ストレスと塩分排泄と夜間血圧 (SABRE)
心理的ストレス、ナトリウム排泄と血圧の概日パターン
この研究では、血圧の異常な日内パターンの根底にある可能性のある新しい生物学的メカニズムとして、心理的ストレスによって誘発される尿中ナトリウム排泄とその日内パターンを調べる予定です。 この研究では、ストレスによるナトリウム排泄量の低下がナトリウム排泄の日内パターンの異常と関連し、ナトリウム排泄の日内パターンの異常が血圧の日内パターンの異常と関連するという仮説を検証する予定である。
主な目的 1: 心理的ストレスを引き起こした後の尿中ナトリウム排泄とナトリウム排泄の日内パターンとの関連を調べること。
主な目的 2: ナトリウム排泄の日内パターンと血圧の日内パターンとの関連を調べること。
第二の目的：ストレス誘発後の尿中ナトリウム排泄とナトリウム排泄の日内パターンとの関連が、日中に経験される知覚ストレスの生態学的瞬間レベルによって変化するかどうかを調べること。
探索的目的: ストレス誘発性ナトリウム排泄の低下に関連する社会人口学的特性、行動的特性、心理的特性、慢性ストレス、および生物学的ストレス関連因子を特定すること。 これらの要因を特定することは、誰が心理的ストレスに対するナトリウム排泄反応の差を起こすリスクがあるかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
血圧 (BP) には日内リズムがあります。通常、血圧は日中に最も高く、夜間に低くなります（血圧低下）。 24 時間にわたる血圧の日内パターンは、外来血圧モニタリング (ABPM) を使用して評価できます。 証拠は、血圧低下の減少または夜間血圧の上昇によって定義される、ABPM 上の異常な血圧日内パターンが心血管疾患 (CVD) イベントのリスク増加と関連していることを示しています。
心理的ストレスは、環境の要求が自分の適応能力を超えていると個人が認識したときに発生します。 怒り、敵意、憂鬱、生命力の消耗、心的外傷後ストレス障害の症状を含む、認識されたストレスやマイナスの感情など、この過負荷を代表する出来事に対する個人の反応は、血圧低下の低下および/または夜間血圧の上昇と関連しています。 社会経済的地位の低下、仕事の負担、人種差別の認識など、個人の対処能力に負担をかける環境要因への曝露も、血圧低下の低下や夜間血圧の上昇と関連しています。 この研究では、血圧の異常な日内パターンの根底にある新しい生物学的メカニズムとして、心理的ストレスによるナトリウム排泄の正常な日内パターンの乱れを調べる予定です。
この研究は、CVD、糖尿病、慢性腎臓病、またはその他の主要な病状の既往がなく、アッパー・マンハッタンの成人地域参加者211人の多民族サンプルを用いて、実験室と自然環境の両方で実施されます。降圧薬を服用していないこと。 研究室訪問中に、精神的ストレス課題に応じた尿中ナトリウム排泄が検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center - Shimbo Hypertension Lab
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上
- スクリーニング平均血圧が160/105 mm Hg以下
除外基準:
- 明らかな心血管疾患の病歴（冠状動脈性心疾患、脳卒中、末梢動脈疾患、心不全、永続的または再発性不整脈）
- 二次性高血圧の病歴
- 他の主要な病状の病歴（がん、リウマチ性疾患、免疫疾患など）
- 降圧薬や、血圧に大きな影響を与えることが知られているその他の薬（例、血圧に影響を与える薬）を服用している。 ステロイド、慢性抗炎症薬など）
- 英語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心理的ストレス
検査室の訪問に参加したすべての登録された参加者は、検証済みの研究ツールを使用してストレス誘発タスク（心理的ストレス）を受けました。 参加者は、5分間のコンピューターStroopカラーテストと5分間の言葉による精神的算術タスクを実行しました。 研究助手は、参加者に両方のタスクのためにできるだけ迅速かつ正確に作業するように依頼しました。 その後、外来期間中、参加者は目を覚まして眠っている期間中に尿が収集された24時間の外来血圧モニタリングを受けました。 さらに、認知されたストレスとネガティブな影響（怒り/敵対的/イライラ、不安/緊張/神経質、および覚醒期間中に収集された5つの生態学的瞬間評価（EMA）評価（怒り/敵対的/イライラ、不安/緊張/緊張）が収集されました。 |
検査室の訪問に参加したすべての登録された参加者は、検証済みの研究ツールを使用してストレス誘発タスク（心理的ストレス）を受けました。
参加者は、5分間のコンピューターStroopカラーテストと5分間の言葉による精神的算術タスクを実行しました。
研究助手は、参加者に両方のタスクのためにできるだけ迅速かつ正確に作業するように依頼しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目を覚ます眠っている尿ナトリウム排泄率の比率（AIM 1）
時間枠：24時間以上の外来期間
|
24時間以上の外来期間
|
|
|
収縮期血圧浸漬（AIM 2）
時間枠：24時間以上の外来期間
|
収縮期血圧（SBP）浸漬とは、夜間睡眠中のSBPの通常の生理学的減少を指します。
SBPディッピング（％）は、100 *（平均覚醒SBP -平均睡眠SBP） /（平均覚醒SBP）として計算されました。
|
24時間以上の外来期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均認知応力レベル
時間枠：24時間以上の外来期間
|
これは、参加者のナトリウム排泄が監視される覚醒期間の生態学的ストレスレベルを測定することです。
10ポイントの視覚アナログスケール（VAS）（0 =まったく、5 =適度に、および10 =極端な）を使用してストレスを評価しました。
|
24時間以上の外来期間
|
|
24時間のナトリウム排泄
時間枠：24時間以上の外来期間
|
外来期間中に参加者から収集された尿から測定されたナトリウム排泄率。
|
24時間以上の外来期間
|
|
24時間のカリウム排泄
時間枠：24時間以上の外来期間
|
外来期間中に参加者から収集された尿から測定されたカリウム排泄率。
|
24時間以上の外来期間
|
|
24時間のクレアチニンクリアランス
時間枠：24時間以上の外来期間
|
外来期間中に参加者から収集された尿から測定されたクレアチンクリアランスの速度。
|
24時間以上の外来期間
|
|
ナトリウムの分数排泄
時間枠：24時間以上の外来期間
|
ナトリウムの分数排泄は、腎臓によってろ過され再吸収された量と比較して、尿を通って体を残すナトリウムの量です。
|
24時間以上の外来期間
|
|
エマストレス
時間枠：24時間以上の外来期間
|
10ポイントの生態学的な瞬間評価（EMA）は、アンケートを通じて自己報告されたストレスを測定します（0 =まったく、5 =適度に、および10 =極端）。
スコアが高いほど、ストレスが悪いことを示します。
24時間の外来期間の5時ポイントにわたる平均EMAスコアが報告されています。
|
24時間以上の外来期間
|
|
エマ怒り
時間枠：24時間以上の外来期間
|
10ポイントの生態学的な瞬間評価（EMA）は、アンケートを通じて自己報告された怒りを測定します（0 =まったく、5 =適度に、および10 =極端に）。
スコアが高いほど、怒りが悪いことを示します。
24時間の外来期間の5時ポイントにわたる平均EMAスコアが報告されています。
|
24時間以上の外来期間
|
|
EMAの悪化
時間枠：24時間以上の外来期間
|
10ポイントの生態学的な瞬間評価（EMA）は、アンケートを通じて自己報告された悪化/刺激を測定します（0 =まったく、5 =適度に、および10 =非常に）。
スコアが高いほど、悪化が悪化することを示します。
24時間の外来期間の5時ポイントにわたる平均EMAスコアが報告されています。
|
24時間以上の外来期間
|
|
エマ不安
時間枠：24時間以上の外来期間
|
10ポイントの生態学的モーメンタリー評価（EMA）は、アンケートを通じて自己報告された不安を測定します（0 =まったく、5 =適度に、および10 =極端に）。
スコアが高いほど不安が悪くなることを示します。
24時間の外来期間の5時ポイントにわたる平均EMAスコアが報告されています。
|
24時間以上の外来期間
|
|
エマは落ち込んでいます
時間枠：24時間以上の外来期間
|
10ポイントの生態学的瞬間評価（EMA）は、アンケートを通じて自己報告された悲しみ/うつ病を測定します（0 =まったく、5 =適度に、および10 =極端に）。
スコアが高いほど、うつ病の悪化が示されます。
24時間の外来期間の5時ポイントにわたる平均EMAスコアが報告されています。
|
24時間以上の外来期間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレスによる尿中ナトリウム排泄率の変化
時間枠：24時間以上の外来期間
|
24時間以上の外来期間
|
|
|
収縮期血圧浸漬
時間枠：24時間以上の外来期間
|
収縮期血圧（SBP）浸漬とは、夜間睡眠中のSBPの通常の生理学的減少を指します。
SBPディッピング（％）は、100 *（平均覚醒SBP -平均睡眠SBP） /（平均覚醒SBP）として計算されました。
|
24時間以上の外来期間
|
|
拡張期血圧浸漬
時間枠：24時間以上の外来期間
|
拡張期血圧（DBP）浸漬とは、夜間睡眠中のDBPの通常の生理学的減少を指します。
DBPディッピング（％）は、100 *（平均覚醒DBP -平均睡眠DBP） /（平均覚醒DBP）として計算されました。
|
24時間以上の外来期間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Daichi Shimbo, MD、Professor of Medicine, Dept of Med Beh Cardiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。