Stres, wydalanie soli i nocne ciśnienie krwi (SABRE)
Stres psychiczny i dobowe wzorce wydalania sodu i ciśnienie krwi
W badaniu zbadane zostanie wydalanie sodu z moczem wywołane stresem psychicznym i jego dobowy schemat jako nowy mechanizm biologiczny, który może leżeć u podstaw nieprawidłowego dobowego wzorca ciśnienia krwi. W badaniu zostaną sprawdzone hipotezy mówiące, że mniejsze wydalanie sodu wywołane stresem jest powiązane z nieprawidłowym dobowym rytmem wydalania sodu, a nieprawidłowe dobowe wydalanie sodu jest powiązane z nieprawidłowym dobowym rytmem ciśnienia krwi.
Cel główny 1: Zbadanie związku pomiędzy wydalaniem sodu z moczem po wywołanym stresem psychicznym a dobowym wzorcem wydalania sodu.
Cel główny 2: Zbadanie związku pomiędzy dobowym wzorcem wydalania sodu a dobowym wzorcem ciśnienia krwi.
Cel drugorzędny: Zbadanie, czy związek między wydalaniem sodu z moczem po wywołanym stresem a dobowym wzorcem wydalania sodu jest modyfikowany przez chwilowe ekologiczne poziomy odczuwanego stresu doświadczanego w ciągu dnia.
Cel badawczy: Określenie cech społeczno-demograficznych, behawioralnych i psychologicznych, przewlekłego stresu i czynników związanych ze stresem biologicznym, które są powiązane z niższym wydalaniem sodu wywołanym stresem. Identyfikacja tych czynników pomoże określić, kto jest narażony na ryzyko wystąpienia zróżnicowanej reakcji wydalania sodu na stres psychiczny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciśnienie krwi (BP) ma rytm dobowy; jest ono zwykle najwyższe w ciągu dnia, a najniższe w nocy (spadek ciśnienia). Dobowy wzorzec BP w okresie 24 godzin można ocenić za pomocą ambulatoryjnego monitorowania BP (ABPM). Dowody wskazują, że nieprawidłowy dobowy wzorzec BP w ABPM, definiowany jako zmniejszony spadek BP lub podwyższony BP w nocy, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (CVD).
Stres psychiczny pojawia się, gdy jednostka dostrzega, że wymagania środowiskowe przekraczają jej możliwości adaptacyjne. Reakcja jednostki na zdarzenia charakterystyczne dla tego przeciążenia, takie jak odczuwany stres i negatywny afekt, w tym złość, wrogość, depresja, wyczerpanie życiowe i objawy zespołu stresu pourazowego, są powiązane ze zmniejszonym spadkiem BP i/lub wyższym BP w nocy. Narażenie na czynniki środowiskowe, które obciążają zdolność jednostki do radzenia sobie, w tym niższy status społeczno-ekonomiczny, napięcie w pracy i postrzegany rasizm, są również powiązane ze zmniejszonym spadkiem BP i/lub wyższym BP w nocy. W tym badaniu zbadane zostanie zakłócenie normalnego dobowego wzorca wydalania sodu przez stres psychiczny jako nowy mechanizm biologiczny leżący u podstaw nieprawidłowego dobowego wzorca BP.
Badanie zostanie przeprowadzone zarówno w laboratorium, jak i w środowisku naturalistycznym na wieloetnicznej próbie 211 dorosłych uczestników społeczności z Górnego Manhattanu, którzy nie cierpieli na choroby układu krążenia, cukrzycę, przewlekłą chorobę nerek ani inną poważną chorobę w wywiadzie i są nieprzyjmowanie leków na nadciśnienie. Podczas wizyty laboratoryjnej zostanie zbadane wydalanie sodu z moczem w odpowiedzi na zadania związane ze stresem psychicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center - Shimbo Hypertension Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat lub więcej
- Średnie ciśnienie krwi w badaniu przesiewowym jest mniejsze lub równe 160/105 mm Hg
Kryteria wyłączenia:
- Historia jawnych chorób układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, udar, choroba tętnic obwodowych, niewydolność serca, trwała lub nawracająca arytmia)
- Historia nadciśnienia wtórnego
- Historia innych poważnych schorzeń (rak, choroby reumatologiczne, choroby immunologiczne itp.)
- Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych lub innych leków, o których wiadomo, że znacząco wpływają na ciśnienie krwi (np. sterydy, przewlekłe leki przeciwzapalne itp.)
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stres psychiczny
Wszyscy zapisani uczestnicy, którzy uczestniczyli w wizycie laboratoryjnej, przeszli zadania wywołujące stres (stres psychiczny) przy użyciu zatwierdzonych narzędzi badawczych. Uczestnicy przeprowadzili 5-minutowy test kolorów Stroop Computer i 5-minutowe zadanie mentalne mentalne. Asystent badawczy poprosił uczestnika o tak szybko i dokładnie, jak to możliwe w przypadku obu zadań. Następnie w okresie ambulatoryjnym uczestnicy przeszli 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi, podczas którego mocz został zebrany w okresach obudzonych i zasypiania. Ponadto 5 ekologicznych ocen (EMA) zebrano postrzeganego stresu i negatywnego wpływu (gniewnie/wrogie, pogorszone/podrażnione, niespokojne/napięte/nerwowe i smutne/niebieskie/przygnębione) w okresie przebudzenia. |
Wszyscy zapisani uczestnicy, którzy uczestniczyli w wizycie laboratoryjnej, przeszli zadania wywołujące stres (stres psychiczny) przy użyciu zatwierdzonych narzędzi badawczych.
Uczestnicy przeprowadzili 5-minutowy test kolorów Stroop Computer i 5-minutowe zadanie mentalne mentalne.
Asystent badawczy poprosił uczestnika o tak szybko i dokładnie, jak to możliwe w przypadku obu zadań.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek wskaźnika wydalania sodu w moczu
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
|
Skurczowe zanurzenie ciśnienia krwi (AIM 2)
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Skurczowe zanurzenie ciśnienia krwi (SBP) odnosi się do normalnego fizjologicznego spadku SBP podczas nocnego snu.
Zanurzenie SBP (%) obliczono jako 100 * (średnia Abake SBP - średnia snowanie SBP) / (średnia Awake SBP).
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Ma to na celu zmierzenie poziomu stresu ekologicznego dla okresu przebudzenia, podczas którego monitorowane jest wydalanie sodu uczestników.
Do oceny stresu zastosowano 10-punktową wizualną skalę analogową (VAS) (0 = wcale nie, 5 = umiarkowanie i 10 = wyjątkowo).
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
24-godzinne wydalanie sodu
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Szybkość wydalania sodu, mierzona z moczu zebranego od uczestników w okresie ambulatoryjnym.
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
24-godzinne wydalanie potasu
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Szybkość wydalania potasu, mierzona z moczu zebranych od uczestników w okresie ambulatoryjnym.
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
24-godzinny prześwit kreatyniny
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Wskaźnik klirensu kreatyny, mierzony z moczu zebranego od uczestników w okresie ambulatoryjnym.
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
Ułamkowe wydalanie sodu
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Ułamkowe wydalanie sodu to ilość sodu, która pozostawia ciało przez mocz w porównaniu z ilością filtrowaną i wchłanianą przez nerkę.
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
Stres EMA
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
10-punktowa ekologiczna ocena chwilowej (EMA) mierzy zgłaszane stres przez kwestionariusz (0 = wcale nie, 5 = umiarkowanie i 10 = wyjątkowo).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy stres.
Podano średni wynik EMA w ciągu 5 punktów czasowych w 24-godzinnym okresie ambulatoryjnym.
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
Gniew EMA
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
10-punktowa ekologiczna ocena chwilowej (EMA) mierzy zgłaszany przez siebie gniew za pośrednictwem kwestionariusza (0 = wcale nie, 5 = umiarkowanie i 10 = wyjątkowo).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy gniew.
Podano średni wynik EMA w ciągu 5 punktów czasowych w 24-godzinnym okresie ambulatoryjnym.
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
EMA Igravation
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
10-punktowa ekologiczna ocena chwilowej (EMA) mierzy zgłaszane przez siebie irytacja za pośrednictwem kwestionariusza (0 = wcale nie, 5 = umiarkowanie i 10 = wyjątkowo).
Wyższy wynik wskazuje na gorsze pogorszenie.
Podano średni wynik EMA w ciągu 5 punktów czasowych w 24-godzinnym okresie ambulatoryjnym.
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
Niepokój EMA
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
10-punktowa ekologiczna ocena chwilowej (EMA) mierzy zgłaszany przez siebie niepokój za pośrednictwem kwestionariusza (0 = wcale nie, 5 = umiarkowanie i 10 = wyjątkowo).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy niepokój.
Podano średni wynik EMA w ciągu 5 punktów czasowych w 24-godzinnym okresie ambulatoryjnym.
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
EMA przygnębiła
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
10-punktowa ekologiczna ocena chwilowej (EMA) mierzy zgłaszany przez siebie smutek/depresję poprzez kwestionariusz (0 = wcale nie, 5 = umiarkowanie i 10 = wyjątkowo).
Wyższy wynik wskazuje na gorszą depresję.
Podano średni wynik EMA w ciągu 5 punktów czasowych w 24-godzinnym okresie ambulatoryjnym.
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szybkości wydalania sodu w moczu ze stresem
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
|
Skurczowe zanurzenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Skurczowe zanurzenie ciśnienia krwi (SBP) odnosi się do normalnego fizjologicznego spadku SBP podczas nocnego snu.
Zanurzenie SBP (%) obliczono jako 100 * (średnia Abake SBP - średnia snowanie SBP) / (średnia Awake SBP).
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
|
Zanurzenie się rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Zanurzenie rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) odnosi się do normalnego fizjologicznego spadku DBP podczas nocnego snu.
Zanurzenie DBP (%) obliczono jako 100 * (średnia Abake DBP - średnia snieć DBP) / (średnia Abake DBP).
|
Przez 24-godzinny okres ambulatoryjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daichi Shimbo, MD, Professor of Medicine, Dept of Med Beh Cardiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS0154
- 1R01HL137818-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .