Hockeyfans in training (Hockey FIT): de gezondheid van mannen verbeteren door de kracht van sport
Hockeyfans in training (Hockey FIT): een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de gezondheid van mannen te verbeteren door de kracht van sport
Hockey Fans in Training (Hockey FIT) is een 12 maanden durend (3 maanden actieve fase en 9 maanden minimaal ondersteunde fase) programma voor gewichtsverlies en een gezonde levensstijl voor mannelijke hockeyfans van middelbare leeftijd met overgewicht/obesitas, gegeven door getrainde coaches in samenwerking met grote junior of professionele hockeyteams en implementatiepartners (bijv. YMCA's, lokale fitnessfaciliteiten en universiteiten) in Canada.
In de voorgestelde studie zullen minimaal 32 locaties (aangesloten bij hockeyteams en lokale implementatiepartners) willekeurig worden toegewezen aan ofwel onmiddellijke levering (Hockey FIT-programma) of uitgestelde levering (wachtlijstcontrole). Op elke locatie zullen mannelijke hockeyfans die risico lopen op chronische ziekten worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek (let op: het doel is om ongeveer 40 mannen per locatie te rekruteren). Locaties die zijn toegewezen aan de vertraagde leveringsgroep zullen het Hockey FIT-programma na 12 maanden aanbieden aan hun ingeschreven deelnemers.
Via het Hockey FIT-programma willen de onderzoekers gewichtsverlies bevorderen, het niveau van fysieke activiteit verhogen en andere gezondheidsmaatregelen verbeteren door middel van een kosteneffectieve oplossing die acceptabel en aantrekkelijk is voor mannen met overgewicht of obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is om vermijdbare chronische ziekten bij Canadese mannen te verminderen door gezondheidsgedrag en gezondheidsindicatoren te verbeteren. Om dit doel te bereiken, voeren de onderzoekers, na een succesvolle pilotstudie die sterk bewijs levert om door te gaan met een definitieve studie, een pragmatische, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van het Hockey FIT-programma uit.
Het primaire specifieke doel is om een uitkomstevaluatie uit te voeren om de effectiviteit van Hockey FIT te evalueren bij Canadese mannen van middelbare leeftijd met overgewicht of obesitas. Concreet zullen de onderzoekers: onderzoeken of Hockey FIT (vs. wachtlijstcontrole) leidt tot: meer gewichtsverlies na 12 maanden (primair resultaat), evenals verbeterd gezondheidsgedrag (lichamelijke activiteit; sedentaire tijd; eetgewoonten) en gezondheidsindicatoren (fysiologische maatregelen; gezondheids- en psychosociale maatregelen) bij 3 en 12 maanden.
Na de pilotstudie zullen de onderzoekers de affiliatie van hockeyfan gebruiken als een krachtige aantrekkingskracht om mannen te betrekken. Locaties worden geselecteerd op basis van beschikbaarheid van zowel een groot junior (of professioneel) hockeyteam als een implementatiepartner (bijv. YMCA-vestiging, fitnessfaciliteit, universiteit) in de stad. Minimaal 32 Canadese locaties worden gerandomiseerd naar de interventie (Hockey FIT-programma: onmiddellijke levering) of comparator (wachtlijstcontrole: vertraagde levering); op elke locatie zullen mannen worden geworven om deel te nemen (met als doel ongeveer 40 mannen/locatie te rekruteren). Interventiesites zullen Hockey FIT onmiddellijk starten, terwijl vergelijkingssites Hockey FIT zullen aanbieden na een vertraging van 12 maanden. De meetsessies met beide groepen vinden plaats op 0 (baseline), 3 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Brooks, Alberta, Canada
- City of Brooks
-
Calgary, Alberta, Canada
- Mount Royal University
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
- University of Lethbridge
-
Medicine Hat, Alberta, Canada, T1A 3A9
- Downtown Medicine Hat YMCA
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4P 3E9
- Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 8G1
- Club XO Fitness
-
Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2L7
- YMCA Kamloops
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 6V8
- YMCA Okanagan
-
Langford, British Columbia, Canada, V9B 0S2
- YMCA-YWCA Westhills
-
Langley, British Columbia, Canada, V2Y 3J4
- Langley Events Centre
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 7K9
- Penticton Community Centre
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2L 4V7
- YMCA of Northern BC
-
Salmon Arm, British Columbia, Canada, V1E 2S4
- Shaw Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 0V2
- Avenir Centre
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2J 1A2
- Afterburn Performance
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 1L2
- YMCA of Halifax and Dartmouth
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 1M7
- Barrie YMCA
-
Belleville, Ontario, Canada, K8N 2G1
- YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 2Z1
- Les Chater Family YMCA
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 4T9
- YMCA of Kingston
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
-
London, Ontario, Canada, N6K 3X4
- Bostwick YMCA
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 3R2
- Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 6G2
- YMCA of North Bay
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8C1
- Oshawa Mary Street YMCA Centre
-
Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 0C6
- YMCA of Owen Sound Grey Bruce
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 3H8
- Balsillie Family YMCA
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7S 6G5
- YMCA Jerry McCaw Family Centre
-
Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y3
- YMCA of Sault Ste Marie
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7P9
- Walker Family YMCA
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3M7
- YMCA Sudbury
-
Windsor, Ontario, Canada, N7G 4H5
- YMCA at Central Park Athletics
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6W 1A1
- CBI Health Centre
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0C7
- YMCA of Saskatoon
-
Swift Current, Saskatchewan, Canada, S9H 3W1
- Lt. Colonel Clifton Centre
-
-
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Dort Federal Credit Union Event Center
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48710
- Saginaw Valley State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Veterans Memorial Coliseum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk;
- Tussen 35 en 65 jaar;
- Objectief gemeten body-mass index van minimaal 27 kg/m2
- Wordt veilig geacht om deel te nemen aan fysieke activiteit [d.w.z. de 2018 Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) invullen of schriftelijke toestemming krijgen van een zorgverlener].
Uitsluitingscriteria:
1) Geadviseerd door een zorgverlener om niet deel te nemen aan het programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hockey FIT-programma (onmiddellijke levering)
Hockey FIT-programma: een genderbewust programma voor gewichtsverlies en een gezonde levensstijl dat mannen aanspoort om de kracht van een sportfan te gebruiken.
|
Hockey FIT bestaat uit een actieve fase van 3 maanden en een minimaal ondersteunde fase van 9 maanden. Actieve fase: 12 wekelijkse groepssessies van 90 minuten bestaande uit klassikaal leren en oefenen. Buiten de sessies volgen de deelnemers hun geïndividualiseerde levensstijlvoorschriften voor gezond eten, fysieke activiteit (stappen) en lichaamsbeweging. Deelnemers worden aangemoedigd om regelmatig ondersteunende tools voor gezondheidstechnologie te gebruiken die zijn aangepast aan Hockey FIT. Fase met minimale ondersteuning: deelnemers worden aangemoedigd om door te gaan met hun gedragsveranderingen op het gebied van een gezonde levensstijl en om regelmatig gebruik te maken van de ondersteunende hulpmiddelen voor gezondheidstechnologie. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbeheer (vertraagde bezorging)
Geen tussenkomst gedurende 12 maanden.
Na 12 maanden wordt het programma Hockey FIT aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies (absoluut)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met een digitale weegschaal (in kg)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies (absoluut)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met een digitale weegschaal (in kg)
|
3 maanden
|
|
Gewichtsverlies (procent verandering)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een digitale weegschaal (% verandering ten opzichte van de basislijn)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Voorspelde maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Berekend op basis van submaximale fitheidstest (in ml/kg/min)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (in mm Hg)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (in mm Hg)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Berekend op basis van gewicht (digitale weegschaal) en lengte (draagbare stadiometer) (in kg/m2)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met een meetlint (in cm)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Geglyceerd hemoglobine (A1c)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een point-of-care-analysator (%)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een op de taille gedragen stappenteller op basis van een versnellingsmeter gedurende 7 dagen (gemiddeld aantal stappen/dag)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Totale fysieke activiteit MET-minuten/week
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (som van wandelen + matig + krachtige MET-minuten/week)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Krachtige fysieke activiteit MET-minuten/week
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (berekend als 8,0 * minuten intensieve activiteit * dagen intensieve intensiteit)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Matige fysieke activiteit MET-minuten/week
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (berekend als 4,0 * matige intensiteitsactiviteitsminuten * matige intensiteitsdagen)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
MET-minuten/week lopen
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - korte versie (berekend als 3,3 * wandelminuten * wandeldagen)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Totale tijd zittend (op een doordeweekse dag)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Marshall-vragenlijst (in minuten)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Gezond eten scoren
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Starting the Conversation (STC)-vragenlijst (samenvattende score van 8 items; scorebereik, 0-16; lagere score duidt op gezonder eten)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Canadian Community Health Survey
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Inname van gezoete suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Behavioural Risk Factor Surveillance System Questionnaire
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Totale alcoholinname (wekelijks)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een 7-daags herinneringsdagboek
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van vragen aangepast van de Canadian Community Health Survey
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Algehele zelf beoordeelde gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de EQ-5D versie met 5 niveaus, met name met behulp van de visuele analoge EQ-schaal (EQ-VAS; bereik, 0-100; hogere score geeft een beter zelf beoordeelde gezondheid aan, waarbij 100 = best denkbare gezondheidstoestand)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Welzijn scoren
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de World Health Organization (Five) Well-Being Index (ruwe score wordt berekend op basis van in totaal 5 items en wordt omgezet in een procentuele score wanneer deze wordt vermenigvuldigd met 4; procentuele scorebereik, 0-100; hogere score geeft een betere, betere kwaliteit van leven aan waarbij 100 staat voor de best mogelijke kwaliteit van leven)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Score sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Duke Social Support Index (totaal scorebereik, 11-33; hogere waarden duiden op meer ondersteuning)
|
3 maanden & 12 maanden
|
|
Globale score slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (berekend door de som van 7 componentscores op te tellen; scorebereik, 0-21; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit)
|
3 maanden & 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111881
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hockey FIT-programma (onmiddellijke levering)
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityVoltooidZiekte van Alzheimer | Veroudering | Cognitieve achteruitgangTurkije (Türkiye)