Jégkorongrajongók edzésben (Hockey FIT): A férfiak egészségének javítása a sport erejével
Jégkorongrajongók edzésben (Hockey FIT): Pragmatikus csoportos véletlenszerű, kontrollált próba a férfiak egészségének javítására a sport erejével
A Hockey Fans in Training (Hockey FIT) egy 12 hónapos (3 hónapos aktív szakasz és 9 hónapos minimálisan támogatott szakasz) súlycsökkentő és egészséges életmód program középkorú, túlsúlyos/elhízott férfi jégkorongrajongók számára, képzett edzők által. a nagyobb utánpótlás- vagy profi jégkorongcsapatokkal és megvalósítási partnerekkel (pl. YMCA-kkal, helyi fitneszlétesítményekkel és egyetemekkel) együttműködve Kanadában.
A javasolt tanulmányban legalább 32 helyszínt (a jégkorongcsapatokhoz és a helyi megvalósítási partnerekhez kapcsolódóan) véletlenszerűen hozzárendelnek az azonnali (Hockey FIT program) vagy a késleltetett kézbesítéshez (várólista ellenőrzése). Minden helyszínen krónikus betegségek kockázatának kitett férfi hokiszurkolókat toboroznak, hogy vegyenek részt a vizsgálatban (megjegyzés: a cél körülbelül 40 férfi toborzása helyszínenként). A késleltetett szállítási csoporthoz rendelt oldalak 12 hónap elteltével felajánlják a Hockey FIT programot a beiratkozott résztvevőiknek.
A Hockey FIT programon keresztül a nyomozók célja a fogyás elősegítése, a fizikai aktivitás szintjének növelése és egyéb egészségügyi intézkedések javítása egy olyan költséghatékony megoldás révén, amely elfogadható és vonzó a túlsúlyos vagy elhízott férfiak számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány általános célja a megelőzhető krónikus betegségek csökkentése kanadai férfiaknál az egészségmagatartás és az egészségügyi mutatók javításával. E cél elérése érdekében egy sikeres kísérleti tanulmányt követően, amely szilárd bizonyítékot szolgáltat a végleges vizsgálat folytatására, a nyomozók a Hockey FIT program gyakorlatias, klaszteres randomizált kontrollált vizsgálatát (RCT) végzik.
Az elsődleges konkrét cél egy olyan eredményértékelés elvégzése, amely a Hockey FIT hatékonyságát értékeli túlsúlyos vagy elhízott középkorú kanadai férfiaknál. A nyomozók konkrétan: megvizsgálják, hogy a Hockey FIT (vs. várólista kontroll) a következőkhöz vezet: nagyobb súlycsökkenés 12 hónapos korban (elsődleges eredmény), valamint javul az egészségmagatartás (fizikai aktivitás; ülőmunka; étkezési szokások) és az egészségügyi mutatók (fiziológiai intézkedések; egészségügyi és pszichoszociális intézkedések) 3 éves korban 12 hónap.
A kísérleti tanulmányt követően a nyomozók a jégkorongrajongó hovatartozást erős vonzerőként használják fel a férfiak bevonására. A helyszíneket egy nagyobb utánpótlás (vagy profi) jégkorongcsapat és egy megvalósítási partner (pl. YMCA fióktelep, fitneszlétesítmény, egyetem) elérhetősége alapján választják ki a városban. Legalább 32 kanadai helyszín kerül véletlenszerű besorolásra a beavatkozásra (Hockey FIT program: azonnali kézbesítés) vagy az összehasonlításra (várólista ellenőrzése: késleltetett kézbesítés); minden telephelyen férfiakat toboroznak a részvételre (azzal a céllal, hogy körülbelül 40 embert toborozzanak be helyszínenként). A beavatkozó oldalak azonnal megkezdik a Hockey FIT szolgáltatást, míg az összehasonlító oldalak 12 hónapos késéssel kínálják a Hockey FIT-et. A mindkét csoportot érintő mérési ülésekre 0 (alapvonal), 3 és 12 hónapos korban kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Dort Federal Credit Union Event Center
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48710
- Saginaw Valley State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Veterans Memorial Coliseum
-
-
-
-
Alberta
-
Brooks, Alberta, Kanada
- City of Brooks
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Mount Royal University
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
- University of Lethbridge
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 3A9
- Downtown Medicine Hat YMCA
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 3E9
- Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 8G1
- Club XO Fitness
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2L7
- YMCA Kamloops
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 6V8
- YMCA Okanagan
-
Langford, British Columbia, Kanada, V9B 0S2
- YMCA-YWCA Westhills
-
Langley, British Columbia, Kanada, V2Y 3J4
- Langley Events Centre
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 7K9
- Penticton Community Centre
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 4V7
- YMCA of Northern BC
-
Salmon Arm, British Columbia, Kanada, V1E 2S4
- Shaw Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 0V2
- Avenir Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2J 1A2
- Afterburn Performance
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 1L2
- YMCA of Halifax and Dartmouth
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 1M7
- Barrie YMCA
-
Belleville, Ontario, Kanada, K8N 2G1
- YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 2Z1
- Les Chater Family YMCA
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4T9
- YMCA of Kingston
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
-
London, Ontario, Kanada, N6K 3X4
- Bostwick YMCA
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 3R2
- Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 6G2
- YMCA of North Bay
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8C1
- Oshawa Mary Street YMCA Centre
-
Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 0C6
- YMCA of Owen Sound Grey Bruce
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 3H8
- Balsillie Family YMCA
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7S 6G5
- YMCA Jerry McCaw Family Centre
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y3
- YMCA of Sault Ste Marie
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7P9
- Walker Family YMCA
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3M7
- YMCA Sudbury
-
Windsor, Ontario, Kanada, N7G 4H5
- YMCA at Central Park Athletics
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Kanada, S6W 1A1
- CBI Health Centre
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0C7
- YMCA of Saskatoon
-
Swift Current, Saskatchewan, Kanada, S9H 3W1
- Lt. Colonel Clifton Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi;
- 35 és 65 év között;
- Objektíven mért testtömegindex legalább 27 kg/m2
- A fizikai aktivitásban való részvétel biztonságosnak tekinthető [azaz, töltse ki a 2018-as Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet mindenkinek (PAR-Q+), vagy kapjon írásos engedélyt egy egészségügyi szolgáltatótól].
Kizárási kritériumok:
1) Az egészségügyi szolgáltató azt tanácsolta, hogy ne vegyen részt a programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hockey FIT program (azonnali kiszállítás)
Jégkorong FIT Program: Nemekre érzékeny, súlycsökkentő és egészséges életmóddal foglalkozó program, amely bevonja a férfiakat a sportrajongó erejével.
|
A Hockey FIT egy 3 hónapos aktív fázisból és egy 9 hónapos minimálisan támogatott fázisból áll. Aktív fázis: heti 12, 90 perces csoportos foglalkozás, amely osztálytermi oktatásból és gyakorlatból áll. A foglalkozásokon kívül a résztvevők követik az egészséges táplálkozásra, a fizikai aktivitásra (lépésekre) és a testmozgásra vonatkozó egyéni életmód-előírásaikat. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy rendszeresen használják a Hockey FIT-hez szabott egészségügyi technológiai támogató eszközöket. Minimálisan támogatott szakasz: A résztvevőket arra biztatjuk, hogy folytassák az egészséges életmódbeli magatartás megváltoztatását, és rendszeresen használják az egészségügyi technológiai támogató eszközöket. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés (késleltetett kézbesítés)
12 hónapig nincs beavatkozás.
12 hónap után Hockey FIT programot kínálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás (abszolút)
Időkeret: 12 hónap
|
Digitális mérleggel mérve (kg-ban)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás (abszolút)
Időkeret: 3 hónap
|
Digitális mérleggel mérve (kg-ban)
|
3 hónap
|
|
Fogyás (százalékos változás)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Digitális mérleggel mérve (%-os változás az alapvonalhoz képest)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Előre jelzett maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A szubmaximális erőnléti tesztből számítva (mL/kg/perc-ben)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Automata vérnyomásmérővel mérve (Hgmm-ben)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Automata vérnyomásmérővel mérve (Hgmm-ben)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Súlyból (digitális súlymérleg) és magasságból (hordozható stadionmérő) számítva (kg/m2-ben)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Derékbőség
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Mérőszalaggal mérve (cm-ben)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Glikált hemoglobin (A1c)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Pont-of Care elemzővel mérve (%)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Napi lépések
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Derékban hordott gyorsulásmérő alapú lépésszámlálóval mérve 7 napon keresztül (átlagos lépésszám/nap)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Összes fizikai aktivitás MET-perc/hét
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve – Rövid forma (séta + mérsékelt + erőteljes MET-perc/hét)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Erőteljes fizikai aktivitás MET-perc/hét
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve – Rövid űrlap (8,0 * erőteljes intenzitású tevékenység percei * erőteljes intenzitású napok)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Mérsékelt fizikai aktivitás MET-perc/hét
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve – Rövid forma (4,0 * közepes intenzitású tevékenység percei * közepes intenzitású napok)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Gyaloglás MET-perc/hét
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve – Rövid változat (3,3 * gyalogos perc * gyalogos napok)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Üléssel eltöltött teljes idő (a hét napján)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A Marshall-kérdőív segítségével mérve (percekben)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Egészséges táplálkozás pontszáma
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A Beszélgetés indítása (STC) kérdőív segítségével mérve (8 elem összefoglaló pontszáma; pontszámok tartománya 0-16; alacsonyabb pontszám egészségesebb táplálkozást jelez)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Zöldség-gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A Canadian Community Health Survey segítségével mérve
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Édesített cukros italok fogyasztása
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszerének kérdőívével mérve
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Teljes alkoholfogyasztás (heti)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
7 napos visszahívási naplóval mérve
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Dohányzás állapota
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A mérés a kanadai közösségi egészségügyi felmérésből származó kérdések alapján történt
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Általános önértékelésű egészségi állapot
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Az EQ-5D 5 szintű verziójával mérve, konkrétan az EQ vizuális analóg skála használatával (EQ-VAS; tartomány, 0-100; a magasabb pontszám jobb önértékelést jelez, ahol 100 = az elképzelhető legjobb egészségi állapot)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Jó közérzet pontszám
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet (ötös) jóléti indexével mérve (a nyers pontszámot 5 tételből számítják ki, és százalékos pontszámmá alakítják, ha 4-gyel megszorozzák; százalékos pontszám tartomány: 0-100; magasabb pontszám jobb jobb életminőséget jelez ahol a 100 a lehető legjobb életminőséget jelenti)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Társadalmi kapcsolódási pontszám
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A Duke Social Support Index segítségével mérve (teljes pontszám tartomány, 11-33; a magasabb értékek magasabb támogatottságot jeleznek)
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Az alvásminőség globális pontszáma
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével mérve (7 komponens pontszámának összege alapján számítják ki; pontszámtartomány 0-21; magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek)
|
3 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111881
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .