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Fãs de hóquei em treinamento (Hockey FIT): Melhorando a saúde masculina por meio do poder do esporte

2 de junho de 2023 atualizado por: Robert Petrella, Western University, Canada

Fãs de hóquei em treinamento (Hockey FIT): um estudo randomizado controlado pragmático para melhorar a saúde masculina por meio do poder do esporte

Hockey Fans in Training (Hockey FIT) é um programa de perda de peso e estilo de vida saudável de 12 meses (fase ativa de 3 meses e fase de suporte mínimo de 9 meses) para torcedores de hóquei de meia-idade, com sobrepeso/obesidade, ministrado por treinadores treinados em colaboração com as principais equipes de hóquei juniores ou profissionais e parceiros de implementação (por exemplo, YMCAs, academias locais e universidades) no Canadá.

No estudo proposto, um mínimo de 32 locais (afiliados a times de hóquei e parceiros locais de implementação) serão designados aleatoriamente para entrega imediata (programa Hockey FIT) ou entrega atrasada (controle de lista de espera). Em cada local, torcedores de hóquei do sexo masculino com risco de doenças crônicas serão recrutados para participar do estudo (nota: a meta é recrutar aproximadamente 40 homens/local). Os locais atribuídos ao grupo de entrega atrasada oferecerão o programa Hockey FIT aos participantes inscritos após 12 meses.

Por meio do programa Hockey FIT, os pesquisadores visam promover a perda de peso, aumentar os níveis de atividade física e melhorar outras medidas de saúde por meio de uma solução econômica que seja aceitável e atraente para homens com sobrepeso ou obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é reduzir doenças crônicas evitáveis ​​em homens canadenses, melhorando comportamentos de saúde e indicadores de saúde. Para atingir esse objetivo, após um estudo piloto bem-sucedido que fornece fortes evidências para prosseguir com um estudo definitivo, os investigadores estão conduzindo um estudo pragmático, randomizado e controlado (RCT) do programa Hockey FIT.

O objetivo específico primário é conduzir uma avaliação de resultado para avaliar a eficácia do Hockey FIT em homens canadenses de meia-idade com sobrepeso ou obesidade. Especificamente, os investigadores irão: examinar se o Hockey FIT (vs. controle da lista de espera) leva a: maior perda de peso aos 12 meses (resultado primário), bem como melhores comportamentos de saúde (atividade física; tempo sedentário; hábitos alimentares) e indicadores de saúde (medidas fisiológicas; medidas de saúde e psicossociais) aos 3 e 12 meses.

Após o estudo piloto, os investigadores usarão a afiliação de ser fã de hóquei como um atrativo poderoso para envolver os homens. Os locais serão selecionados com base na disponibilidade de um grande time de hóquei júnior (ou profissional) e um parceiro de implementação (por exemplo, filial da YMCA, academia, universidade) localizado na cidade. Um mínimo de 32 locais canadenses serão randomizados para a intervenção (programa Hockey FIT: entrega imediata) ou comparador (controle de lista de espera: entrega atrasada); em cada local serão recrutados homens para participar (com o objetivo de recrutar aproximadamente 40 homens/local). Os locais de intervenção iniciarão o Hockey FIT imediatamente, enquanto os locais de comparação oferecerão o Hockey FIT após um atraso de 12 meses. As sessões de medição envolvendo ambos os grupos ocorrerão em 0 (baseline), 3 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

997

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Brooks, Alberta, Canadá
        • City of Brooks
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Mount Royal University
      • Lethbridge, Alberta, Canadá, T1K 3M4
        • University of Lethbridge
      • Medicine Hat, Alberta, Canadá, T1A 3A9
        • Downtown Medicine Hat YMCA
      • Red Deer, Alberta, Canadá, T4P 3E9
        • Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2P 8G1
        • Club XO Fitness
      • Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 2L7
        • YMCA Kamloops
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 6V8
        • YMCA Okanagan
      • Langford, British Columbia, Canadá, V9B 0S2
        • YMCA-YWCA Westhills
      • Langley, British Columbia, Canadá, V2Y 3J4
        • Langley Events Centre
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 7K9
        • Penticton Community Centre
      • Prince George, British Columbia, Canadá, V2L 4V7
        • YMCA of Northern BC
      • Salmon Arm, British Columbia, Canadá, V1E 2S4
        • Shaw Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 0V2
        • Avenir Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2J 1A2
        • Afterburn Performance
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 1L2
        • YMCA of Halifax and Dartmouth
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4N 1M7
        • Barrie YMCA
      • Belleville, Ontario, Canadá, K8N 2G1
        • YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 2Z1
        • Les Chater Family YMCA
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 4T9
        • YMCA of Kingston
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • London, Ontario, Canadá, N6K 3X4
        • Bostwick YMCA
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 3R2
        • Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 6G2
        • YMCA of North Bay
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 8C1
        • Oshawa Mary Street YMCA Centre
      • Owen Sound, Ontario, Canadá, N4K 0C6
        • YMCA of Owen Sound Grey Bruce
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 3H8
        • Balsillie Family YMCA
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7S 6G5
        • YMCA Jerry McCaw Family Centre
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6B 1Y3
        • YMCA of Sault Ste Marie
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2N 7P9
        • Walker Family YMCA
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3M7
        • YMCA Sudbury
      • Windsor, Ontario, Canadá, N7G 4H5
        • YMCA at Central Park Athletics
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Prince Albert, Saskatchewan, Canadá, S6W 1A1
        • CBI Health Centre
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0C7
        • YMCA of Saskatoon
      • Swift Current, Saskatchewan, Canadá, S9H 3W1
        • Lt. Colonel Clifton Centre
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Dort Federal Credit Union Event Center
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48710
        • Saginaw Valley State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Veterans Memorial Coliseum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Macho;
  2. Entre 35 e 65 anos;
  3. Índice de massa corporal medido objetivamente de pelo menos 27 kg/m2
  4. Considerado seguro para participar de atividade física [ou seja, preencher o Questionário de Prontidão para Atividade Física de 2018 para Todos (PAR-Q+) ou receber autorização por escrito de um profissional de saúde].

Critério de exclusão:

1) Aconselhada por um profissional de saúde a não participar do programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Hóquei FIT (Entrega Imediata)
Hockey FIT Program: Um programa de perda de peso e estilo de vida saudável, sensível ao gênero, que envolve os homens usando o poder de ser um fã de esportes.

O Hockey FIT é composto por uma fase ativa de 3 meses e uma fase de suporte mínimo de 9 meses.

Fase Ativa: 12 sessões semanais de 90 minutos em grupo, consistindo em educação e exercícios em sala de aula. Fora das sessões, os participantes seguem suas prescrições de estilo de vida individualizadas para alimentação saudável, atividade física (passos) e exercícios. Os participantes são incentivados a usar regularmente ferramentas de suporte de tecnologia de saúde personalizadas para o Hockey FIT. Fase de suporte mínimo: os participantes são incentivados a continuar com suas mudanças de comportamento de estilo de vida saudável e a usar regularmente as ferramentas de suporte de tecnologia de saúde.

Sem intervenção: Controle de lista de espera (entrega atrasada)
Nenhuma intervenção por 12 meses. Após 12 meses, é oferecido o programa Hockey FIT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso (absoluta)
Prazo: 12 meses
Medido usando uma balança de peso digital (em kg)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso (absoluta)
Prazo: 3 meses
Medido usando uma balança de peso digital (em kg)
3 meses
Perda de peso (alteração percentual)
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando uma balança de peso digital (% de alteração da linha de base)
3 meses e 12 meses
Consumo máximo de oxigênio previsto (VO2max)
Prazo: 3 meses e 12 meses
Calculado a partir do teste de condicionamento físico submáximo (em mL/kg/min)
3 meses e 12 meses
Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando um monitor de pressão arterial automatizado (em mm Hg)
3 meses e 12 meses
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando um monitor de pressão arterial automatizado (em mm Hg)
3 meses e 12 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses e 12 meses
Calculado a partir do peso (balança digital) e altura (estadiômetro portátil) (em kg/m2)
3 meses e 12 meses
Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medida com fita métrica (em cm)
3 meses e 12 meses
Hemoglobina glicada (A1c)
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando um analisador de ponto de atendimento (%)
3 meses e 12 meses
Passos diários
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando um contador de passos baseado em acelerômetro usado na cintura durante 7 dias (média de passos/dia)
3 meses e 12 meses
Atividade física total MET-minutos/semana
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medida por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Forma Curta (soma de Caminhada + Moderada + Vigorosa MET-minutos/semana)
3 meses e 12 meses
Atividade física vigorosa MET-minutos/semana
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Forma Curta (calculado como 8,0 * minutos de atividade de intensidade vigorosa * dias de intensidade vigorosa)
3 meses e 12 meses
Atividade física moderada MET-minutos/semana
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Formulário Curto (calculado como 4,0 * minutos de atividade de intensidade moderada * dias de intensidade moderada)
3 meses e 12 meses
Caminhada MET-minutos/semana
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Versão Curta (calculado como 3,3 * minutos de caminhada * dias de caminhada)
3 meses e 12 meses
Tempo total gasto sentado (em um dia da semana)
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando o Questionário Marshall (em minutos)
3 meses e 12 meses
Pontuação de alimentação saudável
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando o Questionário Starting the Conversation (STC) (pontuação resumida de 8 itens; faixa de pontuação, 0-16; pontuação mais baixa indica uma alimentação mais saudável)
3 meses e 12 meses
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando o Canadian Community Health Survey
3 meses e 12 meses
Ingestão de bebidas açucaradas
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando o Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais
3 meses e 12 meses
Consumo total de álcool (semanal)
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando um diário recordatório de 7 dias
3 meses e 12 meses
Condição de fumante
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando perguntas adaptadas do Canadian Community Health Survey
3 meses e 12 meses
Autoavaliação geral do estado de saúde
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando a versão de nível 5 EQ-5D, especificamente usando a escala analógica visual EQ (EQ-VAS; intervalo, 0-100; pontuação mais alta indica melhor auto-avaliação de saúde onde 100 = melhor estado de saúde imaginável)
3 meses e 12 meses
Pontuação de bem-estar
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (Cinco) (a pontuação bruta é calculada a partir do total de 5 itens e é convertida em uma pontuação percentual quando multiplicada por 4; faixa de pontuação percentual, 0-100; pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida onde 100 representa a melhor qualidade de vida possível)
3 meses e 12 meses
Pontuação de conexão social
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando o Duke Social Support Index (faixa de pontuação total, 11-33; valores mais altos indicam níveis mais altos de suporte)
3 meses e 12 meses
Pontuação global da qualidade do sono
Prazo: 3 meses e 12 meses
Medido usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (calculado pela soma total das pontuações de 7 componentes; faixa de pontuação, 0-21; pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono)
3 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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