Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hockeyfans på trening (Hockey FIT): Forbedring av menns helse gjennom kraften i sport

2. juni 2023 oppdatert av: Robert Petrella, Western University, Canada

Hockeyfans i trening (Hockey FIT): En pragmatisk klynge randomisert kontrollert prøvelse for å forbedre menns helse gjennom kraften i sport

Hockey Fans in Training (Hockey FIT) er et 12-måneders (3-måneders aktiv fase og 9-måneders minimalt støttet fase) vekttap og sunn livsstilsprogram for middelaldrende, overvektige/fedme mannlige hockeyfans, levert av trente trenere i samarbeid med store junior- eller profesjonelle hockeylag og implementeringspartnere (f.eks. YMCAs, lokale treningsfasiliteter og universiteter) i Canada.

I den foreslåtte studien vil minimum 32 nettsteder (tilknyttet hockeylag og lokale implementeringspartnere) bli tilfeldig tildelt enten umiddelbar levering (Hockey FIT-programmet) eller forsinket levering (ventelistekontroll). På hvert sted vil mannlige hockeyfans med risiko for kroniske sykdommer rekrutteres til å delta i studien (merk: målet er å rekruttere ca. 40 menn/sted). Nettsteder som er tildelt gruppen for forsinket levering, vil tilby Hockey FIT-programmet til sine påmeldte deltakere etter 12 måneder.

Gjennom Hockey FIT-programmet har etterforskerne som mål å fremme vekttap, øke fysisk aktivitetsnivå og forbedre andre helsetiltak gjennom en kostnadseffektiv løsning som er akseptabel og appellerer til menn som er overvektige eller overvektige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å redusere forebyggbare kroniske sykdommer hos kanadiske menn ved å forbedre helseatferd og helseindikatorer. For å oppnå dette målet, etter en vellykket pilotstudie som gir sterke bevis for å fortsette med en definitiv prøve, gjennomfører etterforskerne en pragmatisk, klynge randomisert kontrollert studie (RCT) av Hockey FIT-programmet.

Det primære spesifikke målet er å gjennomføre en resultatevaluering for å evaluere effektiviteten av Hockey FIT hos middelaldrende kanadiske menn som er overvektige eller overvektige. Spesifikt vil etterforskerne: undersøke om Hockey FIT (vs. ventelistekontroll) fører til: større vekttap ved 12 måneder (primært resultat), samt forbedret helseatferd (fysisk aktivitet; stillesittende tid; spisevaner) og helseindikatorer (fysiologiske mål; helse og psykososiale tiltak) ved 3 og 12 måneder.

Etter pilotstudien vil etterforskerne bruke tilknytningen til å være fan av hockey som et kraftig trekkplaster for å engasjere menn. Sidene vil bli valgt basert på tilgjengeligheten av både et større junior (eller profesjonell) hockeylag og en implementeringspartner (f.eks. YMCA-avdelingen, treningsanlegget, universitetet) som ligger i byen. Minimum 32 kanadiske nettsteder vil bli randomisert til intervensjonen (Hockey FIT-program: umiddelbart levering) eller komparator (ventelistekontroll: forsinket levering); på hvert sted vil det bli rekruttert menn til å delta (med mål om å rekruttere ca. 40 menn/sted). Intervensjonssteder vil begynne Hockey FIT umiddelbart, mens sammenligningssider vil tilby Hockey FIT etter en 12-måneders forsinkelse. Måleøktene som involverer begge gruppene vil finne sted ved 0 (grunnlinje), 3 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

997

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Brooks, Alberta, Canada
        • City of Brooks
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Mount Royal University
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
        • University of Lethbridge
      • Medicine Hat, Alberta, Canada, T1A 3A9
        • Downtown Medicine Hat YMCA
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 3E9
        • Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 8G1
        • Club XO Fitness
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2L7
        • YMCA Kamloops
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 6V8
        • YMCA Okanagan
      • Langford, British Columbia, Canada, V9B 0S2
        • YMCA-YWCA Westhills
      • Langley, British Columbia, Canada, V2Y 3J4
        • Langley Events Centre
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 7K9
        • Penticton Community Centre
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2L 4V7
        • YMCA of Northern BC
      • Salmon Arm, British Columbia, Canada, V1E 2S4
        • Shaw Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 0V2
        • Avenir Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2J 1A2
        • Afterburn Performance
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 1L2
        • YMCA of Halifax and Dartmouth
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 1M7
        • Barrie YMCA
      • Belleville, Ontario, Canada, K8N 2G1
        • YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 2Z1
        • Les Chater Family YMCA
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 4T9
        • YMCA of Kingston
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • London, Ontario, Canada, N6K 3X4
        • Bostwick YMCA
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 3R2
        • Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 6G2
        • YMCA of North Bay
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8C1
        • Oshawa Mary Street YMCA Centre
      • Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 0C6
        • YMCA of Owen Sound Grey Bruce
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 3H8
        • Balsillie Family YMCA
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7S 6G5
        • YMCA Jerry McCaw Family Centre
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y3
        • YMCA of Sault Ste Marie
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7P9
        • Walker Family YMCA
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3M7
        • YMCA Sudbury
      • Windsor, Ontario, Canada, N7G 4H5
        • YMCA at Central Park Athletics
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6W 1A1
        • CBI Health Centre
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0C7
        • YMCA of Saskatoon
      • Swift Current, Saskatchewan, Canada, S9H 3W1
        • Lt. Colonel Clifton Centre
  • Forente stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Dort Federal Credit Union Event Center
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48710
        • Saginaw Valley State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Veterans Memorial Coliseum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann;
  2. mellom 35 og 65 år;
  3. Objektivt målt kroppsmasseindeks på minst 27 kg/m2
  4. Anses som trygt å delta i fysisk aktivitet [dvs. tøm 2018 Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) eller motta skriftlig godkjenning fra en helsepersonell].

Ekskluderingskriterier:

1) Anbefalt av en helsepersonell om ikke å delta i programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hockey FIT-program (umiddelbar levering)
Hockey FIT-program: Et kjønnssensitivt, vekttap- og sunn livsstilsprogram som engasjerer menn som bruker kraften til å være en sportsfan.
Atferdsmessig: Hockey FIT-program (umiddelbar levering)

Hockey FIT består av en 3-måneders aktiv fase og en 9-måneders minimumsstøttet fase.

Aktiv fase: 12 ukentlige, 90-minutters gruppebaserte økter bestående av klasseromsbasert opplæring og trening. Utenom øktene følger deltakerne sine individuelle livsstilsoppskrifter for sunt kosthold, fysisk aktivitet (trinn) og trening. Deltakerne oppfordres til regelmessig å bruke støtteverktøy for helseteknologi tilpasset Hockey FIT. Minimalt støttet fase: Deltakerne oppfordres til å fortsette med sin sunne livsstilsendringer og regelmessig bruke helseteknologistøtteverktøyene.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll (forsinket levering)
Ingen intervensjon på 12 måneder. Etter 12 måneder tilbys Hockey FIT-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap (absolutt)
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjelp av en digital vekt (i kg)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap (absolutt)
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjelp av en digital vekt (i kg)
3 måneder
Vekttap (prosentvis endring)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av en digital vektskala (% endring fra baseline)
3 måneder og 12 måneder
Forutsagt maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Beregnet fra submaksimal kondisjonstest (i ml/kg/min)
3 måneder og 12 måneder
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt med en automatisk blodtrykksmåler (i mm Hg)
3 måneder og 12 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt med en automatisk blodtrykksmåler (i mm Hg)
3 måneder og 12 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Beregnet fra vekt (digital vekt) og høyde (bærbart stadiometer) (i kg/m2)
3 måneder og 12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt med målebånd (i cm)
3 måneder og 12 måneder
Glykert hemoglobin (A1c)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av en punkt-of-care analysator (%)
3 måneder og 12 måneder
Daglige skritt
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt med en midjebåret akselerometerbasert skrittteller over 7 dager (gjennomsnittlig skritt/dag)
3 måneder og 12 måneder
Total fysisk aktivitet MET-minutter/uke
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (summen av gange + moderat + kraftig MET-minutter/uke)
3 måneder og 12 måneder
Kraftig fysisk aktivitet MET-minutter/uke
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (beregnet som 8,0 * aktivitetsminutter med kraftig intensitet * dager med kraftig intensitet)
3 måneder og 12 måneder
Moderat fysisk aktivitet MET-minutter/uke
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (beregnet som 4,0 * moderat intensitet aktivitetsminutter * moderat intensitet dager)
3 måneder og 12 måneder
Gående MET-minutter/uke
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - kortversjon (beregnet som 3,3 * gange minutter * gangdager)
3 måneder og 12 måneder
Total tid brukt sittende (på en ukedag)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av Marshall Questionnaire (i minutter)
3 måneder og 12 måneder
Score for sunn spising
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved å bruke spørreskjemaet Starting the Conversation (STC) (oppsummerende poengsum på 8 elementer; poengområde 0-16; lavere poengsum indikerer mer sunn mat)
3 måneder og 12 måneder
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av Canadian Community Health Survey
3 måneder og 12 måneder
Inntak av søtede sukkerholdige drikker
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire
3 måneder og 12 måneder
Totalt alkoholinntak (ukentlig)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av en 7-dagers huskedagbok
3 måneder og 12 måneder
Røykestatus
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av spørsmål tilpasset fra Canadian Community Health Survey
3 måneder og 12 måneder
Samlet selvvurdert helsestatus
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved bruk av EQ-5D 5-nivåversjonen, spesifikt ved å bruke den visuelle analoge EQ-skalaen (EQ-VAS; område, 0-100; høyere poengsum indikerer bedre selvvurdert helse der 100 = best tenkelige helsetilstand)
3 måneder og 12 måneder
Trivselsscore
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av World Health Organization (Five) Well-Being Index (rå poengsum beregnes fra totalt 5 elementer og konverteres til en prosentpoengsum når multiplisert med 4; prosentpoengområde, 0-100; høyere poengsum indikerer bedre bedre livskvalitet hvor 100 representerer best mulig livskvalitet)
3 måneder og 12 måneder
Sosial tilknytningsscore
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved hjelp av Duke Social Support Index (totalt poengområde, 11-33; høyere verdier indikerer høyere nivåer av støtte)
3 måneder og 12 måneder
Søvnkvalitet global poengsum
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Målt ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (beregnet ved å summere summen av 7 komponentskårer; poengområde 0-21; høyere skåre indikerer dårligere søvnkvalitet)
3 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111881

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hockey FIT-program (umiddelbar levering)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere