consegna ritardata (controllo della lista d'attesa). In ogni sito, verranno reclutati per partecipare allo studio tifosi maschi di hockey a rischio di malattie croniche (nota: l'obiettivo è reclutare circa 40 uomini/sito). I siti assegnati al gruppo di consegna ritardata offriranno il programma Hockey FIT ai partecipanti iscritti dopo 12 mesi.
Attraverso il programma Hockey FIT, i ricercatori mirano a promuovere la perdita di peso, aumentare i livelli di attività fisica e migliorare altre misure di salute attraverso una soluzione conveniente che sia accettabile e attraente per gli uomini in sovrappeso o obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è ridurre le malattie croniche prevenibili negli uomini canadesi migliorando i comportamenti di salute e gli indicatori di salute. Per raggiungere questo obiettivo, a seguito di uno studio pilota di successo che fornisce prove evidenti per procedere con una sperimentazione definitiva, i ricercatori stanno conducendo un pragmatico studio randomizzato controllato a grappolo (RCT) del programma Hockey FIT.
L'obiettivo specifico principale è condurre una valutazione dei risultati per valutare l'efficacia di Hockey FIT negli uomini canadesi di mezza età che sono in sovrappeso o obesi. Nello specifico, gli investigatori: esamineranno se Hockey FIT (vs. controllo della lista di attesa) porta a: una maggiore perdita di peso a 12 mesi (esito primario), nonché migliori comportamenti di salute (attività fisica; tempo sedentario; abitudini alimentari) e indicatori di salute (misure fisiologiche; misure sanitarie e psicosociali) a 3 e 12 mesi.
Dopo lo studio pilota, gli investigatori useranno l'affiliazione di essere un fan dell'hockey come potente attrazione per coinvolgere gli uomini. I siti saranno selezionati in base alla disponibilità sia di una grande squadra di hockey junior (o professionale) sia di un partner di implementazione (ad esempio, filiale YMCA, palestra, università) situato in città. Un minimo di 32 siti canadesi saranno randomizzati all'intervento (programma Hockey FIT: consegna immediata) o al comparatore (controllo della lista d'attesa: consegna ritardata); in ogni sito, saranno reclutati uomini per partecipare (con l'obiettivo di reclutare circa 40 uomini/sito). I siti di intervento inizieranno immediatamente Hockey FIT mentre i siti di confronto offriranno Hockey FIT dopo un ritardo di 12 mesi. Le sessioni di misurazione che coinvolgono entrambi i gruppi si svolgeranno a 0 (baseline), 3 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Brooks, Alberta, Canada
- City of Brooks
-
Calgary, Alberta, Canada
- Mount Royal University
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
- University of Lethbridge
-
Medicine Hat, Alberta, Canada, T1A 3A9
- Downtown Medicine Hat YMCA
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4P 3E9
- Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 8G1
- Club XO Fitness
-
Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2L7
- YMCA Kamloops
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 6V8
- YMCA Okanagan
-
Langford, British Columbia, Canada, V9B 0S2
- YMCA-YWCA Westhills
-
Langley, British Columbia, Canada, V2Y 3J4
- Langley Events Centre
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 7K9
- Penticton Community Centre
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2L 4V7
- YMCA of Northern BC
-
Salmon Arm, British Columbia, Canada, V1E 2S4
- Shaw Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 0V2
- Avenir Centre
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2J 1A2
- Afterburn Performance
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 1L2
- YMCA of Halifax and Dartmouth
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 1M7
- Barrie YMCA
-
Belleville, Ontario, Canada, K8N 2G1
- YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 2Z1
- Les Chater Family YMCA
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 4T9
- YMCA of Kingston
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
-
London, Ontario, Canada, N6K 3X4
- Bostwick YMCA
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 3R2
- Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 6G2
- YMCA of North Bay
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8C1
- Oshawa Mary Street YMCA Centre
-
Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 0C6
- YMCA of Owen Sound Grey Bruce
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 3H8
- Balsillie Family YMCA
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7S 6G5
- YMCA Jerry McCaw Family Centre
-
Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y3
- YMCA of Sault Ste Marie
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7P9
- Walker Family YMCA
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3M7
- YMCA Sudbury
-
Windsor, Ontario, Canada, N7G 4H5
- YMCA at Central Park Athletics
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6W 1A1
- CBI Health Centre
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0C7
- YMCA of Saskatoon
-
Swift Current, Saskatchewan, Canada, S9H 3W1
- Lt. Colonel Clifton Centre
-
-
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Dort Federal Credit Union Event Center
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48710
- Saginaw Valley State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Veterans Memorial Coliseum
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio;
- Età compresa tra 35 e 65 anni;
- Indice di massa corporea oggettivamente misurato di almeno 27 kg/m2
- Ritenuto sicuro partecipare all'attività fisica [ovvero, superare il questionario sulla prontezza per l'attività fisica 2018 per tutti (PAR-Q+) o ricevere l'autorizzazione scritta da un operatore sanitario].
Criteri di esclusione:
1) Consigliato da un operatore sanitario di non partecipare al programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma Hockey FIT (Consegna immediata)
Programma Hockey FIT: un programma di sensibilizzazione al genere, perdita di peso e stile di vita sano che coinvolge gli uomini sfruttando il potere di essere un appassionato di sport.
|
Hockey FIT comprende una fase attiva di 3 mesi e una fase minimamente supportata di 9 mesi. Fase attiva: 12 sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti composte da educazione ed esercizio in classe. Al di fuori delle sessioni, i partecipanti seguono le loro prescrizioni di stile di vita individualizzate per un'alimentazione sana, attività fisica (passi) ed esercizio fisico. I partecipanti sono incoraggiati a utilizzare regolarmente strumenti di supporto della tecnologia sanitaria personalizzati per Hockey FIT. Fase minimamente supportata: i partecipanti sono incoraggiati a continuare con i cambiamenti comportamentali del loro stile di vita sano e a utilizzare regolarmente gli strumenti di supporto della tecnologia sanitaria. |
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa (consegna ritardata)
Nessun intervento per 12 mesi.
Dopo 12 mesi, viene offerto il programma Hockey FIT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di peso (assoluta)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato utilizzando una bilancia digitale (in kg)
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di peso (assoluta)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato utilizzando una bilancia digitale (in kg)
|
3 mesi
|
|
Perdita di peso (variazione percentuale)
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando una bilancia digitale (% di variazione rispetto al basale)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Massimo consumo di ossigeno previsto (VO2max)
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Calcolato dal fitness test submassimale (in ml/kg/min)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna (in mm Hg)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna (in mm Hg)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Calcolato da peso (bilancia digitale) e altezza (stadiometro portatile) (in kg/m2)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato con metro a nastro (in cm)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Emoglobina glicata (A1c)
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando un analizzatore point-of-care (%)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Passi quotidiani
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando un contapassi basato su accelerometro indossato in vita per 7 giorni (passi medi/giorno)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Attività fisica totale MET-minuti/settimana
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - Forma breve (somma di camminata + moderata + vigorosa MET-minuti/settimana)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Attività fisica vigorosa MET-minuti/settimana
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - Forma breve (calcolato come 8,0 * minuti di attività ad intensità vigorosa * giorni ad intensità vigorosa)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Attività fisica moderata MET-minuti/settimana
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - Forma breve (calcolato come 4,0 * minuti di attività a intensità moderata * giorni a intensità moderata)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
MET-minuti/settimana di camminata
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - versione breve (calcolato come 3,3 * minuti di camminata * giorni di camminata)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Tempo totale trascorso seduto (in un giorno della settimana)
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il questionario Marshall (in minuti)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Punteggio alimentare salutare
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il questionario Starting the Conversation (STC) (punteggio riassuntivo di 8 item; intervallo di punteggio, 0-16; un punteggio più basso indica un'alimentazione più salutare)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il Canadian Community Health Survey
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Assunzione di bevande zuccherate zuccherate
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il questionario sul sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Assunzione totale di alcol (settimanale)
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando un diario di richiamo di 7 giorni
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Stato di fumo
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando domande adattate dal Canadian Community Health Survey
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Stato di salute generale autovalutato
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando la versione di livello EQ-5D 5, in particolare utilizzando la scala analogica visiva EQ (EQ-VAS; intervallo, 0-100; il punteggio più alto indica una migliore salute autovalutata dove 100 = miglior stato di salute immaginabile)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Punteggio di benessere
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando l'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (cinque) (il punteggio grezzo viene calcolato dalla somma di 5 elementi e viene convertito in un punteggio percentuale quando moltiplicato per 4; intervallo di punteggio percentuale, 0-100; il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita) dove 100 rappresenta la migliore qualità di vita possibile)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Punteggio di connessione sociale
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il Duke Social Support Index (intervallo di punteggio totale, 11-33; valori più alti indicano livelli più alti di supporto)
|
3 mesi e 12 mesi
|
|
Punteggio globale della qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
Misurato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (calcolato sommando la somma dei punteggi di 7 componenti; intervallo di punteggio, 0-21; punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore)
|
3 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111881
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .